Состав
Действующие вещества:
Аскорбиновая кислота – 50,0 мг
Рутозида тригидрат – 54,4 мг
(в пересчете на рутозид (рутин)) – 50,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, повидон К30, кальция стеарат.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды.
Код АТХ: С05СА51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид (производное рутина) устраняет повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшая ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота
Абсорбция
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в тощей кишке.
С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %), при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (5020 %). Связь с белками плазмы – 25 %. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная
инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.
Распределение
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10- 20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. ТСmах (период полувыведения) после приема внутрь – 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени
и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной
железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Биотрансформация
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.
Элиминация
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Рутозид
Распределение
Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь – 19 часов.
Элиминация
Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. Период полувыведения – 1025 ч.
Показания
Аскорутин Реневал показан к применению у взрослых от 18 лет:
- при гипо- и авитаминозе аскорбиновой кислоты и рутозида;
- в составе комплексной терапии при варикозном расширении вен, трофических нарушениях и язвах кожи, при хронической венозной недостаточности;
- при геморрагическом диатезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Из-за содержания в препарате рутина его не следует применять в I триместре беременности.
При применении препарата во время беременности (IIIII триместры) необходимо соблюдать дозировку и длительность курса приема, назначенные врачом.
Лактация
При применении препарата в период грудного вскармливания необходимо соблюдать дозировку и длительность курса приема, назначенные врачом.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте, рутозиду или к любому из вспомогательных веществ;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы;
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Состояния, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции (кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – диспепсические расстройства.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Взаимодействие
Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы
пенициллина, железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых
антикоагулянтов, что требует коррекции доз при их одновременном применении.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том
числе безрецептурные) перед применением лекарственного препарата Аскорутин Реневал
проконсультируйтесь с врачом.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь. Во время или после приема пищи.
По 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Курс лечения – 2-3 недели.
Дети
Аскорутин Реневал противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное употребление препарата может вызвать тошноту, рвоту, понос, головную боль.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
При передозировке лекарственным препаратом необходимо немедленно обратится к врачу.
Специальные указания
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,2 г углеводов (0,017 ХЕ).
Вспомогательные вещества
Препарат содержит сахарозу
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
При самостоятельном применении препарата рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Аскорутин Реневал не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке для защиты от света при температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Организация, уполномоченная на прием претензий в России
Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
