Инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: дезоксирибонуклеат натрия.
Каждый мл содержит 15 мг дезоксирибонуклеата натрия.
Каждый флакон содержит 75 мг дезоксирибонуклеата натрия в 5 мл раствора.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе.
Фармакологическое действие
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы.
Код АТХ: L03AX
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностью, препарат Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция и распределение
Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5 – 24 часа. Период полувыведения (Т ½) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.
Биотрансформация и элиминация.
Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
Показания
Деринат показан к применению у взрослых и детей с 0 до 18 лет.
- радиационные поражения;
-
нарушение гемопоэза;
-
миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
-
стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
-
язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
-
ишемическая болезнь сердца;
-
облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
-
трофические язвы, длительно незаживающие раны;
-
одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
-
ревматоидный артрит;
-
ожоговая болезнь;
-
предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
-
эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
-
хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
-
простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
-
хронические обструктивные заболевания легких;
-
туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
При необходимости назначения препарата Деринат в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Лактация
В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.
Противопоказания
Гиперчувствительность к дезоксирибонуклеату натрия или к любому из вспомогательных веществ
Побочные действия
У больных сахарным диабетом отмечается умеренное гипогликемизирующее действие.
Взаимодействие
Применение препарата Деринат в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).
Как принимать, курс приема и дозировка
Взрослые
Разовая и суточная дозы – 75 мг
При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.
При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.
Дети
Препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым.
Разовая и суточная дозы для детей:
Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл).
У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.
С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата.
Способ применения
Внутримышечно. Вводить медленно в течении 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.
Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Специальные указания
Сахарный диабет
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Деринат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Срок годности
5 лет.
Не использовать невостребованное содержимое вскрытых флаконов.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4607173030139, 4605962000387, 4607173030122
Вес: 0.077 кг;
