Инструкция по применению
Состав
Состав лекарственного препарата на одну таблетку:
Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: амилазы – 4200 ЕД, липазы – 3500 ЕД, протеазы – 250 ЕД.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МС-102), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), магния стеарат,
лактозы моногидрат (сахар молочный).
Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный
(аэросил), натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, кармин, краситель FD&C желтый
№5/тартразина алюминиевый лак], триэтилцитрат (цитрофол).
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты; ферментные препараты.
Код АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное
в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не всасываются в ЖКТ, выводятся через кишечник, большая
часть их денатурируется под действием пищеварительных соков.
Показания
– Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.
– Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинических данных об эффективности и безопасности применения панкреатина у беременных нет. В исследованиях на животных абсорбции ферментов из поджелудочной железы свиньи не выявлено, в связи с чем, токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Период грудного вскармливания
В исследованиях на лактирующих животных не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы в период лактации, поэтому никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка не ожидается.
Применение препарата ПАНКРЕАТИН ВЕЛФАРМ в период беременности и грудного
вскармливания возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии превышает возможный риск его применения.
В случае необходимости применения лекарственного препарата в период беременности и
грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к панкреатину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
– Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита (однако возможно применение препарата в фазе затухающего обострения при расширении диеты и имеющихся признаках нарушения пищеварения).
– Детский возраст до трех лет (для данной лекарственной формы).
– Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат).
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции при применении панкреатина распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа; частота неизвестна – возможны аллергические реакции на вспомогательные вещества в составе препарата
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – диарея, чувство дискомфорта в животе, тошнота, рвота.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с
4
препаратами, содержащими панкреатин.
Гипогликемическое действие лекарственных препаратов для приема внутрь, применяемых
для терапии сахарного диабета (акарбоза, миглитол), может снижаться при одновременном применении с пищеварительными ферментами, содержащими панкреатические ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том
числе безрецептурные) перед применением препарата ПАНКРЕАТИН ВЕЛФАРМ следует
проконсультироваться с врачом.
Как принимать, курс приема и дозировка
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пище- варения.
Взрослые: по 1–2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при
высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2–4 таблетки.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения других ферментных препаратов с более высокой дозировкой, в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешности в диете) до нескольких месяцев или лет (при
необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Специальные указания
Препарат ПАНКРЕАТИН ВЕЛФАРМ содержит активные пищеварительные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв).
Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: +7 (3522) 48-60-00
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
