Торасемид Реневал таблетки 10 мг 60 шт

Обновление ПФК АО, Россия

Действующим веществом является торасемид.

Каждая таблетка содержит 10 миллиграмм торасемида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К-30, магния стеарат.

Препарат Торасемид Реневал содержит лактозу.

Код ATX: C03CA04

Клинико-фармакологическая группа: Диуретик

Фармако-терапевтическая группа: Диуретики; "петлевые" диуретики; сульфонамиды

Фармакологическое действие

"Петлевой" диуретик. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.

Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и продолжается от 8 до 10 ч.

Снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание.

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

Vd у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью - от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.

Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.

Основной метаболит - это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрация слишком мала, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

T1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч. Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс - около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2 и общая биодоступность соответственно выше.

У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени Vd, T1/2 и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T1/2 при этом не меняются.

Торасемид Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• отечный синдром различного генеза, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
• артериальная гипертензия.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Торасемид не влияет на плод (не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью). Проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопению) у плода.

Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось. Не применяйте препарат Торасемид Реневал во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Торасемид Реневал прекратите грудное вскармливание.

Не принимайте препарат Торасемид Реневал, если у Вас:

• аллергия на торасемид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства (применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях) или препараты сульфонилмочевины (снижают содержание сахара в крови));
• почечная недостаточность с выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией);
• угнетение нервной системы, которое возникает при тяжелых поражениях печени (печеночная кома и прекома);
• существенно снижена концентрация калия в крови (рефрактерная гипокалиемия);
• существенно снижена концентрация натрия в крови (рефрактерная гипонатриемия);
• понижен объем циркулирующей крови (гиповолемия) (со снижением артериального давления – артериальной гипотензией или без нее) или состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (дегидратация);
• резко выраженные нарушения оттока мочи любой причины (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
• отравление сердечными гликозидами – препаратами, которые применяются при сердечной недостаточности, например, дигоксином (гликозидная интоксикация);
• острый гломерулонефрит (заболевание почек);
• заболевания сердца (синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II–III степени);
• нарушение ритма сердца (аритмия);
• сужен просвет аорты, сужен просвет между левым предсердием и левым желудочком сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз);
• патологически увеличена сердечная мышца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);
• повышение в крови уровня мочевой кислоты (гиперурикемия);
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Вы одновременно принимаете аминогликозиды и цефалоспорины (антибактериальные препараты).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Препарат Торасемид Реневал содержит лактозу.

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торасемид Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Торасемид Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• критическое снижение клеток крови – гранулоцитов (агранулоцитоз);
• выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия);
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица и шеи; обморок ‒ признаки острой аллергической реакции (тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока) (до настоящего времени описаны только после внутривенного введения);
• сильное снижение АД (чрезмерная артериальная гипотензия);
• чрезмерное снижение АД в вертикальном положении (ортостатическая гипотензия);
• состояние, характеризующееся падением АД и ухудшением кровоснабжения жизненно важных органов (коллапс);
• появление красных пятен на коже и слизистых оболочках (полиморфная эритема);
• заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит);
• задержка мочи (например, у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей),
• кровь в моче (гематурия);
• острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), признаками которого могут быть боль в животе, тошнота, рвота, нарушения пищеварения, общая болезненность или напряжение мышц живота.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Торасемид Реневал:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• диарея;
• увеличение частоты мочеиспускания;
• увеличение количества выделяемой мочи (полиурия);
• ночные мочеиспускания (никтурия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• увеличение холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
• повышенное содержание глицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
• судороги мышц нижних конечностей;
• разновидность нарушений ритма сердца (экстрасистолия);
• нарушение ритма сердца (аритмия);
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• усиленное сердцебиение;
• покраснение лица;
• носовые кровотечения;
• боль в животе;
• избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм);
• учащенные позывы к мочеиспусканию;
• астения (истощение);
• жажда;
• слабость;
• повышенная утомляемость;
• гиперактивность;
• нервозность;
• увеличение числа тромбоцитов.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения);
• состояние, которое предшествует сахарному диабету (снижение толерантности к глюкозе (возможно развитие (манифестация) скрыто протекающего сахарного диабета));
• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
• снижение содержания хлора в крови (гипохлоремия);
• снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
• снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);
• снижение содержания кальция в крови (гипокальциемия);
• состояние, при котором pH крови увеличивается за счет накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз);
• симптомы, указывающие на развитие нарушений содержания электролитов в организме (нарушения электролитного состояния) и соотношения кислот и оснований в организме) (кислотно-щелочного состояния):
  – головная боль;
  – спутанность сознания;
  – судороги;
  – непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания);
  – мышечная слабость;
  – нарушения ритма сердца;
  – нарушения пищеварения (диспепсические расстройства);
  – уменьшение объема крови (гиповолемия);
  – состояние, при котором организм теряет больше воды, чем потребляет (дегидратация) (чаще у пациентов пожилого возраста).
  Данные симптомы могут привести к сгущению крови (гемоконцентрации) с тенденцией к развитию плотных кровяных сгустков в сосудах (тромбоза).
  
