Когниттера капсулы 18 мг 7 шт

Фарматен Интернешнл С.А., Греция

Прочими вспомогательными веществами являются: диметикон (350), крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид коллоидный, оболочка капсулы (натрия лаурилсульфат (Е487), желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа желтый (Е172), чернила черные).

Действующим веществом препарата Когниттера® является атомоксетин, который относится к фармакотерапевтической группе психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; симпатомиметики центрального действия.
Атомоксетин, действуя как высокоселективный ингибитор пресинаптического переносчика норадреналина, облегчает симптомы, связанные с СДВГ у детей. При этом Атомоксетин обладает минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам или к переносчикам, или рецепторам других нейротрансмиттеров, не относится к

Препарат Когниттера® показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет для лечения:
- Синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6 лет и старше, подростков и взрослых в составе комплексной терапии.
Лечение должно быть начато специалистом по лечению СДВГ, таким как педиатр, детский/подростковый психиатр или психиатр. Диагноз СДВГ должен соответствовать принятым диагностическим критериям.
У взрослых наличие симптомов СДВГ, существовавших в детстве, должно быть подтверждено. Желательно подтверждение диагноза третьей стороной. Диагноз не может быть поставлен только при наличии одного или нескольких симптомов СДВГ. На основании клинического заключения пациенты должны иметь СДВГ, как минимум,
Комплексная терапия, как правило, включает психологические, образовательные и социальные меры, и направлена на стабилизацию состояния пациентов с поведенческим синдромом, характеризующимся симптомами, которые могут включать в хроническом анамнезе недостаточность концентрации внимания, отвлекаемость, эмоциональную
неустойчивость, импульсивность, умеренную или тяжелую гиперактивность, незначительные неврологические признаки и отклонение от нормы результатов ЭЭГ.
Способность к обучению может быть, как снижена, так и нет.
Фармакологическое лечение показано не всем пациентам с СДВГ и решение о применении препарата должно быть основано на очень тщательной оценке степени тяжести симптомов, их стойкости и ухудшения состояния пациента относительно его возраста.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Нет достаточного опыта применения атомоксетина во время беременности.
Не принимайте препарат Когниттера® во время беременности, кроме тех случаев, когда препарат был назначен врачом для приема во время беременности;
Неизвестно, выделяется ли атомоксетин с молоком. Не принимайте препарат Когниттера® в период кормления грудью, или примите решение о прекращении грудного вскармливания.

НЕ применяйте препарат Когниттера®:
– Если у Вас аллергия на атомоксетин или любые другие компоненты препарата;
– У детей младше 6 лет;
– Если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или прекратили их принимать менее 2 недель назад. Атомоксетин не следует применять в течение, как минимум, 2 недель после прекращения терапии ИМАО. Лечение препаратами ИМАО не следует начинать в течение 2 недель после отмены атомоксетина;
– Если у Вас закрытоугольная глаукома;
– Если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (тяжелая гипертензия, сердечная недостаточность, атеросклероз, стенокардия, гемодинамически значимые врожденные пороки сердца, кардиомиопатия, инфаркт миокарда, потенциально опасные для жизни аритмии и каналопатии (нарушения, вызванные дисфункцией ионных каналов));
– Если у Вас тяжелые нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярные заболевания (могут включать аневризму сосудов головного мозга или инсульт));
– Если у Вас феохромоцитома, в т.ч. в анамнезе.

