Инструкция по применению
Состав
Препарат СЕЛАМЕРЕКС® содержит
Действующим веществом является севеламер.
Каждая таблетка содержит 800 мг севеламера карбоната (в пересчете на сухое вещество).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, цинка стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: Опадрай 06А29148 (гипромеллоза (15 мПа∙с), гипромеллоза (5 мПа∙с), диацетилированные моноглицериды).
Препарат СЕЛАМЕРЕКС® содержит лактозу
Фармакологическое действие
Препарат СЕЛАМЕРЕКС® связывает фосфаты в желудочно-кишечном тракте, уменьшает их всасывание и благодаря этому снижает концентрацию фосфора в крови.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу
Показания
Препарат СЕЛАМЕРЕКС® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
− Гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
− Гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, не находящихся на диализе, у которых концентрация фосфора в сыворотке крови составляет ≥ 1,78 ммоль/л.
Препарат СЕЛАМЕРЕКС® следует применять в составе комплексной терапии,
направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и
включающей кальцийсодержащие пищевые добавки, препараты кальция, 1,25-дигидроксиколекальциферол (1,25-дигидроксивитамин D3) или один из его аналогов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат СЕЛАМЕРЕКС® во время беременности без назначения врача. Врач может назначить препарат СЕЛАМЕРЕКС® во время беременности только в случае крайней необходимости (если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода).
Грудное вскармливание
Не кормите грудью во время лечения препаратом СЕЛАМЕРЕКС®.
Противопоказания
Не принимайте препарат СЕЛАМЕРЕКС®, если:
− у Вас аллергия на севеламер или любые другие компоненты препарата;
− у Вас гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови);
− у Вас кишечная непроходимость;
− Вы младше 18 лет.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СЕЛАМЕРЕКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными
– они перечислены ниже.
Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
− запор, вздутие живота, схваткообразная или тупая боль в животе, не связанная с приемом пищи, рвота, так как эти симптомы могут указывать на полную или частичную кишечную непроходимость (илеус/субилеус);
− резкая боль в животе, рвота (особенно с примесями крови), дегтеобразный стул черного цвета, учащенное сердцебиение, слабость, бледность кожных покровов, повышение температуры тела, так как эти симптомы могут указывать на образование отверстия (перфорация) в стенке кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, разрушение (некроз) тканей желудочно-кишечного тракта или образование опухолей (новообразования) кишечника.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата СЕЛАМЕРЕКС® Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
− тошнота;
− рвота;
− боль в верхней части живота (эпигастрии);
− запор.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
− диарея;
− расстройство пищеварения (диспепсия), сопровождающееся тяжестью и болью в животе;
− вздутие живота (метеоризм);
− боли в области живота;
− повышенная утомляемость;
− отсутствие аппетита, сопровождающееся снижением веса (анорексия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
− аллергические реакции (реакции гиперчувствительности).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
− образование язв в кишечнике;
− воспалительное заболевание толстого кишечника (колит);
− отложение кристаллов в кишечнике;
− сыпь;
− зуд.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете:
− ципрофлоксацин (антибиотик);
− циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус (применяются после трансплантации);
− левотироксин (применяется для лечения заболеваний щитовидной железы);
− препараты для лечения аритмии;
− противосудорожные препараты для контроля приступов эпилепсии;
− препараты для лечения изжоги, язвенной болезни, такие как омепразол, пантопразол, лансопразол.
Если Вы принимаете любые другие препараты, врач может порекомендовать принимать их как минимум за 1 час до или через 3 часа после приема препарата СЕЛАМЕРЕКС® или назначить анализы для контроля уровня препарата в крови.
Как принимать, курс приема и дозировка
Начальная доза
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 2,4 г (по 1 таблетке 3 раза в день) или 4,8 г (по 2 таблетке 3 раза в день). Необходимую для Вас начальную дозу определит врач в
зависимости от Вашего состояния.
Поддерживающая доза
Во время лечения врач будет периодически назначать анализы для контроля уровня фосфатов в крови. В зависимости от того, как меняется уровень фосфатов в крови, врач определит необходимую для Вас поддерживающую дозу.
При приеме препарата СЕЛАМЕРЕКС® следует соблюдать предписанную диету.
Путь и (или) способ введения
Внутрь во время еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не размельчая, не дробя на части.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач.
Если Вы забыли принять препарат СЕЛАМЕРЕКС®
Если Вы забыли принять препарат СЕЛАМЕРЕКС®, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата СЕЛАМЕРЕКС®
Не прекращайте прием препарата СЕЛАМЕРЕКС® без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу
Передозировка
Если Вы приняли слишком много препарата СЕЛАМЕРЕКС®, у Вас могут развиться симптомы, аналогичные нежелательным реакциям. При возникновении данных симптомов обратитесь к лечащему врачу.
Специальные указания
Перед приемом препарата СЕЛАМЕРЕКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу, если у Вас:
− нарушения глотания (дисфагия);
− тяжелые нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, включая нелеченый или тяжелый парез желудка, задержку опорожнения желудка и патологическую или нерегулярную перистальтику кишечника;
− воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
− ранее были обширные хирургические операции на желудочно-кишечном тракте.
Во время лечения врач будет периодически назначать анализы для контроля уровней некоторых важных веществ в крови. При необходимости врач может назначить Вам дополнительные препараты: витамины A, D, Е и К, фолиевую кислоту, препараты кальция. У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, может развиться перитонит (опасное воспаление брюшины).
Немедленно сообщите врачу при возникновении симптомов перитонита, таких как сильная боль в животе, усиливающаяся при движении, повышение температуры тела, тошнота, рвота. Дети Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования (у детей в возрасте от 6 лет может применяться препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат СЕЛАМЕРЕКС® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат СЕЛАМЕРЕКС® содержит лактозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата
Условия хранения
Не храните при температуре выше 25 °С.
Срок годности
3 года
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Российская Федерация
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4605964006400, 4605964004925, 4605964012364
Вес: 0.276 кг;
Самовывоз из 2891 аптеки
Рецепты
