Инструкция по применению
Состав
Действующим веществом является адеметионин.
Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг адеметионина (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), макрогол-6000, полисорбат-80, симетикон эмульсия (30 %), натрия гидроксид, тальк, вода.
Показания
Препарат Гептрал® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:
• Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
˗ жировая дистрофия печени;
˗ хронический гепатит;
˗ токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
˗ хронический бескаменный холецистит;
˗ холангит;
˗ цирроз печени;
˗ энцефалопатия, в т. ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
• Внутрипеченочный холестаз у беременных.
• Симптомы депрессии.
• Повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата Гептрал® в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало нежелательных реакций.
Грудное вскармливание
Применение препарата Гептрал® в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Противопоказания
Не принимайте препарат Гептрал®:
• если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас есть генетические нарушения, которые влияют на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит фермента цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В12);
• если у Вас есть биполярное расстройство;
• если Вы младше 18 лет.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гептрал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гептрал®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• тревога,
• бессонница,
• головная боль,
• боль в животе,
• диарея,
• тошнота,
• кожный зуд,
• выраженная усталость (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• инфекции мочевыводящих путей (например, цистит),
• реакции гиперчувствительности,
• анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления [артериальная гипотензия, артериальная гипертензия] или частоты пульса [тахикардия, брадикардия]),
• сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством (ажитация),
• спутанность сознания,
• головокружение,
• нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия),
• расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий (дисгевзия),
• «приливы»,
• затрудненное дыхание из-за отека горла (отек гортани),
• снижение кровяного (артериального) давления,
• воспаление венозных сосудов (флебит),
• сухость во рту,
• несварение (диспепсия),
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм),
• желудочно-кишечная боль,
• желудочно-кишечное кровотечение,
• желудочно-кишечные расстройства,
• рвота,
• воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит),
• повышенное потоотделение,
• ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки),
• аллергические реакции (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница)),
• боль в суставах (артралгия),
• мышечные спазмы,
• отек,
• повышение температуры тела (лихорадка),
• озноб.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• вздутие живота,
• недомогание.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно:
• если Вы принимаете антидепрессанты из группы СИОЗС (такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Гептрал составляет 10–25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки внутрь.
Начальная терапия
Суточная доза препарата составляет 500–1 000 мг адеметионина в сутки (1–2 таблетки в сутки) и может быть увеличена до 1 500 мг адеметионина в сутки (3 таблетки в сутки).
Поддерживающая терапия
Суточная доза препарата составляет от 500 до 1 500 мг адеметионина в сутки (1–3 таблетки в сутки).
Если Вы являетесь лицом пожилого возраста, то Вам следует подбирать дозу, начиная с минимальной.
Путь и (или) способ введения
Препарат Гептрал® принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.
Если Вы приняли препарата Гептрал® больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Гептрал®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Гептрал®.
Если Вы забыли принять препарат Гептрал®
Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Специальные указания
Перед приемом препарата Гептрал® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно, если:
• если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• если у Вас нарушена функция почек;
• если Вы относитесь к лицам пожилого возраста;
• если Вы страдаете депрессией или Вы принимаете антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения);
• если у Вас имеется дефицит витамина В12 и/или фолиевой кислоты.
Если Вы страдаете депрессией и на фоне лечения препаратом Гептрал® у Вас не уменьшаются или усугубляются симптомы депрессии, немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Не следует принимать препарат Гептрал® перед сном из-за его тонизирующего эффекта.
Препарат Гептрал® может вызывать ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови.
Дети
Препарат Гептрал® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.
Управление транспортными средствами или работа с механизмами
Препарат Гептрал® нечасто может вызвать головокружение. Если Вы почувствовали головокружение, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4620011584427, 4620011584830, 4620011585097
Самовывоз из 2891 аптеки
Рецепты