Прекратите применение препарата Когниттера® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• повышенное артериальное давление;
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• ощущение сердцебиения, тахикардия;
• депрессия;
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• суицидальные мысли и поведение;
• агрессивность, враждебность;
• эмоциональная неустойчивость (частые изменения настроения);
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• судороги;
• психоз (включая бред, и галлюцинации);
• отклонение от нормы/повышение результатов функциональных печеночных проб;
• повышение уровня билирубина в крови;
• желтуха;
• гепатит;
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• снижение аппетита;
• головная боль;
• бессонница;
• сухость во рту;
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• снижение массы тела;
• астения;
• утомляемость;
• вялость;
• озноб;
• ощущение тревоги;
• раздражительность;
• жажда;
• дисменорея;
• нарушение эякуляции;
• эректильная дисфункция;
• простатит;
• боль в паху у мужчин;
• дизурия;
• учащенное мочеиспускание;
• затрудненное начало мочеиспускания;
• задержка мочеиспускания;
• дерматит;
• повышенное потоотделение;
• сыпь;
• боль в животе;
• запор;
• диспепсия;
• метеоризм;
• рвота;
• приливы крови к коже лица;
• покраснение кожи;
• возбуждение;
• снижение либидо;
• нарушение сна;
• тревожность;
• головокружение;
• изменение вкуса;
• парестезия;
• сонливость (включая седацию);
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• обморок;
• мигрень;
• гипестезия;
• беспокойное состояние;
• тики;
• ощущение холода в конечностях;
• аллергические реакции;
• зуд;
• крапивница;
• мышечные спазмы;
• императивные позывы к мочеиспусканию;
• отсутствие эякуляции;
• нарушение менструального цикла;
• нарушение оргазма;
• ощущение холода;
• боль в груди.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• приапизм;
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• снижение аппетита;
• головная боль, сонливость;
• боль в животе;
• рвота;
• тошнота;
• повышенное артериальное давление;
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• анорексия (потеря аппетита);
• головокружение;
• раздражительность;
• колебания настроения;
• бессонница;
• возбуждение;
• тревожность;
• депрессия и подавленное настроение;
• тики;
• мидриаз;
• запор, диспепсия;
• дерматит;
• сыпь;
• зуд;
• утомляемость, вялость;
• боль в груди;
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• обморок;
• мигрень;
• парестезия, гипестезия;
• тремор;
• судороги;
• суицидальные мысли и поведение;
• агрессивность, враждебность;
• эмоциональная неустойчивость;
• психоз (включая галлюцинации);
• нарушение четкости зрения;
• ощущение сердцебиения;
• синусовая тахикардия;
• удлинение интервала QT;
• одышка;
• повышение уровня билирубина в крови;
• повышенное потоотделение;
• аллергические реакции;
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• синдром Рейно;
• отклонение от нормы/повышение результатов функциональных печеночных проб;
• желтуха;
• гепатит;
• поражение печени;
• острая печеночная недостаточность;
• затрудненное начало мочеиспускания;
• задержка мочи;
• приапизм, боли в паху у мальчиков.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш врач решит, можете ли вы принимать препарат Когниттера® одновременно с другими препаратами; в некоторых случаях врач может скорректировать дозу или повышать дозу более медленно.
Препараты, которые могут повысить риск нарушений работы сердца при одновременном приеме с препаратом Когниттера®:

• сальбутамол или другие бета2-адреномиметики (для лечения астмы);
• препараты, вызывающие удлинение интервала QT:
• нейролептики (для лечения психических расстройств);
• антиаритмические препараты класса Ia и III (для лечения нарушений сердечного ритма);
• моксифлоксацин, эритромицин (антибиотики, для лечения инфекций);
• метадон (опиоидный анальгетик);
• мефлохин (для лечения малярии);
• трициклические антидепрессанты, литий (для лечения депрессии);
• цизаприд (для лечения запоров);
• препараты, вызывающие электролитный дисбаланс:
• тиазидные диуретики;
• ингибиторы изофермента CYP2D6;

Лекарственные средства, которые могут повышать концентрацию препарата Когниттера® в крови:

• ингибиторы CYP2D6 (СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин), хинидин, тербинафин);

• трициклические антидепрессанты;
• СИОЗС;
• нейролептики;
• фенотиазины;
• бутирофеноны;
• мефлохин;
• хлорохин;
• бупропион;
• трамадол.

Препараты, которые могут взаимно усиливать воздействие при применении с препаратом Когниттера®:

• имипрамин;
• венлафаксин;
• миртазапин;
• псевдоэфедрин;
• фенилэфрин.

