Инструкция по применению
Состав
Препарат Мотилиум®
Каждая таблетка содержит 10 мг домперидона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный прежелатинизированный, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло
гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5 мПа×с, натрия лаурилсульфат.
Фармакологическое действие
Препарат Мотилиум® содержит действующее вещество домперидон, которое относится к
группе средств для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта.
Домперидон улучшает моторику желудка и обладает противорвотными свойствами.
Показания
Препарат Мотилиум® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Грудное вскармливание
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Не принимайте препарат Мотилиум®:
• если у Вас аллергия на домперидон или любые другие компоненты препарата;
• если Вы младше 12 лет;
• если масса тела менее 35 кг;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите ребенка грудью;
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (состояние, при котором организм не может усваивать глюкозу и галактозу);
• если у Вас пролактинома (опухоль передней доли гипофиза);
• если Вы одновременно внутрь принимаете препараты, содержащие кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол, кроме апоморфина;
• если у Вас выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность
• если у Вас кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация (сквозное отверстие в стенке) желудка или кишечника;
• если у Вас печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мотилиум® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы отмечаете у себя следующие симптомы, прекратите прием данного лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головокружение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• повышенная возбудимость;
• нервозность;
• задержка мочи;
• отклонения лабораторных показателей функции печени.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• увеличение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия);
• судороги
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• аллергические реакции, проявлениями которых могут быть отек лица, языка и гортани, затрудненное глотание, необъяснимое чихание, угнетение дыхания, которые могут сопровождаться высыпаниями на коже или крапивницей;
• раздражительность;
• сонливость;
• головная боль;
• экстрапирамидные расстройства, признаками которых могут быть нарушения движений, в том числе из-за избыточного напряжения мышц, или возникновение непроизвольных движений.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мотилиум®
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов:
• депрессия,
• тревога,
• снижение или отсутствие полового влечения (либидо),
• головная боль,
• сонливость,
• двигательное беспокойство (акатизия),
• диарея,
• сыпь,
• зуд,
• увеличение молочных желез/гинекомастия (увеличение одной или обеих грудных желёз у мужчин),
• боль и чувствительность в области молочных желез,
• истечение молока из молочных желез (галакторея),
• нарушения менструального цикла и аменорея (отсутствие или прекращение менструального цикла),
• нарушение лактации,
• состояние физической и нервно-психической слабости (астения).
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов:
• аллергические реакции (гиперчувствительность),
• крапивница,
• отек молочных желез,
• выделения из молочных желез.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Мотилиум® противопоказан к применению со следующими препаратами, нарушающими электрическую проводимость сердца:
• дизопирамид, гидрохинидин, хинидин (препараты для лечения нарушений сердечного ритма);
• амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол (препараты для лечения
нарушений сердечного ритма);
• галоперидол, пимозид, сертиндол (препараты для лечения психических нарушений);
• циталопрам, эсциталопрам (препараты для лечения депрессий);
• эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин (антибактериальные препараты);
• флуконазол, пентамидин (противогрибковые препараты);
• галофантрин, лумефантрин (противомалярийные препараты);
• цизаприд, доласетрон, прукалоприд (желудочно-кишечные препараты);
• мехитазин, мизоластин (противоаллергические препараты);
• торемифен, вандетаниб, винкамин (противоопухолевые препараты);
• бепридил (препарат для лечения стенокардии);
• дифеманила метилсульфат;
• метадон (препарат для лечения наркотической зависимости);
• ритонавир, саквинавир и телапревир (противовирусные препараты);
• итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол (противогрибковые средства);
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин (антибактериальные препараты).
Препарат Мотилиум® не рекомендуется принимать со следующими препаратами,
нарушающими электрическую проводимость сердца:
• препараты для лечения гипертензии (дилтиазем, верапамил);
• препараты, вызывающие брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений);
• препараты, вызывающие гипокалиемию (снижение содержания калия в крови);
• антибактериальные препараты (азитромицин и рокситромицин);
• циметидин, натрия гидрокарбонат и другие антацидные и антисекреторные препараты
снижают усвояемость домперидона.
Препараты, повышающие концентрацию домперидона в плазме крови:
• противогрибковые средства азолового ряда (например, клотримазол, миконазол);
• антибиотики из группы макролидов (ритромицин, рокситромицин, кларитромицин, азитромицин, мидекамицин, спирамицин, джозамицин);
• ингибиторы ВИЧ-протеазы (лопинавир, индинавир, нелфинавир, ампренавир и ритонавир);
• нефазодон (препарат для лечения депрессии).
Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.
Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски и строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
Применение у подростков в возрасте от 12 лет
По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Путь и (или) способ введения
Препарат принимают внутрь за 15-30 минут до еды, запивая стаканом воды.
Принимайте таблетки только в рекомендованной дозе.
Продолжительность терапии
Максимальная продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней и определяется назначением лечащего врача.
Если Вы приняли препарат Мотилиум® больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком большое количество препарата Мотилиум® немедленно обратитесь за медицинской помощью. При передозировке могут возникнуть такие признаки, как ажитация (двигательное беспокойство), измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (изменения двигательной активности в результате нарушений мышечного тонуса).
Если ребенок принял большое количество таблеток или у него наблюдаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение передозировки: Симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).
Специальные указания
Перед приемом препарата Мотилиум® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат не рекомендуется применять для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.
Не используйте этот препарат без консультации с врачом, если:
• Ваш возраст до 18 лет;
• у Вас есть нарушения функции почек.
Сообщите врачу, если у Вас есть заболевания сердца. Применение домперидона может приводить к увеличению интервала QT и возникновению желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении суточной дозы более 30 мг).
Наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличить риск развития нарушения сердечного ритма (аритмии).
Прием домперидона следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть связаны с нарушением ритма сердца.
Дети и подростки
Не давайте препарат Мотилиум® детям в возрасте до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи
с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.
Препарат Мотилиум® содержит лактозы моногидрат
Препарат содержит лактозы моногидрат. Если врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Штрих-код и вес
Штрих-код: 3574661039190, 4672446889059, 3574661767246
Вес: 0.014 кг;
