Инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: бутамирата цитрат - 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 241,00 мг, гипромеллоза - 85,00 мг, тальк - 4,00 мг, магния стеарат - 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный К-17) - 5,00 мг.
Оболочка: пленочная оболочка белого цвета (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) - 5,58 мг, титана диоксид - 4,86 мг, полидекстрозу - 4,68 мг, тальк - 1,26 мг,
мальтодекстрин или декстрин - 0,90 мг, глицерин - 0,72 мг) - 18,00 мг
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.
Код АТХ: R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, действующее вещество препарата Коделак® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с пролонгированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образомпочками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с
глюкуроновой кислотой виде.
Показания
Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном
периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно сучетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр),
период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры).
Побочные действия
Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты). В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. По 1 таблетке каждые 8-12 часов.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Специальные указания
Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4601808009842, 4601808013412
Вес: 0.010 кг;