Инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: хлоргексидина диацетат – 2 мг, тетракаина гидрохлорид - 0,2 мг, аскорбиновая кислота - 50 мг;
Вспомогательные вещества: левоментол, натрия сахаринат, тальк, кальция стеарат,
ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, каучук натуральный, акации камедь (Е 414),
апельсина масло, вода очищенная), краситель тартразин (Е 102), сорбитол.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний гортани и глотки.
Антисептические средства.
Код АТX: R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальное действие хлоргексидина осуществляется за счет неспецифического связывания с фосфолипидами бактериальных клеточных мембран. Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие, преимущественно, в отношении грамположительных бактерий и Candida albicans, и в меньшей мере, против грамотрицательных бактерий. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas spp. и анаэробных бактерий. Препарат значительно менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella veillonella. Анестетик тетракаин оказывает местнообезболивающее действие. Аскорбиновая кислота является кофактором в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, усиливает иммунные реакции и снижает проницаемость капилляров, тем самым, способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.
Фармакокинетика
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При
рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается
со слизистой оболочкой ротовой полости и языка, после чего снова попадает в слюну, где
проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин проглатывают со слюной,
однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низкая. Хлоргексидин в
незначительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник.
Обычно 90% попавшего в ЖКТ хлоргексидина выводится в неизмененном виде с калом.
Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень ее
связывания с белками плазмы крови составляет около 25 %. Аскорбиновая кислота
метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится с мочой.
Тетракаин, как большинство местных анестетиков, плохо абсорбируется через слизистые
оболочки. Гидролизуется эстеразами в плазме и в меньшей степени в печени. Связывание с
белками крови незначительное.
Показания
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины, состояние после тонзилэктомии или экстракции зуба).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в І триместре беременности противопоказано. Применение
препарата во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания
возможно по назначению врача, если предполагаемая польза для матери преобладает над
потенциальным риском для плода и ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы
быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться
врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо
проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тетракаину, хлоргексидину, аскорбиновой кислоте, компонентам препарата;
- беременность (І триместр);
- детский возраст до 5 лет;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, почечнокаменная болезнь, II и III триместры беременности и период грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Редко встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции,
следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и
тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и
сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных
контрацептивов. Улучшает всасывание препаратов железа в кишечнике.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины,
натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Как принимать, курс приема и дозировка
Местно. Медленно рассасывать до полного растворения во рту.
Взрослым и детям старше 15 лет: 6 таблеток в день с интервалом 2 часа.
Дети с 10 до 15 лет: 4 таблетки в день с интервалом 3 часа.
Дети с 5 лет до 10 лет: 3 таблетки в день с интервалом 4 часа.
Препарат принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после рассасывания таблеток. Курс лечения - не более 5 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции по применению.
Передозировка
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство,
мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая
терапия.
Специальные указания
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов. И Применение препарата может временно незначительно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды. Длительное применение препарата может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача. Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и / или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку.
При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.
C осторожностью применять при наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, почечнокаменной болезни. В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство может оказывать легкое слабительное действие. Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
