Омез капсулы кишечнорастворимые 10 мг 30 шт

Действующим веществом является омепразол.

Каждая капсула кишечнорастворимая содержит 10 мг омепразола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахарные сферы (0,6-0,71 мм) (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)], динатрия фосфат, гипромеллоза (тип 2910), натрия лаурилсульфат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); промежуточное покрытие: гипромеллоза (тип 2910), тальк, титана диоксид (E171); кишечнорастворимое покрытие: макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1). Состав капсул желатиновых твердых размера 4 (крышечка: краситель бриллиантовый голубой FCF – FD&C Blue 1 (E133), краситель железа оксид желтый (E172), желатин; корпус: титана диоксид (Е171), желатин).

Препарат Омез^® содержит действующее вещество омепразол, которое относится к средствам для лечения кислотозависимых заболеваний – противоязвенным средствам и средствам для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) из группы ингибиторов протонного насоса. Они снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Способ действия препарата Омез®

Омепразол подавляет активность так называемого «протонного насоса» – белкового комплекса в слизистой оболочке желудка, обеспечивающего приток соляной кислоты. Омепразол блокирует такие белковые комплексы, что приводит к снижению количества кислоты, которую производит Ваш желудок.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Омез^® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:

·       симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) (изжога, кислая отрыжка);

·       длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов ГЭРБ (профилактика рецидивов изжоги);

·       длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Омез^® может применяться во время беременности.

Омепразол выделяется с грудным молоком, но в терапевтических дозах он вряд ли повлияет на ребенка. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать препарат Омез^®, если Вы кормите грудным молоком.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Омез^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Омез^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в следующих случаях:

При возникновении любого из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000:

· лихорадка;

· отек лица, губ, языка или горла, возможно с затруднением дыхания (бронхоспазм) или глотания – ангионевротический отек;

· головокружение, обморок, сильный кожный зуд, появление сыпи или волдырей (крапивница) – анафилактическая реакция / анафилактический шок.

При тяжелых нарушениях со стороны печени, которые наблюдались редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

· пожелтение кожи, потемнение цвета мочи – воспаление печени (гепатит с желтухой или без).

При выявлении в анализе крови значительных нарушений клеточного состава – панцитопения, агранулоцитоз, которые наблюдались очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000.

При появлении распространенной кожной сыпи, в некоторых случаях с повышением температуры, увеличением лимфатических узлов, поражением слизистых оболочек, изъязвлениями на коже и слизистых оболочках – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые наблюдались очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000.

При появлении кожной сыпи, лихорадки (> 38 °C), увеличении лимфатических узлов, поражении печени, почек и других органов, повышении количества клеток крови, называемых лейкоцитами и эозинофилами, – признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами – DRESS-синдром), которая наблюдалась редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Омез^®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

· головная боль;

· боль в животе;

· понос (диарея);

· повышенное газообразование (метеоризм);

· тошнота;

· рвота;

· запор;

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

· бессонница;

· головокружение;

· ощущение «ползания мурашек» по коже (парестезия);

· сонливость;

· головокружение с ощущением вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);

· повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;

· воспаление кожи (дерматит);

· перелом бедра, костей запястья и позвоночника;

· отеки конечностей (периферические отеки);

· недомогание.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

· снижение количества белых клеток крови – лейкоцитов (лейкопения);

· снижение количества кровяных пластинок – тромбоцитов (тромбоцитопения);

· снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);

· возбуждение;

· спутанность сознания;

· депрессия;

· нарушение вкуса;

· нечеткость зрения;

· сухость во рту;

· появление болезненных язвочек в полости рта (стоматит);

· грибковые инфекции рта и желудочно-кишечного тракта (кандидоз желудочно-кишечного тракта);

· сильное выпадение волос (алопеция);

· повышенная чувствительность кожи к солнечному и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация);

· боль в суставах (артралгия);

· боль в мышцах (миалгия);

· заболевание почек – интерстициальный нефрит;

· усиление потоотделения.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

· агрессия;

· возникновение образов, видений, звуков, запахов, которые кажутся реальными, но таковыми не являются (галлюцинации);

· нарушение функции печени (печеночная недостаточность);

· поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени;

· мышечная слабость;

· увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

· снижение количества магния в крови (гипомагниемия);

· снижение количества кальция в крови (гипокальциемия) вследствие тяжелой гипомагниемии;

· снижение количества калия в крови (гипокалиемия) вследствие тяжелой гипомагниемии;

· воспаление в толстой кишке (микроскопический колит);

· подострая кожная красная волчанка (высыпания на коже, которые могут напоминать кольцевидные или псориазоподобные бляшки, особенно на участках, подверженных воздействию солнечного света);

· риск развития заболевания почек – тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности);

· неспособность к достижению или поддержанию эрекции, необходимой для полового акта (эректильная дисфункция).

Сообщалось о случаях образования железистых полипов в желудке у пациентов, принимающих лекарственные препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; полипы доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Капсулы препарата Омез^® рекомендуется принимать утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Содержимое капсулы нельзя разжевывать.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (например, с соком, яблочным пюре, йогуртом). Полученная суспензия должна быть использована немедленно или в течение 30 минут. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, снова налейте в стакан жидкости наполовину, взболтайте и выпейте.

Продолжительность терапии

При отсутствии эффекта в течение 3 дней Вам необходимо обратиться к врачу. Максимальный курс лечения без консультации врача составляет 14 дней.

Если Вы забыли принять препарат Омез^®

Если Вы забыли принять дозу препарата Омез^®, примите ее, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Дети

Препарат Омез^® противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период лечения омепразолом могут возникать головокружение, сонливость, нечеткость зрения. Если у Вас возникают какие-либо из этих нежелательных реакций, Вы не должны водить машину или работать с механизмами.

Препарат Омез® содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Капсулы кишечнорастворимые.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.