В наличии
В составе изделия отсутствуют вещества, которые, будучи использованы отдельно от него, могли бы рассматриваться как лекарственные средства. Изделие не содержит несоответствующих назначению изделия веществ бактериального происхождения, а также латекса и фталатов.
|
Наименование ингредиента |
Количество |
|
Гиалуронат натрия (высушенное вещество) |
0.8%,1%, 1.2%, 1.4%, 1.6%, 1.8%, 2%,2.3% |
|
Стерильная буферная водная основа: |
|
|
Натрия хлорид |
0,85% |
|
Натрий фосфорнокислый двузамещённый двуводный |
0,016% |
|
Натрий фосфорнокислый однозамещенный одноводный |
0,004% |
|
Вода для инъекций |
Достаточное количество |
|
№ |
Параметр |
Спецификация (характеристика) |
|
|
1 |
Описание |
Прозрачный, бесцветный раствор высокой вязкости в стеклянном шприце |
|
|
2 |
Идентификация |
Испытания продемонстрировали соответствие изделия стандартам |
|
|
3 |
Спектральный коэффициент пропускания |
Не менее 98% между 1100нм и 400нм |
|
|
4 |
Водородный показатель рН |
Между 6,80 и 7,60 |
|
|
5 |
Вязкость |
Ortholon 0,8%: Не менее 25 000 cPs; Ortholon 1,0%: Не менее 40 000 cPs; Ortholon 1,2%: Не менее 60 000 cPs; Ortholon 1,4%: Не менее 80 000 cPs; Ortholon 1,6%: Не менее 100 000 cPs; Ortholon 1,8%: Не менее 120 000 cPs; Ortholon 2,0%: Не менее 140 000 cPs; Ortholon 2,3%: Не менее 170 000 cPs. |
|
|
6 |
Показатель преломления |
Между 1,3360 и 1,3480 |
|
|
7 |
Извлекаемый объём |
Для изделия 2 мл: между 2.00 и 2.30 мл |
|
|
Для изделия 3 мл: между 3.00 и 3.45 мл |
|||
|
Для изделия 6 мл: между 6.00 и 6.90 мл |
|||
|
8 |
Бактериальные эндотоксины |
Не более 0,5 EU/мл |
|
|
9 |
Стерильность |
Стерильно. |
|
|
10 |
Осмолярность |
Между 300 мОсмоль/кг и 350 мОсмоль/кг |
|
|
11 |
Содержание Гиалуроната Натрия: (Заявленное содержание: |
Ortholon 0,8% |
Между 7.20 и 8.80 мг/мл |
|
Ortholon 1,0% |
Между 9.00 и 11.00 мг/мл |
||
|
Ortholon 1,2% |
Между 10.80 и 13.20 мг/мл |
||
|
Ortholon 1,4% |
Между 12.60 и 15.40 мг/мл |
||
|
Ortholon 1,6% |
Между 14.40 и 17.60 мг/мл |
||
|
Ortholon 1,8% |
Между 16.20 и 19.80 мг/мл |
||
|
Ortholon 2,0% |
Между 18.00 и 22.00 мг/мл |
||
|
Ortholon 2,3% |
Между 20.70 и 25.30 мг/мл |
||
|
12 |
Упаковка |
2 мл изделия в стеклянном шприце на 3 мл; 3 мл изделия в стеклянном шприце на 3 мл; 6 мл изделия в стеклянном шприце на 10 мл. |
|
|
13 |
Средняя молекулярная масса гиалуронат натрия |
4,31 MDa |
|
|
14 |
Сдвиговая вязкость |
Между 104 и 105 МПа·с |
|
|
15 |
Эластичность |
Эластичность изделия должна демонстрироваться при частоте от 0,1 до 100 Гц. Измерения должны производиться при 25 градусах С. На графике указываются координаты значений вязкости и эластичности. Кривая коэффициента выстраивается относительно логарифмической частотной характеристики. |
|
|
16 |
Требования к твердым частицам |
Отсутствуют |
|
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в сустав рекомендуется применение местной анестезии.
