Не принимайте препарат Тофацитиниб:
- если у Вас аллергия на тофацитиниб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
-
если у Вас диагностировано тяжелое нарушение функции печени;
-
если Вы инфицированы вирусами гепатита В и/или С;
-
если Вы недавно получили и планируете получать живую вакцину в период терапии;
-
если Вы принимаете в настоящее время биологические препараты, такие как ингибиторы фактора некроза опухоли, антагонисты интерлейкинов (ИЛ-18, ИЛ-6ЕВ), моноклональные анти-СП20 антитела, антагонисты ИЛ-17., антагонисты ИЛ-12/ИЛ-23. антиинтегрины,
-
селективные ко-стимулирующие модуляторы, а также мощные иммунодепрессанты, такие как азатиоприн, циклоспорин и такролимус;
-
если у Вас тяжелая инфекция, активная инфекция, включая локальные тяжелые
-
инфекционные заболевания;
-
если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы или нарушение процесса всасывания сахаров в желудочно-кишечном тракте.
Не принимайте препарат Тофацитиниб в дозе 10 мг два раза в сутки:
- если Вы принимаете в настоящее время комбинированные гормональные контрацептивы или заместительную гормональную терапию;
-
если у Вас диагностирована сердечная недостаточность;
- если у Вас была в прошлом венозная тромбоэмболия, а именно тромбоэмболия глубоких вен или легочная эмболия,
-
если у Вас наследственное нарушение свертываемости крови;
-
если у Вас диагностировано злокачественное новообразование;
- если Вам запланировано значительное хирургическое вмешательство в период терапии.
Если у Вас остались какие-либо сомнения, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Тофацитиниб.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Тофацитиниб проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
Вы получаете или ранее получали биологические препараты
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете в настоящее время биологические препараты, такие как ингибиторы фактора некроза опухоли, антагонисты интерлейкинов (ИЛ-1В, ИЛ6К). моноклональные анти-СО20 антитела, антагонисты ИЛ-17, антагонисты ИЛ-12/ИЛ-23, антиинтегрины, селективные ко-стимулирующие модуляторы, а также мощные иммунодепрессанты, такие как азатиоприн, циклоспорин и такролимус.
Инфекции
- Сообщите своему врачу, если у Вас имеется какое-либо инфекционное заболевание, включая локальные инфекции, или Вы получаете лечение по поводу инфекции, или у Вас имеются часто или повторно возникающие инфекции. Тофацитиниб может снизить способность Вашего организма реагировать на инфекции и может ухудшить течение имеющейся инфекции или увеличить вероятность заражения новой инфекцией.
- Сообщите своему врачу, если Вы жили или путешествовали в районах, в которых распространены такие инфекции, как туберкулез и микозы (инфекции, вызываемые различными видами грибков, которые могут поражать легкие, а также другие органы и системы).
- Сообщите своему врачу, если Вы подозреваете, что у Вас имеется инфекция или такие симптомы инфекции, как повышение температуры тела, озноб, потливость, кашель, боль в мышцах, одышка, появление мокроты или изменение количества или цвета мокроты, потеря веса, теплая на ощупь кожа или покраснение или болезненность кожи, или появление волдырей на теле, трудности или боль при глотании, диарея или боль в желудке, болезненное или учащенное мочеиспускание, чувство сильной усталости.
- Сообщите своему врачу, если у Вас есть какое-либо заболевание (состояние), повышающее вероятность развития инфекции (например, сахарный диабет или ослабленная иммунная система).
- Сообщите своему врачу, если у Вас имеется хроническое заболевание легких.
Туберкулез
- Сообщите своему врачу, если Вы болеете в настоящее время или болели в прошлом туберкулезом, или Вы вступали в тесный контакт с больными туберкулезом. Лечащий врач до начала приема данного препарата проведет Вам обследование на наличие туберкулеза. Лечащий врач может повторить тест в период лечения.
- В случае развития у Вас признаков или симптомов туберкулеза во время лечения препаратом Тофацитиниб, сообщите об этом Вашему врачу. Эти признаки включают длительный кашель, потерю веса, усталость. лихорадку и ночную потливость.
Вирусные инфекции
- Сообщите своему врачу, если у Вас имеется в настоящее время или было в прошлом вирусное заболевание (например, опоясывающий герпес).
- Сообщите своему врачу, если Вы страдаете или перенесли гепатит В или С. При приеме препарата Тофацитиниб вирус может активизироваться. Ваш лечащий врач до начала терапии препаратом Тофацитиниб может обследовать Вас на наличие вирусного гепатита В или С.
