Левофлоксацин-Тева таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 14 шт

Производитель: Актавис Лтд, Мальта

Действующее вещество: Левофлоксацин

Невозможна оплата онлайн для товара
Доставка по электронному рецепту

Товара нет в наличии

Инструкция по применению

Производитель

Состав

1 таблетка содержит:
действующее вещество левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, соответствующий 500,0 мг левофлоксацина;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки натрия стеарилфумарат 12,8 мг, кросповидон (тип А) 25,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,2 мг, коповидон 32,0 мг, силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза (98 % целлюлозы микрокристаллической и 2 % кремния диоксида коллоидного) 53,94 мг;
оболочка Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 7,68 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 5,376 мг, титана диоксид 4,5772 мг, триацетин 1,536 мг, краситель железа оксид красный 0,0192 мг, краситель железа оксид желтый 0,0116 мг).

Фармакологическое действие

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство - фторхинолон
Фармакологическое действие

Синтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans peni-S/R.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (β+/β-), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens).

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R, Staphylococcus liaemolyticus methi-R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаэробные микроорганизмы - Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulas e-negative methi-R, Corynebacterium jeikeium; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы - Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5/2+1/2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Css левофлоксацина в плазме крови при приеме в дозе 500 мг 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 30-40%. После однократного и повторного приема в дозе 500 мг Vd левофлоксацина составляет, в среднем, 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани.

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксидлевофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови, Т1/2 - 6-8 ч. Выведение, преимущественно, через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема в дозе 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение с мочой и почечный клиренс уменьшаются, а Т1/2 увеличивается.


Показания

Инфекционновоспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

  • острый бактериальный синусит;
  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония;
  • осложненные инфекционные заболевания почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
  • хронический бактериальный простатит;
  • инфекции кожи и мягких тканей,

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, к другим хинолонам или другим компонентам препарата; эпилепсия, в том числе в анамнезе; поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов, в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью
Нарушение функции почек (КК менее 50 мл/мин); гемодиализ и перитонеальный диализ; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; сахарный диабет; нарушение функции печени; сопутствующий прием антиаритмических препаратов IA и III классов, трициклических антидепрессантов, макролидов; нарушение электролитного баланса; пожилой возраст; сердечно-сосудистые заболевания, в том числе хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда; удлинение интервала QT; брадикардия; заболевания головного мозга, сопровождающиеся снижением порога судорожной активности; психические заболевания, в том числе в анамнезе; периферическая нейропатия. 

Побочные действия

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1%; редко - не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.
Инфекции и инвазии: нечасто - присоединение грибковой инфекции, рост резистентных микроорганизмов; очень редко - суперинфекция.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: нечасто - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз; единичные случаи - гемолитическая анемия, панцитопения, геморрагии.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия (повышенный аппетит, повышенное потоотделение, дрожь), гипогликемия.
Со стороны нервной системы: нечасто - бессонница, нервозность, головокружение, головная боль, сонливость; редко - тревожность, депрессия, психотические реакции, ажитация, помутнение сознания, судороги, тремор, парестезии; очень редко - сенсомоторная периферическая нейропатия, галлюцинации, психотические реакции, связанные с причинением пациентом вреда самому себе, суицидальное поведение, экстрапирамидные симптомы и нарушения мышечной координации.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения зрения, снижение слуха, шум в ушах, нарушение обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия; очень редко - удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови; нечасто - рвота, анорексия, боль в животе, диспепсия, дисбактериоз, метеоризм, запор, гипербилирубинемия; редко - геморрагическая диарея; очень редко псевдомембранозный колит, желтуха, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатинемия; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница, гиперемия кожи; очень редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, в том числе шок, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема, васкулит, бронхоспазм, аллергический интерстициальный пневмонит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - нарушения со стороны сухожилий, включая тендинит ахиллова сухожилия, артралгия, миалгия, мышечная слабость; очень редко - разрыв сухожилий; частота не установлена - рабдомиолиз.
Прочие: нечасто - астения, слабость; очень редко - стойкая лихорадка, обострение порфирии.

