Пикрэй таблетки покрыт.плен.об. 150 мг 56 шт

Действующим веществом препарата является алпелисиб.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Пикрэй® 50 мг содержит 50 мг алпелисиба.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Пикрэй® 150 мг содержит 150 мг алпелисиба.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Пикрэй® 200 мг содержит 200 мг алпелисиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (PH 102, PH 101), маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гипромеллоза, магния стеарат;

Пленочная оболочка:

Премикс оболочки белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк;

Премикс оболочки черный: гипромеллоза, железа оксид черный (Е172), макрогол 4000, тальк;

Премикс оболочки красный: гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), макрогол 4000, тальк.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Пикрэй® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас наблюдаются серьезные побочные эффекты, прекратите прием препарата Пикрэй® и немедленно сообщите о них врачу.

Очень часто: могут отмечаться более чему 1 из 10 пациентов

• Лихорадка, кашель, насморк, увеличение в размере лимфатических узлов, боль в суставах, сыпь, ночная потливость, снижение массы тела (возможные симптомы снижения чила лимфоцитов, типа лейкоцитов), сильная жажда, учащенное мочеиспускание или увеличенный объем мочи и (или) повышенный аппетит, сопровождающийся потерей веса (возможные симптомы гипергликемии, повышенного уровня гликированного гемоглобина).

Часто: могут отмечаться менее чему 1 из 10 пациентов

• Сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, посинение губ, языка или кожи, свистящее дыхание или кашель, дурнота, головокружение, нарушение уровня сознания, артериальная гипотония, с легким генерализованным зудом или без него, одышка или затрудненное дыхание, отек лица/горла (возможные симптомы гиперчувствительности).
• Проблемы с дыханием, включая затрудненное или болезненное дыхание, кашель, учащенное дыхание, боль в груди во время дыхания, посинение губ, языка или кожи, или икота (возможные симптомы неинфекционного пневмонита).
• Пониженная частота мочеиспускания и пониженный объем мочи, отек ног, лодыжек и области вокруг глаз, усталость, спутанность сознания, тошнота, судороги, боль в груди (возможные симптомы острого поражения почек).
• Боль, отек или онемение челюсти, ощущение тяжести в челюсти или выпадение зуба (возможные симптомы остеонекроза челюсти).
• Сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, вокруг глаз или во рту, шелушение кожи (возможные симптомы полиморфной экссудативной эритемы).

Нечасто: могут возникать не более чему 1 из 100 пациентов

• Затрудненное дыхание, головная боль, тошнота, рвота (возможные симптомы высокого уровня кислот в крови, кетоацидоз).
• Сильная боль в верхней части живота (возможные симптомы панкреатита).
• Сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, вокруг глаз или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы синдрома Стивенса-Джонсона).

Частота неизвестна: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• Сыпь, лихорадка (возможные симптомы лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдрома)).

Другие возможные побочные эффекты

Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже. Если эти побочные эффекты будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему врачу.

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• Болезненное и частое мочеиспускание (возможные симптомы инфекции мочевыводящих путей)
• Усталость, повышенная утомляемость, бледность кожи (возможные симптомы низкого числа эритроцитов (анемии))
• Потеря аппетита
• Головная боль
• Странные вкусовые ощущения (дисгевзия)
• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Нарывы или язвы в полости рта с воспалением десен (стоматит)
• Боль в животе
• Расстройство желудка, несварение (диспепсия)
• Сыпь
• Выпадение или истончение волос (алопеция)
• Зуд
• Сухость кожи
• Утомляемость
• Боль, краснота или отек дыхательных путей, пищевода или слизистой половых органов (воспаление слизистых)
• Опухание рук, лодыжек или ступней (периферический отек)
• Лихорадка(пирексия)
• Сухость слизистых
• Снижение массы тела
• Самопроизвольное кровотечение или кровоподтеки (признаки низкого уровня гемоглобина в сыворотке крови)
• Снижение концентрации кальция в сыворотке крови, что иногда может приводить к возникновению судорог (гипокальцемия)
• Снижение концентрации калия в сыворотке крови, связанное с мышечной слабостью, мышечными спазмами и/или нарушением сердечного (гипокалемия)