Венозная тромбоэмболия (образование тромбов в легких или венах)
- Сообщите своему врачу, если у Вас имеются состояния, связанные с образованием тромбов в легких и/или венах, или у Вас имеется повышенный риск их развития (например: если у Вас избыточная масса тела, если у Вас рак, проблемы с сердцем, диабет, в течение последних 3 месяцев был сердечный приступ, недавно перенесенная серьезная хирургическая операция, если Вы используете гормональные контрацептивы/заместительную гормональную терапию, если у Вас или Ваших близких родственников выявлено нарупение свертывания крови), если Вы относитесь к старшей возрастной группе или являетесь курильщиком.
- Лечащий врач до начала терапии препаратом 'Гофацитиниб оценит риск развития у Вас тромбов в легких или венах и определит безопасность применения данного препарата при Ваших заболеваниях.
- Немедленно обратитесь к лечащему врачу при внезапном появлении одышки или затрудненного дыхания, боли в груди или боли в верхней части спины, отека ноги или руки, боли в ноге или покраснении, или изменении окраски кожи ноги или руки в период лечения препаратом Тофацитиниб, поскольку это могут быть симптомы закупорки сосуда тромбом.
Рак
- Сообщите своему врачу, если у Вас имеется в настоящее время или когда-либо имелось злокачественное новообразование. Тофацитиниб может увеличить риск развития некоторых видов злокачественных новообразований. У пациентов, принимавших тофацитиниб, отмечались случаи развития лимфомы и других видов злокачественных новообразований (например, рак легкого, рак молочной железы, меланома, рак предстательной железы, рак поджелудочной железы и немеланомный рак кожи).
- Если во время лечения препаратом Тофацитиниб у Вас возникнет злокачественное новообразование, лечащий врач рассмотрит вопрос о прекращении терапии данным препаратом.
- Если Вы подвержены высокому риску развития рака кожи, лечащий врач может порекомендовать Вам регулярные обследования кожи во время терапии препаратом Тофацитиниб.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
- Сообщите своему врачу, если у Вас имеется дивертикулит (воспаление какой-либо части толстой кишки) или язвы желудка или кишечника (см. раздел 4 листкавкладыша).
- В случае развития у Вас признаков или симптомов перфорации (образование отверстия) органов желудочно-кишечного тракта во время лечения препаратом Тофацитиниб, сообщите об этом Вашему врачу. Эти признаки включают повышение температуры тела, боль в желудке или животе. кровь в стуле, изменения частоты и характера стула неизвестной этиологии. При появлении у Вас признаков или симптомов со стороны органов желудочно-кишечного тракта Ваш врач должен провести обследование на наличие перфорации органов желудочно-кишечного тракта.
Заболевания сердца и сосудов
Сообщите своему врачу, если у Вас проблемы с сердцем, высокое артериальное давление или высокий уровень холестерина.
Вакцинация
- В случае, если Вам недавно сделали прививку, или она запланирована на ближайшее время, обсудите этот вопрос с Вашим лечащим врачом.
- До начала терапии препаратом Тофацитиниб Вам следует по возможности пройти полную вакцинацию в соответствии с текущим календарем профилактических прививок. При применении препарата Тофацитиниб не рекомендуется вакцинация некоторыми типами вакцин. Перед началом лечения препаратом убедитесь в том, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые Вы получили до настоящего времени.
- Лечащий врач рассмотрит необходимость вакцинации против опоясывающего герпеса.
Дополнительные лабораторные исследования
Перед началом приема препарата Тофацитиниб и затем каждые 3 месяца лечащий врач назначит Вам анализы крови для проверки количества лимфоцитов. Перед началом приема препарата Тофацитиниб, через 4-8 недель и затем каждые 3 месяца лечащий врач назначит Вам анализы крови для проверки количества нейтрофилов и уровня гемоглобина.
Лечащий врач. при необходимости, может на какое-то время приостановить лечение препаратом Тофацитиниб, чтобы снизить риск развития инфекции (при снижении количества лимфоцитов и нейтрофилов) или анемии (при снижении уровня гемоглобина).
Лечащий врач также может назначить Вам другие анализы крови, например, для проверки уровня липидов в крови (через 4—8 недель после начала приема препарата Тофацитиниб) или периодической оценки состояния Вашей печени в период приема препарата.
Дети и подростки
Препарат Тофацитиниб применяется у детей старше 2 лет только для лечения полиартикулярного ювенильного — идиопатического артрита. Безопасность и эффективность тофацитиниба у детей младше 2 лет не установлены.
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет по другим показаниям вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тофацитиниб по другим показаниям у детей в
возрасте до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Тофацитиниб
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты при совместном применении с препаратом Тофацитиниб могут изменять уровень тофацитиниба в крови, в результате чего Вам может потребоваться коррекция Дозы препарата Тофацитиниб (см. раздел 3 листкавкладыша). Сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Тофацитиниб, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- рифампицин — применяется для лечения бактериальных инфекций;
- флуконазол, кетоконазол — применяется для лечения грибковых инфекций;
- такролимус. циклоспорин — применяются для подавления иммунной системы.
Самовывоз из 2891 аптеки
Рецепты
