Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
- калия аспарагината гемигидрат – 175 мг,
- магния аспарагината тетрагидрат – 175 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 135 мг, тальк – 10 мг, кальция стеарат – 5 мг
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: минеральные добавки; другие минеральные добавки; другие минеральные вещества.
Код АТХ: A12CX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Важнейшие внутриклеточные катионы калия и магния играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной
сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда.
Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Абсорбция
Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке.
Элиминация
Выводятся почками
Показания
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:
- различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда);
- хронической сердечной недостаточности;
- нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.
Применение калия и магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата в период грудного вскармливания не проводилось. Калия и магния аспарагинат проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить
Противопоказания
- гиперчувствительность к калия аспарагинату, магния аспарагинату и/или другим
-
компонентам препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона; атриовентрикулярная блокада I-III степени;
- шок (включая кардиогенный);
- артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
- нарушение обмена аминокислот;
- тяжелая миастения;
- гемолиз;
- острый метаболический ацидоз;
- обезвоживание;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), беременность (особенно I триместр беременности), нарушение водно-электролитного баланса
Побочные действия
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000);
очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: диспноэ.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: кожный зуд, повышенное потоотделение.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: астения.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: гиперкалиемия (проявляющаяся тошнотой, рвотой, диареей, парестезиями), гипермагниемия (проявляющаяся покраснением кожи лица, чувством
жажды, снижением артериального давления, гипорефлексией, угнетением дыхания, судорогами).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Калия и магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральнуюнервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном
тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь калия и магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. Принимать после приема пищи, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
По 1-2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения - 3-4 недели. По рекомендации врача курс повторяют.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы
Симптомы гиперкалиемии
Повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии
Снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение
Симптоматическая терапия - внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин; при необходимости - гемодиализ.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Специальные указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние калия и магния аспарагината на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4605554000290, 4605554000405
Вес: 0.044 кг;