Связывание с белками плазмы

Атомоксетин не влияет на связывание варфарина, ацетилсалициловой кислоты, фенитоина и диазепама с человеческим альбумином. Аналогично, данные препараты не влияют на связывание атомоксетина с альбумином человека.
Если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, перечисленные выше, или Вы не уверены, что их не принимаете, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Доза препарата Когниттера® будет назначена Вам индивидуально лечащим врачом.
Максимальная рекомендуемая общая суточная доза для детей и подростков весом более 70 кг и взрослых составляет 100 мг.
Препарат Когниттера® применяется один раз в сутки, утром.
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной не ранее, чем через 7 дней.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 80 до 100 мг.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Применение атомоксетина у пациентов старше 65 лет систематически не оценивалось.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, включая терминальную стадию, используется обычный режим дозирования.
У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (Класс В по классификации Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50 % от обычной рекомендованной дозы.
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 0,5 мг/кг.
Дозу увеличивают до терапевтической суточной дозы не ранее, чем через 7 дней.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет около 1,2 мг/кг/сутки.
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг.
Дозу увеличивают до терапевтической суточной дозы не ранее, чем через 7 дней.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Путь и (или) способ введения

Ваш врач скажет Вам, как долго Вам следует принимать препарат Когниттера®.

Если Вы пропустили прием препарата Когниттера® подождите и примите следующую капсулу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенную.
Не прекращайте применение препарата Когниттера® без консультации с лечащим врачом.
Препарат Когниттера® не вызывает привыкания и может быть отменен резко или постепенно.

Если вы приняли больше капсул Когниттера®, чем требовалось, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью и сообщите, сколько капсул Вы приняли. Наиболее частыми симптомами передозировки являются желудочно-кишечные симптомы, сонливость, головокружение, тремор, изменения в поведении, в том числе гиперактивность и возбуждение, учащенное сердцебиение, сухость во рту, сыпь, зуд.

Перед применением препарата Когниттера® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Перед назначением препарата Когниттера® врач проведет оценку Вашего состояния.
Не вскрывайте капсулы препарата Когниттера®. Действующее вещество – атомоксетин – вызывает раздражение глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаза немедленно промойте глаза водой и проконсультируйтесь с врачом. Вымойте руки и поверхности, с которыми соприкасался препарат.
До начала применения препарата Когниттера® обязательно сообщите врачу:

• Если у Вас артериальная гипертензия (повышенное давление крови);
• Если у Вас тахикардия (учащенное сердцебиение);
• Если у Вас или у Ваших родственников с проблемы с сердцем: врожденный или приобретенный синдром удлинения интервала QT;
• Если у Вас есть какие-либо сердечно-сосудистые заболевания;
• Если Вы выполняете тяжелые физические нагрузки;
• Если у Вы принимаете психостимуляторы;
• Если у Ваших родственников была внезапная сердечная смерть;
• Если у Вас есть или были нарушения мозгового кровообращения;
• Если у Вас когда-нибудь случались судороги;
• Если у Вас возможна артериальная гипотензия (снижение кровяного давления);
• Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения препаратом Когниттера®:

• У Вас появились симптомы психоза, включая галлюцинации, ложные убеждения и подозрительность;
• У Вас появились мысли о самоубийстве;
• Если Вы чувствуете себя в необычно приподнятом или подавленном настроении, или частые смены настроения, или необычное возбуждение;
• Если у Вас возникает чувство агрессии, враждебности, гнева или злости;
• Если у Вас появились судороги;
• Вы чувствуете изменения в работе сердца;
• У Вас возникли проблемы с артериальным давлением;
• Вы чувствуете усиление тревожности, подавленного настроения;
• У Вас появились подергивания (тики), или Вы чувствуете усиление имевшихся ранее тиков.

Препарат Когниттера® может применяться для лечения детей и подростков старше 6 лет.
Прием препарата Когниттера® может сопровождаться утомляемостью, сонливостью, головокружением. Если у Вас отмечались данные симптомы, проявляйте осторожность или воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Капсулы.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните при температуре не выше 30 °C.

Организация, уполномоченная на принятие претензий в России

Атомоксетин

По рецепту

Перейти