Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ламотриджин Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Крайне важно сообщать врачу о любых изменениях Вашего здоровья. Прекратите прием препарата Ламотриджин Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения:
Серьезные кожные нежелательные реакции
У небольшого числа людей, применявших ламотриджин, появлялась сыпь на коже. Обычно это происходило в течение первых 8 недель после начала приема препарата. Чаще всего такая сыпь не причиняла значимого влияния здоровью и проходила самостоятельно. Однако были ситуации с тяжелыми, угрожающими жизни проявлениями, которые потребовали госпитализации пациентов и прекращения приема препарата. Тяжелые кожные реакции встречаются редко и очень редко и зависят от дозы препарата. Более вероятно, что эти симптомы появятся на протяжении первых нескольких месяцев лечения препаратом Ламотриджин Канон, особенно если доза слишком высока, если дозу повышают слишком быстро (не по рекомендуемой схеме) или если препарат Ламотриджин Канон применяют совместно с лекарственным препаратом, содержащим вальпроевую кислоту. Вы должны обязательно сообщить врачу если ранее у Вас были аллергические реакции или кожная сыпь при приеме других противоэпилептических препаратов. Тяжелые кожные реакции чаще встречаются у детей. У детей начальные проявления сыпи могут сопровождаться подъемом температуры (в течение первых 8 недель терапии) и могут быть 8 ошибочно приняты за инфекцию, поэтому необходимо обязательно сообщить врачу о приеме препарата. Лекарственная реакция (у детей и взрослых) может также сначала проявиться с повышения температуры и увеличения лимфатических узлов даже без явных кожных проявлений.
Симптомы тяжелых кожных реакций включают:
• кожную сыпь или покраснение кожи, которые могут развиться в тяжелые кожные реакции, включающие распространенную сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), кожную сыпь в виде мишеневидных элементов (мультиформная эритема) (редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000), токсический эпидермальный некролиз (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
• DRESS-синдром (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), симптомы которого могут проявляться в виде:
- воспаления полости рта или глаз;
- повышения температуры тела (лихорадка), гриппоподобных симптомов или сонливости;
- припухлости в области лица и шеи, в подмышечной или паховой области (увеличение лимфатических узлов).
В большинстве случаев высыпания на коже могут носить легкий характер и пройти самостоятельно, однако, они потенциально могут привести к более тяжелым последствиям, если вовремя не обратиться к врачу за консультацией.
Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
Нарушение со стороны иммунной системы (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз или ГЛГ)
Во время приема ламотриджина сообщалось о развитии нарушения со стороны иммунной системы, при котором чрезмерно активируется иммунная система организма.
Как правило, симптомы появляются в течение 4-х недель после начала лечения. Несмотря на то, что о данном состоянии сообщалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000), оно может представлять угрозу для жизни, поэтому важно, чтобы Вы знали симптомы, на которые следует обращать внимание.
Симптомы ГЛГ могут включать:
• повышение температуры тела (лихорадка);
• кожную сыпь (по типу пятен, пузырьков, волдырей, узелков);
• неврологические симптомы, например, повышенная возбудимость, рвота, нарушение координации движений или другое;
• увеличение печени или селезенки, которое может сопровождаться болью в верхних отделах живота;
• появление желтого оттенка кожи и/или глаз;
• увеличение, болезненность лимфатических узлов, например, припухлость в области шеи, в подмышечной, паховой области;
• кровотечение или легкое появление синяков (кровоподтеков).
В большинстве случаев отдельные проявления этих симптомов могут являться признаками менее серьезных нежелательных реакций, но Вы должны знать, что они могут быть проявлениями состояния, которое при отсутствии раннего выявления может стать тяжелым.
Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
Нарушение функции печени и гематологические нарушения
Во время приема ламотриджина сообщалось о развитии нарушений со стороны печени и проблемах с кровью (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
Симптомы нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и проблем с кровью могут включать:
• появление желтого оттенка кожи и/или глаз;
• кожный зуд;
• боль в животе;
• сильную усталость;
• кровотечение или легкое появление синяков (кровоподтеков) или посинение пальцев кистей или стоп (ДВС-синдром);
• боль в горле или инфекции, например, простуда, которые возникают чаще, чем обычно.
Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
При необходимости Вам проведут анализы для оценки функции печени, почек и крови.
Эпилепсия
Резкое прекращение приема ламотриджина, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать возобновление судорог (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), включая эпилептический статус иногда с летальным исходом.
Как можно скорее сообщите лечащему врачу, если это произошло с Вами.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ламотриджин Канон
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• кожная сыпь;
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• неловкость движений и нарушение координации (атаксия);
• нечеткость зрения, двоение в глазах (диплопия);
• тошнота, рвота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• агрессивность, раздражительность;
• проблемы со сном (бессонница);
• сонливость или ощущение усталости;
• головокружение;
• дрожь в руках или ногах (тремор);
• понос (диарея);
• утомляемость;
• сильное эмоциональное возбуждение, которое сопровождается чувством тревоги и страха (ажитация);
• боль в спине, суставах (артралгия) или других областях тела;
• быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядит как маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом по краю) (мультиформная эритема);
• тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона),
• необычное выпадение или истончение волос (алопеция);
• асептический менингит, который может проявляться головной болью, лихорадкой, ознобом, тошнотой, рвотой, скованностью мышц шеи, сыпью, необычной чувствительностью к свету, болями в мышцах, спутанностью сознания и сонливостью;
• зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000):
• тяжелая кожная реакция, включающая обширное отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз), см. также информацию в начале раздела 4;
• синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы, как лихорадка, лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов), отек лица, нарушения со стороны крови, функции печени и почек, возможно появление сыпи в рамках этого синдрома, который протекает с различной степенью клинической тяжести и может в редких случаях приводить к развитию недостаточности функционирования нескольких органов и или серьезному нарушению свертывания крови, которое может вызывать неожиданное появление кровоподтеков или кровотечения (диссеминированное внутрисосудистое свертывание), см. также информацию в начале раздела 4;
• неконтролируемые движения тела (тики), неконтролируемые спазмы мышц глаз, головы и туловища (хореоатетоз), или другие необычные движения тела, такие как подергивания, дрожь или скованность;
• зрительное или слуховое восприятие вещей, которые в действительности не существуют (галлюцинации);
• нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
• волчаночноподобный синдром;
• ночные кошмары;
• неустойчивость или нарушение равновесия во время движения;
• ухудшение симптомов у лиц, уже страдающих болезнью Паркинсона;
• спутанность сознания;
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), которое может возникать в сочетании с воспалением глаз (увеит);
• у лиц, уже страдающих эпилепсией, припадки могут случаться чаще, см. также информацию в начале раздела 4.
Очень редко встречающиеся нежелательные реакции, которые могут выявляться в результатах анализов крови (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
• изменения функции печени;
• снижение числа эритроцитов (анемия);
• снижение числа лейкоцитов (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз);
• снижение числа тромбоцитов, клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
• снижение числа клеток всех вышеуказанных типов (панцитопения);
• нарушение со стороны костного мозга, называемое апластической анемией;
• снижение уровня гамма-глобулинов (гипогаммаглобулинемия)