Инструкция по применению
Состав
100 г геля содержит
Действующее вещество: гепарин натрия — 100 000 МЕ.
Вспомогательные вещества: трометамол — 1,80 г, карбомер 940 — 1,50 г, метилпарагидроксибензоат — 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, вода очищенная — до 100,00 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
Код АТХ: С05ВА03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.
Улучшает микроциркуляцию и активизирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечной итоге восстанавливает проходимость вен.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения — 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания
─ заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
─ тупые травмы и ушибы мягких тканей;
─ подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии);
─ локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Гепарин возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.
Однако, перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
─ повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;
─ нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи);
─ травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);
─ повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
─ возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно. Наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3–5 см геля на участок кожи диаметром 3–5 см и осторожно втирают в кожу. Применяют 1–3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Передозировка
Симптомы: в связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Лечение: действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Специальные указания
Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.
Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.
Применение препарата Гепарин не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоятельном применении.
В случае отсутствия улучшения или при усугублении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Гепарин не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.