Нозефрин спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 9 г 60 доз

Вертекс, Россия

Препарат Нозефрин содержит

Действующим веществом является мометазон.

1 доза спрея содержит 50,0 мкг мометазона фуроата. 

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натрия, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид (раствор 50 %), полисорбат 80, вода очищенная.

Код ATX: R01AD09

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения

Фармако-терапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; кортикостероиды

Фармакологическое действие

ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет < 1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ. Небольшое количество мометазона, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном введении, до выведения с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Лекарственный препарат Нозефрин показан к применению при:

• сезонном или круглогодичном аллергическом рините у взрослых и детей от 2 до 18 лет;
• остром синусите или обострении хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
• остром риносинусите с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
• профилактическом лечении сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей с 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона опыления);
• полипозе носа, сопровождаемого нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем применять лекарственный препарат Нозефрин.

Не применяйте препарат Нозефрин,

• если у Вас аллергия на мометазон или любые другие компоненты препарата;
• если недавно Вам сделали операцию носа или у Вас была травма носа. Вам следует дождаться заживления раны перед началом применения препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нозефрин может вызывать нежелательные реакции, которые, однако, возникают не у всех пациентов.

После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными. Вам следует прекратить прием лекарственного препарата и получить немедленную медицинскую помощь при появлении таких симптомов как:

• отек лица, языка или глотки;
• проблемы с глотанием;
• крапивница (сыпь на коже в виде волдырей, похожих на ожог крапивой);
• хрипы или затрудненное дыхание.

Когда назальные спреи с кортикостероидами используются в высоких дозах в течение длительного времени, нежелательные реакции могут возникнуть из-за всасывания лекарственного препарата в кровь.

У большинства людей не возникает никаких проблем после использования назального спрея. Однако некоторые люди, после использования лекарственного препарата Нозефрин или других назальных спреев с кортикостероидами, могут обнаружить у себя нежелательные реакции.

В порядке убывания по частоте возникновения, нежелательные реакции могут быть следующими:

• очень часто, может возникать более чем у 1 человека из 10:
  носовые кровотечения (выявлено при применении лекарственного препарата 2 раза в день при доброкачественном разрастании слизистой оболочки носа).
• часто, может возникать не более чем у 1 человека из 10:
  воспаление слизистой оболочки глотки, инфекции верхних дыхательных путей (выявлено с частотой «редко» при применении лекарственного препарата 2 раза в день при доброкачественном разрастании слизистой оболочки носа), головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа, раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки – выявлено при применении лекарственного препарата 2 раза в день при доброкачественном разрастании слизистой оболочки носа).
• частота не установлена, исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
  повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта (помутнение хрусталика глаза), повреждение носовой перегородки, нарушение вкуса и запаха.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).

Нарушения со стороны нервной системы:
головная боль (3%).

Пострегистрационное применение лекарственного препарата

Во время пострегистрационного применения назального спрея с мометазоном дополнительно были выявлены нежелательные реакции: нечеткое зрение.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. В случае совместного применения этих лекарств с препаратом Нозефрин может потребоваться наблюдение врача за Вашим состоянием.

Всегда применяйте препарат Нозефрин в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не используйте большую дозу и не используйте лекарственный препарат чаще или дольше, чем Вам назначил лечащий врач.

Рекомендуемая доза

Взрослые (в том числе пожилого возраста)

Лечение и профилактика сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Рекомендуемая доза препарата 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Если Вам станет лучше, Ваш лечащий врач может посоветовать уменьшить дозировку.
Если Вам не становится лучше, Вам следует обратиться к врачу, он может посоветовать увеличить дозировку. 
Максимальная суточная доза – 4 распыления в каждый носовой ход 1 раз в сутки.
Начало действия лекарственного препарата обычно отмечается через 12 часов после первого применения.
Если симптомы сезонного аллергического ринита переносятся очень плохо, Ваш врач может посоветовать Вам начать использовать лекарственный препарат за несколько дней до начала сезона пыления, так как это поможет предотвратить появление симптомов сезонного аллергического ринита. В конце сезона пыления симптомы сезонного аллергического ринита должны уменьшиться, и лечение может быть прекращено.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если Вам не становится лучше, Вам следует обратиться к врачу, он может посоветовать увеличить дозировку. Максимальная суточная доза – 4 распыления в каждый носовой ход 2 раза в сутки. 
Как только Вам станет лучше, Ваш лечащий врач может посоветовать уменьшить дозировку.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. 
При ухудшении симптомов в ходе лечения, Вам следует обратиться к врачу.

Лечение полипоза носа

Рекомендуемая доза лекарственного препарата составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. 
Как только Вам станет лучше, Ваш лечащий врач может посоветовать уменьшить дозировку.

Применение у детей

Лечение и профилактика сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Дети старше 12 лет

Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети 2-11 лет

Рекомендуемая доза – 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в сутки.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены). 

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Дети старше 12 лет

Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены). 

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Дети старше 12 лет

Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены). 

Путь и (или) способ введения

Впрыскивайте препарат в полость носа при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Наклоните голову вперед и впрысните лекарственный препарат в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач. Перед первым применением назального спрея Вы должны провести «калибровку» дозатора. Для этого нажмите на дозирующую насадку 6-7 раз в воздух.
Если спрей не использовался в течение 14 и более дней, то необходима повторная «калибровка».
Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.
Для применения лекарственного препарата у детей может потребоваться помощь взрослых.

Если Вы случайно применили лекарственный препарат Нозефрин в превышающей дозе, как можно скорее сообщите об этом своему лечащему врачу.

Перед применением препарата Нозефрин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• Вы болеете или когда-либо болели туберкулезной инфекцией;
• у Вас какой-либо другой тип инфекции (вирусной, бактериальной или грибковой), в том числе носа и горла;
• у Вас муковисцидоз (тяжелое наследственное заболевание, при котором поражаются все органы, выделяющие слизь).

Пока Вы применяете препарат Нозефрин, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если:

• Вы контактировали с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, корью или ветряной оспой) потому, что во время приема препарата у Вас может быть снижена защитная реакция организма;
• Вы применяете препарат Нозефрин несколько месяцев или дольше;
• у Вас стойкое раздражение носа или горла;
• у Вас появились нечеткость или признаки нарушения зрения. 

Дети и подростки

Если препарат длительное время получает Ваш ребенок, Вы должны контролировать темп роста ребенка, так как при длительном применении лекарственного препарата Нозефрин в высоких дозах возможно замедление темпов роста у детей. Если Вы заметили какие-либо изменения, сообщите врачу.

Препарат Нозефрин не предназначен для применения детям младше 2 лет (при сезонном или круглогодичном аллергическом рините); детям младше 12 лет (при остром синусите и обострениях хронического синусита); детям и подросткам младше 18 лет (при полипозе носа).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Поскольку есть сообщения о нарушениях со стороны зрения при применении лекарственного препарата Нозефрин, Вы должны проявлять осторожность перед управлением транспортными средствами и механизмами.

Препарат Нозефрин содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы он не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до…».

Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке (после слов «Годен до…»).

Мометазон

По рецепту