Взаимодействие

Всасывание левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом левофлоксацина и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлены.
Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. теофиллина) понижать порог судорожной готовности. При одновременном приеме с фенбуфеном наблюдались более высокие концентрации левофлоксацина (на 13%), чем при монотерапии.
Выведение левофлоксацина замедляется под действием циметидина (на 24%) и пробенецида (на 34%).
Левофлоксацин вызывает небольшое увеличение T1/2 циклоспорина.
Одновременный прием с глюкокортикостероидами (ГКС) повышает риск развития разрыва сухожилий.
Одновременный прием левофлоксацина с пероральными антикоагулянтами увеличивает время коагуляции и/или кровотечения.
Левофлоксацин при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA и III классов, трициклическими антидепрессантами, макролидами может вызвать удлинение интервала QT.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь 1-2 раза в сут. Доза и продолжительность лечения определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от ½ до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке на равные части. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.
Лечение препаратом Левофлоксацин -Тева рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Острый бактериальный синусит: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.
Острый бронхит и обострение хронического бронхита: по ½-1 таблетке (250-500 мг) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 1 таблетке (500 мг) 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
Осложненные инфекционные заболевания почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по ½ таблетке (250 мг) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Хронический бактериальный простатит: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 28 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек (КК менее 50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

Первая доза КК 20-49 мл/мин КК 10-19 мл/мин КК менее 10 мл/мин
(включая гемодиализ
и перитонеальный
диализ)
500 мг
каждые 12 часов
250 мг
каждые 12 часов
250 мг
каждые 24 часа
250 мг
каждые 48 часов
500 мг
каждые 24 часа
250 мг
каждые 24 часа
250 мг
каждые 48 часов
250 мг
каждые 48 часов
250 мг
каждые 24 часа
250 мг
каждые 24 часа
250 мг
каждые 48 часов
250 мг
каждые 48 часов

После гемодиализа или перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.
Пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, головокружение, помутнение сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, мониторинг ЭКГ. Специфического антидота не существует. Гемодиализ не эффективен. 

Описание

бледно-розовые с желтоватым оттенком капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах таблетки, с гравировкой «LX» и «500» на одной стороне таблетки.

Специальные указания

При применении левофлоксацина наблюдались случаи тендинита, который поражает в основном ахиллово сухожилие и может привести к его разрыву. У пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующем применении ГКС, вероятность развития тендинита и разрыва сухожилия при применении левофлоксацина увеличивается. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.
При подозрении на псевдомембранозный колит (появление диареи, в частности, выраженной и/или с кровью) следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение.
Во время лечения левофлоксацином возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга).
При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов.
При необходимости применения левофлоксацина у пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Иногда уже после приема первой дозы левофлоксацина возможно развитие выраженных, потенциально опасных реакций гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок).
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития пациентам следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения.
При одновременном применении левофлоксацина и непрямых антикоагулянтов необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.
При приеме фторхинолонов, включая левофлоксацин, возможно развитие психотических реакций, которые очень редко при прогрессировании могут приводить к суицидальным мыслям и потенциально опасному поведению. При развитии подобных явлений прием препарата следует прекратить.
При применении левофлоксацина у пациентов, которые имеют предрасполагающие факторы к удлинению интервала QT, необходимо проводить исследование электрокардиограммы до и вовремя лечения левофлоксацином.
При приеме фторхинолонов наблюдались случаи развития сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии. Для предотвращения развития необратимых эффектов при развитии симптомов периферической нейропатии левофлоксацин следует немедленно отменить.
При приеме левофлоксацина у пациентов возможны ложноположительные результаты тестов на наличие опиатов в моче. Для подтверждения положительного результата теста следует использовать более специфичные методы.
Имеются сообщения о редких случаях развития печеночной недостаточности на фоне лечения левофлоксацином, в первую очередь у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как сепсис. При появлении симптомов нарушения функции печени, таких как снижение аппетита, желтуха, потемнение мочи, зуд или чувствительность брюшной стенки при пальпации, левофлоксацин следует отменить.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Возможное развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и органов чувств может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля, обслуживание машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении. 

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 7 таблеток в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги;
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Действующее вещество

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4630013791488, 4630013795806
  • 🏪 Купить Левофлоксацин-Тева таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 14 шт можно на сайте и в наших аптеках в Тынде
  • 📲 Цена на Левофлоксацин-Тева таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 14 шт ниже в нашем приложении
  • 📒 Подробная инструкция по применению Левофлоксацин-Тева таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 14 шт

Пользователи также интересовались


Сохраните у себя