Фертивелл лиофилизат д/приг раствора для в/м введ 5 мг фл 10 шт

Bнешний вид товара может отличаться от изображённого

Производитель: Самсон-Мед ООО, Россия

Действующее вещество: Полипептиды семенников крупного рогатого скота

Все формы Фертивелл

Невозможна оплата онлайн для товара

Товара нет в наличии

Сообщить о поступлении

Инструкция по применению

Производитель

Самсон-Мед ООО, Россия

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 1 фл.
действующее вещество:
полипептиды семенников крупного рогатого скота 5,0 мг
вспомогательные вещества: глицин — 20,0 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - улучшающее сперматогенез.

Фармакодинамика
Препарат Фертивелл представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота.

Являясь пептидным регулятором, Фертивелл обладает органотропным действием в отношении мужских половых желез, восстанавливая сперматогенез и улучшая показатели спермограммы.

По результатам проведенных клинических исследований препарата Фертивелл установлено, что у 84% мужчин с олигоастенозооспермией препарат статистически достоверно увеличивает количество сперматозоидов и долю их прогрессивно-подвижных форм. У 36% мужчин с тератозооспермией препарат Фертивелл повышает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов в эякуляте (млн/мл).

Влияние препарата Фертивелл на частоту наступления беременности не изучалось в клинических исследованиях.

Фармакокинетика
Лекарственный препарат Фертивелл представляет собой экстракт, содержащий комплекс пептидов и биологически активных веществ, что не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате терапевтическое действие не коррелирует с определяемыми количествами пептидов и метаболитов.

Показания

Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

Побочные действия

В рамках проведенных клинических исследований препарат Фертивелл продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство зарегистрированных нежелательных явлений, связанных с приемом препарата Фертивелл были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления.

Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — изменение цвета эякулята, астенозооспермия, тератозооспермия, повышение вязкости эякулята, повышение pH эякулята.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — относительный лимфоцитоз, относительный моноцитоз, относительная нейтропения.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции.

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия препарата Фертивелл не изучались в клинических исследованиях.

Как принимать, курс приема и дозировка

В/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Препарат вводят в/м по 1 флакону в день 1 раз в неделю на протяжении 10 недель. Интервал между двумя последовательными введениями должен составлять не менее 4 дней. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую инъекцию проводят в запланированный день.

Препарат Фертивелл вводят в/м в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Описание

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или с желтоватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор — прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета.

Специальные указания

Восстановленный раствор препарата Фертивелл должен быть введен непосредственно после разведения; хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются. Перед назначением препарата Фертивелл должно быть проведено тщательное обследование пациента (включающее определение фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, тестостерона и простатспецифического антигена) и исключены иные причины мужского бесплодия.

Опыт повторного курсового применения препарата Фертивелл отсутствует.

При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций.

Если при применении препарата Фертивелл возникают реакции гиперчувствительности, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции. Отсутствует опыт совместного применения препарата Фертивелл с другими медикаментозными и немедикаментозными методами лечения нарушений сперматогенеза у мужчин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 5 мг. По 5 мг действующего вещества во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса, укупоренных пробками резиновыми медицинскими, обкатанных колпачками алюминиевыми или обжатых колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.

По 2 или 5 фл. в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Полипептиды семенников крупного рогатого скота

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4620167770026

🏪 Купить Фертивелл лиофилизат д/приг раствора для в/м введ 5 мг фл 10 шт можно на сайте и в наших аптеках в Магадане
📲 Цена на Фертивелл лиофилизат д/приг раствора для в/м введ 5 мг фл 10 шт ниже в нашем приложении
📒 Подробная инструкция по применению Фертивелл лиофилизат д/приг раствора для в/м введ 5 мг фл 10 шт

Пользователи также интересовались

Тестивелл