Инструкция по применению
Состав
Активное вещество:
- цитиколин натрия 104.5 мг,
-
что соответствует содержанию цитиколина 100 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол - 200 мг, глицерол - 50 мг, пропиленгликоль - 10 мг, натрия цитрат - 6 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, ароматизатор персиковый - 0.04 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство
Фармакологическое действие
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Фармакокинетика
После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.
Показания
Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цитиколину; ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции: очень редко - сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Общие реакции: очень редко - чувство жара, тремор, одышка, онемение в парализованных конечностях, отеки.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Как принимать, курс приема и дозировка
Парентерально: в/в в виде медленной инъекции или капельного вливания; или в/м. В зависимости от показаний и клинической ситуации суточная доза составляет 500-2000 мг. Длительность лечения зависит от показаний.
Внутрь: 500-2000 мг/сут. Кратность применения и длительность лечения зависят от показаний.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Специальные указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
−20%
