Вивитрол

алкоголизм, наркомания, передозировка обезболивающих препаратов,

Налтрексон - это опиоидный антагонист с наибольшим сродством к опиоидным мю-рецепторам. Помимо антагонизма опиоидных рецепторов, препарат не обладает или обладает в очень незначительной степени внутренней активностью. Использование препарата по неизвестным причинам может вызывать сужение зрачка. Применение Вивитрола не сопровождается развитием толерантности или психической и физиологической зависимости. У пациентов с физической опиоидной зависимостью введение препарата вызывает симптомы отмены. Налтрексон блокирует действие опиоидов, конкурентно связываясь с опиоидными рецепторами головного мозга. Нейробиологические механизмы, ответственные за снижение потребления алкоголя, наблюдаемые у лечащихся налтрексоном пациентов с алкогольной зависимостью, ясны не в полной мере, но предполагается, что механизм действия затрагивает эндогенную опиоидную систему. Блокада может быть преодолена повышением доз опиоидов, что проявляется такими симптомами, как повышение секреции гистамина. Вивитрол не является средством аверсивной терапии и не вызывает дисульфирам-подобную реакцию при приеме опиатов или алкоголя.

Порошок:  налтрексон, инкапсулированный в сополимер молочной и гликолевой кислоты (полимер: 75:25 DL JN1). Во флаконе содержится 430 мг налтрексона (избыток 12,9%). 
Растворитель:  кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза), полисорбат 20, натрия хлорид, вода для инъекций. 

При обращении за медицинской помощью пациент обязан информировать медицинских работников о лечении препаратом Вивитрол. Прием наркотических средств на фоне лечения может привезти к смерти (остановка дыхания). Если начать лечение вскоре после приема наркотиков, может проявиться через 5 мин после введения абстинентный синдром и продолжаться в течение 48 ч.

Не изучено. Налтрексон является антагонистом опиод-содержащих лекарственных средств (например, препаратов от кашля, простуды, антидиарейных препаратов и опиодных анальгетиков). Поскольку налтрексон не является субстратом ферментов системы цитохрома, индукторы или ингибиторы этих ферментов вряд ли повлияют на клиренс Вивитрола. Показатели безопасности применения Вивитрола совместно с антидепрессантами и без них одинаковы.

Данные о передозировке ограничены. Однократные дозы 784 мг вводили 5 здоровым добровольцам. Серьезные побочные явления отсутствовали. В случае передозировки следует проводить соответствующее поддерживающее лечение.

Вивитрол должны вводить квалифицированные медицинские работники только с использованием имеющихся в упаковке компонентов. Нельзя заменять компоненты упаковки. Рекомендованная доза Вивитрола составляет 380 мг в/м один раз в 4 недели или один раз в месяц. Препарат следует вводить в ягодичную мышцу, чередуя ягодицы. Вивитрол нельзя вводить внутривенно! Если больной пропустит введение очередной дозы, следующая инъекция должна быть сделана как можно быстрее. Перед применением Вивитрола не требуется перорального приема налтрексона.

Вивитрол противопоказан:

• Больным, принимающим наркотические анальгетики;
• Больным с текущей физиологической опиоидной зависимостью;
• Больным в состоянии острой отмены опиоидов;
• Больным, не прошедшим провокационную пробу налоксоном или имеющим положительный результат анализа на наличие опиоидов в моче.
• Больным с гиперчувствительностью к действующему веществу препарата, или к любому из его наполнителей и компонентам растворителя.

Гепатотоксичность :прием чрезмерных доз налтрексона может привести к гепатоцеллюлярным нарушениям. Налтрексон противопоказан при острых гепатитах и печеночной недостаточности. Соотношение между безопасной дозой налтрексона и дозой, вызывающей нарушения в печени < 5. При применении в рекомендованных дозах Вивитрол не является гепатотоксичным.Эозинофильная пневмония :Следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у больного, принимающего Вивитрол и советовать пациентам при появлении таких симптомов как прогрессирующая одышка и гипоксия немедленно обращаться за медицинской помощью.Передозировка опиоидов после попытки преодолеть их блокаду :Вивитрол не предназначен для опиоидной блокады или лечения опиодиной зависимости. При попытке преодоления блокады введением больших доз экзогенных опиоидов концентрация опиоидов в плазме сразу после их приема может быть достаточна для преодоления конкурентной блокады опиоидных рецепторов, и как следствие у пациента может мгновенно развиться угрожающая жизни опиоидная интоксикация, проявляющаяся угнетением дыхания, сосудистым коллапсом. Пациенты должны осознавать всю серьезность  последствий попытки преодолеть блокаду опиоидных рецепторов.Следует предупредить пациентов о том, что после прекращения лечения Вивитролом они могут оказаться чувствительными к более низким дозам опиоидов . Влияние препарата на продолжительность схваток и роды  неизвестно. Влияние препарата на лабораторные показатели крови :возможно повышение уровня эозинофилов в крови с последующей нормализацией, снижение уровня тромбоцитов, повышение уровня АСТ в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы; при проведении некоторых иммуноферментных анализов мочи возможно появление ложно-положительных результатов на ряд препаратов, в особенности на опиоиды.

• повышенная чувствительность к препарату Вивитрол
• положительный тест на наличие наркотиков в моче
• абстинентный синдром
• острый гепатит и печеночная недостаточность.

• Препарат предназначен для лечения алкогольной зависимости у пациентов, способных отказаться от приема алкоголя перед началом лечения. Пациенты не должны активно потреблять алкоголь в начале лечения препаратом. Лечение Вивитролом должно быть частью соответствующей программы устранения алкогольной зависимости, включающей психосоциальную поддержку. 
• Препарат показан для (лечения и) предотвращения рецидива опиоидной зависимости после опиоидной детоксикации. Пациенты не должны принимать опиоиды в начале лечения препаратом.

• снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боли в животе
• нарушения функции печени
• головная боль, слабость, расстройство сна
• тревожность, головокружение, депрессия, галлюцинации
• покраснение лица, озноб, заложенность носа, кашель
• отеки, повышение давления, сердцебиение
• боли в суставах и мышцах, зуд.

препарат Вивитрол блокирует эффект от употреблении алкоголя и опиоидных наркотиков в малых дозах

В холодильнике при температуре от 2°С до 8°С. При температуре не выше 25 °С не более 7 дней. Не подвергать воздействию температур выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

2 года.