• спутанность сознания;
• потеря сознания (обморок);
• парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания);
• нарушение зрения;
• нарушение слуха;
• звон в ушах и потеря слуха (носят, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или снижением белка в крови (гипопротеинемией) (нефротический синдром);
• тромбоз глубоких вен;
• уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия);
• сухость во рту;
• тошнота;
• рвота;
• потеря аппетита;
• нарушение пищеварения (диспепсические расстройства);
• затруднение оттока желчи из печени (внутрипеченочный холестаз);
• кожный зуд;
• сыпь;
• крапивница;
• мелкие кровоизлияния на коже и слизистых оболочках (пурпура);
• воспаление стенок сосудов (васкулит);
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация);
• мышечная слабость;
• уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);
• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови;
• нарушение потенции;
• повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия);
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов;
• небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, гамма- глутамилтрансферазы) (показатели крови).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов:

• цефалоспорины (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• аминогликозиды (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• хлорамфеникол (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• этакриновая кислота (мочегонный препарат);
• антибиотики (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• салицилаты (принимают при повышенной температуре тела и в качестве обезболивающих средств);
• препараты платины (например, цисплатин) (противоопухолевые препараты);
• амфотерицин В (противогрибковое средство);
• диазоксид (принимают при пониженном уровне сахара в крови);
• теофиллин (применяется при заболеваниях легких);
• гипогликемические средства (снижают содержание сахара в крови);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прессорные амины (применяют при угрожающих жизни состояниях, сопровождающихся резким падением АД);
• колестирамин (снижает содержание холестерина в крови);
• лекарственные средства, блокирующие канальциевую секрецию;
• минералокортикоиды (гормональные препараты);
• глюкокортикоиды (гормональные препараты);
• сердечные гликозиды (принимают при заболеваниях сердца);
• препараты лития (принимают для лечения некоторых психических заболеваний);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (принимают при повышенной температуре тела и в качестве обезболивающих средств);
• сукральфат (принимают при заболеваниях желудка);
• гипотензивные средства (снижают АД);
• деполяризующие миорелаксанты (суксаметоний) (расслабляют мышцы);
• недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарин) (расслабляют мышцы);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (снижают АД);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (снижают АД);
• пробенецид (принимают для лечения подагры);
• метотрексат (противоопухолевый препарат);
• ннгибиторы изофермента CYP2C9 (например, амиодарон, флуконазол);
• индукторы CYP2C9 (например, рифампицин);
• целекоксиб (обезболивающее средство);
• варфарин (для уменьшения вязкости крови);
• фенитоин (принимают при эпилепсии);
• циклоспорин (подавляет иммунную систему);
• рентгеноконтрастные средства (применяются при рентгенологических исследованиях).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, один раз в сутки, после завтрака, запивая небольшим количеством воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Вашим врачом будет подобрана подходящая Вам схема лечения.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая доза составляет 10‒20 мг один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличить дозу до 20‒40 мг один раз в сутки до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболеваниях почек

Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет 200 мг.

Отечный синдром при заболеваниях печени

Обычная рекомендуемая доза составляет 5‒10 мг один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 5–10 мг один раз в сутки.

Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, то врач может добавить в лечебную схему препарат, снижающий АД (гипотензивный препарат) другой группы.

Если Вы забыли принять препарат Торасемид Реневал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

Если Вы приняли препарата Торасемид Реневал больше, чем следовало, то у Вас могут возникнуть обильное мочеиспускание (повышенный диурез), выраженное снижение АД, сонливость и спутанность сознания, желудочно-кишечные расстройства, резкое падение АД (коллапс).

Перед приемом препарата Торасемид Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приемом препарата сообщите врачу, если:

• у Вас пониженное артериальное давление (АД) (артериальная гипотензия);
• у Вас есть заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий головного мозга (стенозирующий атеросклероз церебральных артерий);
• у Вас низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия);
• у Вас предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемии);
• у Вас нарушения оттока мочи, связанные с разрастанием тканей предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы), сужением мочеиспускательного канала или с состоянием, при котором из-за скопления мочи растягиваются структуры в почке – лоханки (гидронефроз);
• у Вас желудочковая аритмия (разновидность нарушений сердечного ритма);
• у Вас нарушение кровоснабжения сердца (острый инфаркт миокарда) (увеличение риска развития опасного состояния, при котором сердце перестает перекачивать достаточное количество крови для кровоснабжения органов и тканей – кардиогенного шока);
• у Вас диарея;
• у Вас воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• у Вас повышен уровень сахара в крови (сахарный диабет) (снижение толерантности к глюкозе);
• у Вас нарушение функции печени и/или почек;
• у Вас нарушение работы почек на фоне тяжелого заболевания печени (гепаторенальный синдром);
• у Вас нарушение обмена веществ, при котором происходит отложение мочевой кислоты в различных тканях организма (подагра);
• у Вас пониженное содержание гемоглобина (анемия);
• у Вас низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
• у Вас низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);

Вы принимаете лекарственные средства:

– сердечные гликозиды (принимают при заболеваниях сердца);

– аминогликозиды (препараты для лечения бактериальных инфекций);

– цефалоспорины (препараты для лечения бактериальных инфекций);

– кортикостероиды (гормональные препараты);

– адренокортикотропный гормон (АКТГ).

Мочегонный (диуретический) эффект сохраняется до 18 часов.

Если у Вас аллергия на сульфаниламиды (применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях) и производные сульфонилмочевины (снижают содержание сахара в крови), то при приеме препарата Торасемид Реневал у Вас могут возникнуть аллергические реакции.

Если Вы принимаете препарат Торасемид Реневал в высоких дозах в течение длительного времени, то Вам рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли, а также дополнительный прием препаратов калия.

Риск снижения содержания калия в крови (гипокалиемии) увеличивается, если:

– у Вас заболевание печени – цирроз;

– у Вас усилено выделение мочи (выраженный диурез);

– Вы употребляете недостаточное количество электролитов с пищей;

– Вы принимаете кортикостероиды или АКТГ.

Если у Вас проблемы с почками, то врач должен периодически контролировать следующие показатели: концентрация электролитов плазмы крови (в том числе натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевая кислота, липиды.

Если у Вас тяжелые прогрессирующие заболевания почек и появляются (или усиливаются) азотемия (оценивается в анализе крови) и олигурия ‒ уменьшение количества выделяемой мочи, то врач приостановит Вам лечение.

Если у Вас выявлено избыточное скопление жидкости в брюшной полости (асцит) на фоне цирроза печени, то подбор дозы может осуществляться только в стационарных условиях, так как необходим регулярный контроль показателей крови.

При приеме препарата Торасемид Реневал у Вас может обостриться подагра.

Если у Вас сахарный диабет или сниженная толерантность к глюкозе, то врач должен периодически контролировать концентрации глюкозы в крови и моче.

Если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы, особенно если Вы принимаете сердечные гликозиды, то при приеме препарата Торасемид Реневал у Вас могут возникнуть нарушения ритма сердца (аритмии).

Дети и подростки

Не давайте препарат Торасемид Реневал детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами (риск развития головокружения и сонливости).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в контурной ячейковой упаковке в пачке при температуре ниже 30 °С.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слов «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Торасемид

По рецепту