Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: калия оротат 500,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 66,0 мг; желатин медицинский 3,0 мг; стеариновая кислота 7,4 мг; крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10% принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% в виде метаболитов).
Показания
- в качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
- в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
- алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
- хроническом физическом перенапряжении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Необходимо применять с осторожностью в период беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- острое и хроническое органическое поражение печени;
- асцит;
- нефроуролитиаз;
- почечная недостаточность;
- непереносимость лактозы;
- дефицит лактазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 3-х лет.
Побочные действия
Могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействие
Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства – не менее 2-3 ч). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Как принимать, курс приема и дозировка
Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.
Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится 20-30 дней. По рекомендации врача возможно повторение курса лечения через месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям – по 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения 3-5 недель.
При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской с двух сторон таблетки и риской на одной стороне.
Специальные указания
В период лечения желательным является соблюдение диеты (стоп № 5).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.