Эфлейра

Обратите внимание Эфлейра раствор для подкожного введ 60 мг/мл 1 мл шприцы с салфетками 2 шт

Производитель: Биокад, Россия

Только самовывоз

Цена 21 200 ₽

🏪 Купить Эфлейра можно на сайте и в наших аптеках
📲 Цена на Эфлейра ниже в нашем приложении
📒 Подробная инструкция по применению Эфлейра

Эфлейра инструкция по применению

Клиническая фармакология
Форма выпуска и состав
Взаимодействие
Передозировка
Как принимать, курс приема и дозировка
Противопоказания
Особые указания
Показания
Побочные действия

Клиническая фармакология

Интерлейкина ингибитор

Форма выпуска и состав

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: нетакимаб – 60 мг;
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 1,74 мг, трегалозы дигидрат – 80 мг, полоксамер 188 – 0,5 мг, уксусная кислота ледяная – до pH 5,0, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Взаимодействие

Сведений о наличии неблагоприятных лекарственных взаимодействий препарата нетакимаб с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не получено. Предполагается, что препарат нетакимаб может усиливать иммуносупрессивное действие глюкокортикостероидов, метотрексата, сульфасалазина, лефлуномида и других базисных противовоспалительных препаратов.
Смешивание препарата с другими лекарственными средствами, введение в виде инфузии строго запрещено.

Передозировка

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Максимальная переносимая доза для человека не установлена. В клинических исследованиях явлений дозолимитирующей токсичности не зарегистрировано: при подкожном введении препарата нетакимаб в максимальной дозе 3 мг/кг (195 – 355 мг для взрослого человека с весом 65 – 85 кг) патологических отклонений не было выявлено.
Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.

Как принимать, курс приема и дозировка

Применение препарата Эфлейра® должно осуществляться под наблюдением врачей, имеющих опыт лечения заболеваний лекарственными средствами на основе моноклональных антител. После соответствующего обучения возможно самостоятельное введение препарата пациентом при условии динамического наблюдения со стороны лечащего врача.
Препарат Эфлейра® вводится в дозе 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл препарата с концентрацией 60 мг/мл.
Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия: рекомендуемая доза 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем 1 раз каждые 4 недели.

Показание	Разовая доза	Индукция	Поддерживающая терапия
Бляшечный псориаз	120 мг	0, 1, 2 недели	1 раз в 4 недели, начиная с недели 6

При пропуске очередного введения по любой причине инъекция препарата Эфлейра® должна быть произведена как можно быстрее. Дата следующего введения рассчитывается исходя из продолжительности задержки с введением препарата: если со времени пропуска введения прошло 3 дня и меньше, то следующую дозу препарата необходимо вводить по текущему графику, если с момента пропуска дозы прошло более 3 дней, то новый отсчет для даты следующего введения начинают с момента фактически проведенной инъекции препарата Эфлейра®.

Противопоказания

∙ Гиперчувствительность к нетакимабу, а также к любому из вспомога-
тельных веществ препарата.
∙ Клинически значимые инфекционные заболевания в острой фазе,
включая туберкулез.
∙ Детский и подростковый возраст до 18 лет.
∙ Беременность, грудное вскармливание.

Особые указания

Наличие таких потенциально тяжелых инфекций как ВИЧ, активный гепатит В и/или С, сифилис, туберкулез, относится к противопоказаниям для назначения нетакимаба. Применение нетакимаба у данной группы больных не изучено. Учитывая иммуносупрессивное действие нетакимаба, терапия этим препаратом потенциально может приводить к обострению хронических инфекций и повышению риска первичного инфицирования. Необходимо проводить скрининг и оценивать соотношение риска и пользы терапии нетакимабом у этих пациентов.
При реактивации гепатита В терапия препаратом нетакимаб должна быть прекращена и назначена соответствующая противовирусная терапия.
Женщины детородного возраста и их половые партнеры должны использовать эффективные средства контрацепции в период проведения терапии.
При использовании нетакимаба потенциально возможно развитие реакции гиперчувствительности. В рамках проведенных клинических исследований препарата нетакимаб подобные побочные явления зарегистрированы не были, однако при использовании других ингибиторов ИЛ17 крапивница и анафилактические реакции отмечались в редких и очень редких случаях. При возникновении анафилактических или других серьёзных аллергических реакций применение препарата Эфлейра® следует немедленно прекратить и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Проведение терапии нетакимабом у пациентов с актуальной алкогольной или наркотической зависимостью, а также психическими заболеваниями ассоциировано со снижением комплаенса и, как следствие, снижением эффективности терапии. Необходим более тщательный мониторинг за пациентами с указанными состояниями в связи с отсутствием результатов клинических исследований на данной категории пациентов и возможностью повышенного риска развития гепатотоксичности и других неблагоприятных последствий.
Иммуногенность
В ходе клинических исследований препарата Эфлейра® в терапии псориаза формирование связывающих антител к нетакимабу было зарегистрировано менее, чем в 0,7 % случаев. Нейтрализующих антител выявлено не было. Полученные данные демонстрируют низкую иммуногенность нетакимаба в терапии пациентов с псориазом.
Пациенты старше 65 лет
Эффективность и безопасность препарата у пациентов старше 65 лет не изучались. Не предполагается наличия существенных возрастных различий в распределении и выведении препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени
Эффективность и безопасность препарата у данной категории пациентов не изучались.
Пациенты моложе 18 лет, дети
Исследование эффективности и безопасности препарата у детей и лиц моложе 18 лет не проводилось.
Вакцинация
Не следует проводить иммунизацию живыми вакцинами в ходе лечения препаратом Эфлейра®, так как клиническая оценка безопасности данного взаимодействия в рамках клинических исследований не проводилась. Вакцинация живыми вакцинами до начала терапии препаратом Эфлейра®, а также интервал между вакцинацией и началом терапии должны соответствовать действующим клиническим рекомендациям. Иммунизация инактивированными вакцинами во время терапии нетакимабом должна выполняться с осторожностью.

