Характеристики
Чувствительность – 100%
Специфичность – 100%
Воспроизводимость результатов при выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов
вируса гриппа типов А и В – 100%
На результат теста не оказывают влияния следующие вещества: α-интерферон, занамивир, рибавирин, осельтамивир, перамивир, лопинавир, ритонавир, арбидол, левофлоксацин, азитромицин, цефтриаксон, меропенем, тобрамицин, гистамина гидрохлорид,
фенилэфрин, оксиметазолин, натрия хлорид (содержащий консерванты), беклометазон, дексаметазон, флунизолид, триамцинолон, будесонид, мометазон, флутиказон.
Результаты анализов, проведенных с использованием набора реагентов, свидетельствуют об отсутствии перекрестных реакций. С помощью набора проводились анализы на образцах, которые были взяты у пациентов с подтверждённым диагнозом и соответствующей клинической картиной заболеваний, вызванных вирусными антигенами МERS-CoV (Florida/USA-2_Saudi Arabia_2014), SARS-CoV,
HCoV (НКUl, ос43, 229Е и NL63), респираторно-синцитиального вируса типа А и В, вируса гриппа А (Н1N1 Denver, H1N1 WS/33, H1N1 Pdm-09, HlNl New Caledonia, H1N1New jersey, НЗN2, H5N1), вируса гриппа В (Nevada/03/2011, B/Lee/40, B/Taiwan/2/62), аденовируса (тип 1, 2, 3, 5, 7, 8, 11, 18, 21, 23, 55), риновируса, вируса Коксаки В4, вирусов парагриппа человека (тип 1, 2, 3, 4а, 4b), метапневмовируса человека (hМPV), энтеровируса (тип 68-71), вируса Эпштейна-Барра, вируса кори, цитомегаловируса, ротавируса,норовируса, вируса эпидемического паротита, вируса ветряной оспы, эховирусов, вируса краснухи, герпесвирусов человека, парамиксовирусов, вируса Эбола, бокавирус, вируса гепатита А, вируса гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, лихорадка денге. Отсутствует перекрестная реакция при исследовании проб от беременных женщин, а также содержащих ревматоидный фактор.
Кроме того, были исследованы патогены бактериальной природы: Bordetella pertussis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila (Bloomington-2, Los Angeles-1, 82АЗ 105), Hemophilus influenza (сереотип: А, В, С, D, Е, F), Mycoplasma pneumonia (Мutant 22, FH strain of
Eaton Agent [NCTC 10119], М129-В7), Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis (К, Erdman, НN878, CDC1551, H37Rv), Streptococcus pyogeпes (Typing strain Tl [NCIВ 11841, SF 130]), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Neisseria sp. (Neisseria lactamica), Escherichia coli, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Hemophilus parahaemolyticus, Proteus vulgaris, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Fusobacterium necrophorum, Nocardia asteroides, Acinetobactel baumanii, Pseudomonas aeruginosa, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii, палочка паракоклюша и грибковой природы Aspergillus niger, Candida albicans.
