Инструкция по применению
Состав
Активные вещества
-
настойка травы пустырника 751.184 мг
-
фенобарбитал 19.05 мг
-
масло мяты перечной 1.482 мг
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%) - 83.127 мг, натрия гидроксид - 0.191 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Фармако-терапевтическая группа: Седативное средство
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Трава пустырника обладает выраженным седативным (успокаивающим), умеренным кардиотоническим (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) действием, умеренным гипотензивным действием.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.
Фенобарбитал
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Кумулирует в организме. Выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). T1/2 составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % - в неизмененном виде.
Показания
В качестве симптоматического (успокаивающего) средства при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; а также в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелые нарушения функции почек и/или печени; печеночная порфирия; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; артериальная гипотензия; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нарушения функции печени и/или почек.
Лекарственная форма может содержать в своем составе этиловый спирт, в этом случае данную комбинацию следует применять с осторожностью при алкоголизме, а также у пациентов из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.
Со стороны сердца: частота неизвестна - замедление сердечного ритма.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - диспепсия.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь.
Длительность применения данного средства устанавливается врачом индивидуально.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Специальные указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4601669015952, 4601669018151