Курс лечения назначает лечащий врач, обычно составляет от 3 до 5 инъекций с интервалом в 7-10 дней. При необходимости инъекции можно повторить через 6 месяцев.
Способ применения и дозировка:
- Однократная инъекция раствора гиалуроната натрия вводиться внутрисуставно.
- Асептическая техника должна быть строго соблюдена. Перед инъекцией раствора гиалуроната натрия, пациенту подкожно вводиться лидокаин или другой местный анестетик.
- Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), так как возможна реакция преципитации.
- Перед введением раствора гиалуроната натрия необходимо провести аспирацию скопившегося в суставе выпота. Нельзя использовать один и тот же шприц для аспирации выпота и для введения раствора гиалуроната натрия.
- Все манипуляции с винтовым колпачком шприца и иглой необходимо производить в асептических условиях с применением резиновых перчаток и других защитных средств. Для введения раствора гиалуроната натрия следует использовать иглу 21G для коленного сустава, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава, которая идет в комплекте или поставляется отдельно.
- Не используйте если упаковка, которая обеспечивает стерильность, повреждена.
- Не стерилизуйте повторно.
- Не использовать после истечения срока годности.
- Не предусмотрено одновременное применение раствора гиалуроната натрия с другими средствами для внутрисуставного введения.
- Необходимо строго следовать асептической технике.
- При острых воспалениях сустава применение раствора гиалуроната натрия НЕ предусмотрено.
- Предварительно заполненный шприц предназначен для одноразового использования. Использовать содержимое шприца следует немедленно после вскрытия упаковки. Неиспользованные остатки раствора гиалуроната натрия необходимо утилизировать.
- Не следует использовать раствор гиалуроната натрия, если целостность его упаковки нарушена. Хранить изделие следует только в заводской упаковке, в защищённом от света месте, при температуре от +2 до +30 °С.
- НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ
- В случае образования выпота в суставе, перед каждой инъекцией раствора гиалуроната натрия необходимо проводить аспирацию синовиальной жидкости.
- При наличии у пациента признаков застоя лимфы или венозного застоя, раствор гиалуроната натрия следует применять с осторожностью.
Информация для пациентов:
- После внутрисуставного введения раствора гиалуроната натрия могут возникнуть проходящие боли и/или опухание сустава.
- При значительном скоплении выпота в полости сустава, возможны выраженные боли. В случае формирования обширного отёка, проконсультируйтесь с врачом.
- Как и в случае с любой инвазивной процедурой лечения суставов, после внутрисуставной инъекции следует избегать физической активности или продолжительной нагрузки. Пациенту следует проконсультироваться со своим лечащим врачом относительно срока, после которого эти занятия снова будут ему позволены.
- Если пациенту требуется повторное введение изделия, его можно осуществлять не раньше, чем через 6 месяцев после предыдущего.
Бренд: Ortholon
Производитель: Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Индия
Бренд: Ortholon
Производитель: Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Индия
Бренд: Ortholon
Производитель: Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Индия
Бренд: Ortholon
Производитель: Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Индия
Дата публикации 05.04.2022 Про вселенскую пользу полиненасыщенных жирных кислот не слышал только ленивый. И многие регулярно принимают витами...
Дата публикации 05.04.2022 Дрожжи — это живые организмы, одноклеточные грибы. Они есть практически на любой на кухне, где используются для вы...
Цены на Ортолон в других городах
Ортолон в Москве, Ортолон в Санкт-Петербург, Ортолон в Новосибирске, Ортолон в Екатеринбург, Ортолон в Казани, Ортолон в Нижнем Новгород, Ортолон в Красноярске, Ортолон в Челябинске, Ортолон в Самаре, Ортолон в Уфе