Часто: могут возникать не более чему 1 из 10 пациентов

• Кровоточивость десен, болезненные или увеличенные десны (признаки воспаления десен)
• Нечеткость зрения
• Генерализованный отек (анасарка)
• Сухость глаз
• Покраснение и (или) отек и, возможно, шелушение кожи на ладонях и подошвах ступней, что может сопровождаться ощущением покалывания и жгучей болью (признаки ладонно-подошвенного синдрома)
• Обезвоживание
• Головная боль, головокружение (возможные симптомы высокого артериального давления)
• Отек всей руки (или) ее части, включая пальцы, или ног, включая пальцы ног, ощущение тяжести, ограниченность движений, дискомфорт, утолщение кожи и рецидивирующие инфекции (возможные симптомы лимфедемы)
• Мышечные спазмы
• Боль в мышцах (миалгия)
• Зубная боль
• Образование поверхностных и глубоких трещин на губах (хейлит)
• Боль в деснах
• Эритема
• Воспаление кожи с сыпью (дерматит)
• Проблемы с засыпанием (бессоница)

Во время терапии препаратом Пикрэй® у Вас также могут возникать побочные эффекты в виде атипичных результатов анализов крови, по которым Ваш врач может понять, как функционируют различные органы Вашего организма.

Очень часто: могут отмечаться более чему 1 из 10 пациентов

• Высокая активность следующих ферментов: гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, липазы
• Высокие уровни креатинина, глюкозы и кальция в сыворотке в крови
• Низкое число лимфоцитов и тромбоцитов в крови
• Низкие уровни глюкозы, гемоглобина и альбумина в сыворотке крови
• Увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (показатель свертываемости крови)

Часто: могут возникать не более чему 1 из 10 пациентов

• Высокий уровень гликозилированного гемоглобина в сыворотке крови (маркер уровня глюкозы в сыворотке крови за последние 8-12 недель)

Если Вы заметите какие-то другие побочные эффекты, не упомянутые в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применяете сейчас или применяли недавно другие лекарственные препараты (в том числе, отпускаемые без рецепта), пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

К таким препаратам в частности относятся:

• элтромбопаг (препарат, применяемый при снижении уровня тромбоцитов)
• препараты, применяемые для лечения определенных видов рака молочной железы, такие как лапатиниб, рибоциклиб
• эверолимус (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака)
• пантопразол (препарат, подавляющий образование соляной кислоты в желудке и применяемый для ослабления изжоги)
• мидазолам (снотворное)
• рифампицин (антибиотик)
• энкорафениб (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака кожи)
• варфарин (препарат, применяемый для снижения свертываемости крови)

Препарат Пикрэй® может вызывать повышение или снижение концентрации ряда других лекарственных препаратов в Вашей крови, в том числе препаратов или добавок, получаемых без рецепта, и (или) фитопрепаратов.

Во время терапии препаратом Пикрэй® Вы также должны сообщать своему врачу обо всех новых препаратах, которые Вам назначены и которые Вы ранее не принимали во время терапии препаратом Пикрэй®.

Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.

Всегда принимайте препарат Пикрэй® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не меняйте дозу препарата Пикрэй® или схему применения, предварительно не обсудив с лечащим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата Пикрэй®

- Рекомендуемая начальная доза препарата Пикрэй® составляет 300 мг (2 таблетки по 150 мг) 1 раз в сутки.

- Если после приема таблетки Пикрэй® возникла рвота, не принимайте препарат повторно в течение этого дня. Примите обычную дозировку на следующий день в привычное время.

- Ваш врач скажет вам, в какой дозе и когда вам следует принимать фулвестрант.

Способ применения

Принимайте препарат Пикрэй® 1 раз в сутки, сразу после еды примерно в одно и то же время. Таблетки препарата Пикрэй® следует глотать целиком (перед проглатыванием таблетки нельзя разжевывать, дробить или разламывать). Поломанные, треснутые или иным образом поврежденные таблетки принимать не следует.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Пикрэй® столько времени, сколько рекомендует ваш лечащий врач.

Лечение этим препаратом является длительным и может продолжаться месяцы или годы.

Если Вы забыли принять препарат Пикрэй®

Если Вы забыли принять препарат Пикрэй®, Вы можете принять его сразу после еды при условии, что после обычного времени приема прошло меньше 9 часов. Если после обычного времени приема прошло больше 9 часов, не принимайте препарат Пикрэй® в этот день. На следующий день примите препарат Пикрэй® в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы скомпенсировать пропущенную.

Если вы прекратили прием препарата Пикрэй®

Прекращение приема препарата Пикрэй® может привести к ухудшению вашего состояния. Не прекращайте принимать препарат Пикрэй®, пока Вам не скажет об этом ваш врач.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Пикрэй® представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, без риски, с гравировкой «L7» на одной стороне и «NVR» на другой стороне.

Таблетки 150 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, бледно-красного цвета, без риски, с гравировкой «UL7» на одной стороне и «NVR» на другой стороне.

Таблетки 200 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, светло-красного цвета, без риски, с гравировкой «YL7» на одной стороне и «NVR» на другой стороне.