Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом:
«очень часто» (>1/10 назначений), «часто» (1/10 – 1/100 назначений),
«нечасто» (1/100 – 1/1000 назначений), «редко» (1/1000 – 1/10 000 назначений),
«очень редко» (< 1 / 10 000 назначений), «часто неизвестна».
Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений и частота которых не оценивалась,
обозначены «неизвестно».
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто – микотические суперинфекции; редко – псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто – эозинофилия;
редко – лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия;
очень редко – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко – аллергические реакции, аллергический отек / ангионевротический отек;
очень редко – анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто – снижение аппетита и количества принимаемой пищи;
редко – гипергликемия, гипогликемия.
Нарушения психики
Нечасто – психомоторная гиперактивность / ажитация;
часто – спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/ мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации;
очень редко – психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто – головная боль, головокружение, нарушение сна;
редко – парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго;
очень редко – мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна – периферическая нейропатия и полинейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко – расстройства зрения; очень редко – нарушение цветового восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко – шум в ушах, потеря слуха;
очень редко – нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца
Редко – тахикардия; частота неизвестна – удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт») *.
Нарушения со стороны сосудов
Редко – вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение «прилива» крови к лицу;
очень редко – васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко – нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм;
очень редко – панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина;
редко – нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный);
очень редко – некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто – сыпь, зуд, крапивница; редко – фотосенсибилизация, образование волдырей;
очень редко – петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна – острая генерализованная пустулезная экзантема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто – артралгия; редко – миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги;
очень редко – мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто – нарушение функции почек;
редко – почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто – реакции в месте инъекции;
нечасто – болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка;
редко – отеки, потливость (гипергидроз); очень редко – нарушение походки.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто – повышение активности щелочной фосфатазы в крови; редко – изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна – повышение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих антагонисты витамина К.
* - чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT.
Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь:
Часто – рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь.
Нечасто – тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки.
Редко – панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.
Дети – у детей часто сообщалось о развитии артропатий.