Эфлейра показания к применению

Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия

Побочные действия

В рамках проведенных клинических исследований у пациентов с бляшечным псориазом препарат Эфлейра® показал благоприятный профиль безопасности. Явлений дозолимитирующей токсичности не выявлено.
Большинство зарегистрированных нежелательных явлений (НЯ), связанных с приемом препарата Эфлейра®, имели легкую или среднюю степень тяжести, определяемую по СТСАЕ v.4.03., и не требовали прекращения терапии. Летальных исходов, связанных с терапией препаратом Эфлейра®, в ходе клинических исследований выявлено не было.
Наиболее частой нежелательной реакцией в проведенных клинических исследованиях была нейтропения, большинство случаев которой были легкой или средней степени тяжести, носили транзиторный характер и не требовали дополнительной терапии.
В данной инструкции нежелательные реакции представлены в соответствии с международным словарем нежелательных реакций MedDRA. Ниже приведен перечень нежелательных реакций, зарегистрированных у пациентов, получавших нетакимаб в рамках клинических исследований и имеющих определенную, вероятную или возможную связь с приемом препарата. Частота указана с учетом следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (≤10000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – инфекции верхних дыхательных путей (в том числе: нечасто - инфекции дыхательных путей, фолликулярная ангина, синусит), нечасто – инфекции нижних дыхательных путей (включая пневмонию), инфекции мочевыводящих путей, конъюнктивит, фурункул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – экзема, дерматит.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто - нейтропения, лейкопения, нечасто – лимфопения, лимфоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение.
Со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления.
Общие симптомы: нечасто - гриппоподобный синдром, боль в животе.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гипергликемия.
Лабораторные исследования: часто - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), нечасто – повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Сохраните у себя

Фото Эфлейра

Эфлейра раствор для подкожного введ 60 мг/мл 1 мл шприцы с салфетками 2 шт

* Внешний вид товара может отличаться от фотографии на сайте.

Документы Эфлейра

Сертификат Эфлейра раствор для подкожного введ 60 мг/мл 1 мл шприцы с салфетками 2 шт

Самовывоз в Москве и области из 2891 аптеки

Список аптек	Выдача товаров	Стоимость	Выдача товара и стоимость
ЕАПТЕКА Московская обл, Подольск г, Свердлова ул, дом № 13	01 декабря после 10:30	Бесплатно	01 декабря после 10:30 Бесплатно
ЕАПТЕКА Московская обл, г.о. Балашиха, г Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул Советская, влд. 61, стр. 9	01 декабря после 10:30	Бесплатно	01 декабря после 10:30 Бесплатно
ЕАПТЕКА Московская обл, Одинцовский р-н, Одинцово г, Можайское ш, дом № 141	01 декабря после 10:30	Бесплатно	01 декабря после 10:30 Бесплатно

Смотреть еще 2888 аптек

Гарантия качества

Наличие сертификатов для каждого препарата

Оплата банковской картой

В аптеке при самовывозе

Лицензия

Аптечная лицензия
№Л042-01177-91/00587270

Часто задаваемые вопросы

По какой цене можно купить Эфлейра в аптеках Москвы?

Цена на Эфлейра в аптеках Москвы от 21 200 руб.

Есть ли на Эфлейра скидка?

Информацию об акциях и скидках на Эфлейра уточняйте на нашем сайте.