Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: сулодексид
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: антитромботические средства; группа гепарина.
Сулодексид является биоаналогом (биоподобным лекарственным препаратом), биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая – к кофактору ІІ гепарина (КГІІ).
Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное и антитромботическое. Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав липопротеидов низкой плотности (ЛПНП)). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума. Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Антикоагулянтное действие препарата, слабо выраженное в дозировке одна ампула в сутки, проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору ІІ гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.
Антитромботическое действие препарата, как результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на стенку сосудов (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабо выраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
Несовместимость. Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Показания
Препарат Тромболикс Про показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет: при ангиопатиях с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда; при нарушении мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; при дисциркуляторной энцефалопатии, обусловленной атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; при сосудистой деменции; при окклюзионных поражениях периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза; при флебопатиях, тромбозах глубоких вен; при микроангиопатиях (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатиях при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия); при тромбофилических состояниях, антифосфолипидном синдроме (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами); для лечения гепарин-индуцированной тромбоцитопении, поскольку сулодексид не вызывает и не усугубляет ее.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к сулодексиду, гепарину, гепариноидам или к любому из вспомогательных веществ; геморрагические заболевания и геморрагический диатез; беременность I триместри период лактации; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. При совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически осуществлять мониторинг показателей свертываемости крови.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций. Наиболее часто сообщалось о нежелательных реакциях, связанных с желудочно-кишечными расстройствами и кожными реакциями. Как правило, они обратимы. Кровотечения могут возникать в различных местах, включая желудочное кровотечение, кровохаркание и полименорею, особенно при наличии других предрасполагающих факторов. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического Союза.
Взаимодействие
Поскольку сулодексид представляет собой гепариноподобную молекулу, он может усиливать антикоагулянтное действие самого гепарина и пероральных антикоагулянтов при одновременном применении.
Как принимать, курс приема и дозировка
По 1 ампуле в день, внутримышечно или внутривенно, в течение 15–20 дней. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.
Передозировка
При передозировке может возникнуть кровотечение. В случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата, применяющегося при лечении кровотечений, вызываемых гепарином.
Специальные указания
Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида, применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее, при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически осуществлять мониторинг показателей свертываемости крови.
Срок годности
3 года. Не храните при температуре выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту