Уважаемые клиенты, ознакомьтесь с изменениями в условиях доставки перед Новым годом. Подробнее
Закрыть Закрыть
Москва и МО
  • Москва и МО
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Вы в городе Москва и МО?
Да, верно
8 495 730 53 00
Корзина
пуста

Фансидар

Формы выпуска  0

Фансидар инструкция по применению

Клиническая фармакология

Фармакодинамика
Фансидар действует на бесполые интраэритроцитарные формы малярийных плазмодиев. Благодаря синергизму действия двух компонентов препарата – сульфадоксина и пириметамина – подавляется активность двух ферментов, участвующих в биосинтезе фолиновой кислоты в паразитах. Фансидар активен против штаммов, устойчивых к хлорохину. Однако в Юго-Восточной Азии и Южной Америке часто встречаются штаммы P.falciparum ,у которых развилась устойчивость к Фансидару; такие штаммы также встречаются в Восточной и Центральной Африке, поэтому в этих регионах Фансидар должен применяться с осторожностью.
Фансидар эффективен при инфекциях, вызванных Toxoplasma gondii  и Pneumocystis carinii .

Фармакокинетика
Всасывание
После приема одной таблетки максимальные плазменные концентрации пириметамина (около 0.2 мг/л) и сульфадоксина (около 60 мг/л) достигаются примерно через 4 часа. 
Распределение
Объем распределения сульфадоксина и пириметамина составляет, соответственно, 0.14 и 2.3 л/кг. При приеме 1 таблетки в неделю (рекомендуемая доза для профилактики малярии у взрослых) можно ожидать, что средние равновесные плазменные концентрации пириметамина составят 0.15 мг/л (примерно через 4 недели), а сульфадоксина - 98.4 мг/л (примерно через 7 недель). Связывание с белками равняется примерно 90% как для пириметамина, так и для сульфадоксина. Пириметамин и сульфадоксин проникают через плацентарный барьер и экскретируются с грудным молоком.
Метаболизм
Около 5% сульфадоксина находится в крови в виде ацетилированного метаболита, около 2-3% - в виде глюкуронида. Пириметамин подвергается биотрансформации с образованием нескольких метаболитов.
Выведение
Для обоих компонентов характерен относительно большой период полувыведения. Среднее его значение для пириметамина составляет около 100 часов, а для сульфадоксина – примерно 200 часов. Как пириметамин, так и сульфадоксин выводятся, в основном, через почки.

Фармакокинетика в особых группах пациентов
У больных малярией фармакокинетические параметры после разового приема могут отличаться от таковых у здоровых лиц, в зависимости от популяции.
У пациентов с почечной недостаточностью можно ожидать замедленного выведения компонентов Фансидара.

Форма выпуска и состав

1 таблетка содержит:
действующие вещества :сульфадоксина 500 мг, пириметамина 25 мг,
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, желатин, тальк, магния стеарат.
3, 12 таблеток в упаковке

1 ампула раствора для инъекций содержит:
действующие вещества :сульфадоксина 500 мг, пириметамина 25 мг.
в упаковке 3 ампулы.

Взаимодействие

Не следует назначать Фансидар одновременно с триметопримом или комбинацией триметоприма с сульфаниламидом, поскольку это может усилить нарушение обмена фолиевой кислоты с последующим развитием гематологических побочных реакций.
Имеются сообщения о возможном возрастании частоты и усилении тяжести побоч-ных реакций при одновременном назначении Фансидара с хлорохином, по сравнению с монотерапией Фансидаром.

Передозировка

Симптомы:  потеря аппетита, головная боль, тошнота, рвота, признаки возбуждения, иногда судороги и гематологические изменения (мегалобластная анемия, лейкопения, тромбоцитопения), глоссит, кристаллурия.
Лечение:  при острых отравлениях - промывание желудка или вызывание рвоты, восполнение жидкости; при судорогах - парентеральное введение диазепама или барбитуратов. Контроль функции почек, печени и повторные определения форменных элементов крови в течение 4 недель после передозировки. При выявлении снижения уровня тромбоцитов и лейкоцитов в крови назначают внутримышечное введение кальция фолината (Лейковорина) в дозе 5-15 мг/сутки в течение 3 и более дней.

Как принимать, курс приема и дозировка

Таблетки Фансидара следует принимать после еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Раствор Фансидара в ампулах вводят глубоко в мышцу; его не следует добавлять к инфузионным растворам.
Лечение малярии однократным приемом Фансидара:

  Раствор для инъекций Таблетки
Взрослые 7.5 мл 3 таблетки
Дети
до 4 лет (5-10 кг) 1-1.5 мл 0.5 таблетки
4-6 лет (11-20 кг) 2.5 мл 1 таблетка
7-9 лет (21-30 кг) 3.5 мл 1.5 таблетки
10-14 лет (31-45 кг) 5.0 мл 2 таблетки

Для достижения более быстрого терапевтического эффекта и предотвращения рецидивов рекомендуется дополнительно к Фансидару назначать хинин в обычной дозе на протяжении 3-7 дней перорально или, в тяжелых случаях, путем внутривенной инфузии.
Лечение осложненной малярии:
Стандартная схема терапии тяжелой или церебральной малярии заключается в приеме хинина в течение 7-10 дней. Прием хинина можно сократить до 2-3 дней, если после терапии хинином добавить однократную дозу Фансидара. Более того, последовательная терапия хинином и Фансидаром эффективно предотвращает рецидивы, часто отмечающиеся при монотерапии хинином.
Профилактика или сдерживающее лечение малярии:
При назначении курса профилактики малярии необходимо учитывать эпидемиологическую ситуацию, особенно структуру устойчивости возбудителей в регионе, куда направляется отъезжающий, а также возможные побочные действия имеющихся противомалярийных препаратов.
В настоящее время ни одно из противомалярийных средств не может гарантировать абсолютную защиту от малярии, однако последовательно проводимая лекарственная профилактика, как правило, предотвращает тяжелое течение заболевания.
Профилактика малярии Фансидаром проводится только в регионах, эндемичных по P.falciparum, которые чувствительны к Фансидару, а также в случае противопоказаний или отсутствия других противомалярийных препаратов. Фансидар не рекомендуется для рутинной профилактики малярии.
Если Фансидар назначается для профилактики, врач обязан получить информацию о непереносимости сульфаниламидов, указать пациенту на повышенный риск и необходимость немедленной отмены Фансидара при появлении кожных реакций.
Указанные ниже дозы следует принимать в один прием:

  Лица с частичным иммунитетом Лица без иммунитета
Взрослые (в зависимости от массы тела, для лиц с массой более 60 кг - более высокие дозы) 2-3 таблетки 1 таблетка
1 раз в 4 недели 1 раз в неделю
Дети 1 раз в 4 недели 1 раз в 2 недели
до 4 лет (5-10 кг) 0.5 таблетки 0.5 таблетки
4-8 лет (11-29 кг) 1 таблетка 1 таблетка
9-14 лет (30-45 кг) 2 таблетки 1.5 таблетки

Для профилактики малярии первую дозу Фансидара нужно принять примерно за неделю до отъезда в эндемичный регион. Затем продолжают прием Фансидара в вышеуказанных дозах в течение всего срока пребывания и в первые 4-6 недель после возвращения.
Продолжительность профилактики или сдерживающего лечения составляет не более 2 лет, поскольку опыта более длительного применения Фансидара на сегодня нет.
Неотложная самостоятельная терапия малярии:
Фансидар может использоваться как средство для оказания неотложной помощи в тех случаях, когда скорая медицинская помощь недоступна. Самостоятельная терапия заключается в однократном приеме Фансидара по схеме, приведенной в пункте "Лечение малярии однократным приемом". Больным необходимо рекомендовать обращаться к врачу при первой возможности, даже если они чувствуют себя полностью здоровыми, для подтверждения диагноза и, при необходимости, дополнительного лечения.
Лечение токсоплазмоза:
Взрослые: по 2 таблетки 1 раз в неделю в течение 6-8 недель (при поражении ЦНС - в сочетании со спирамицином в дозе 3 г. в сутки на протяжении 3-4 недель).
Опыта применения у грудных детей нет.
Профилактика пневмоцистной инфекции (вызванной Pneumocystis carinii):
Взрослые: по 1-2 таблетки в неделю.
Дети младшего возраста: по 40 мг/кг массы тела (рассчитывают по содержанию сульфадоксина) каждые 2 недели.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к сульфаниламидам или любым другим компонентам препарата Фансидар.
  • Документально подтвержденная мегалобластная анемия в результате дефицита фолиевой кислоты.
  • Детский возраст до 2 месяцев. 

Для профилактического (длительного) применения: тяжелая почечная или печеночная недостаточность, дискразии крови, беременность и период кормления грудью.

С осторожностью: Беременность.

Особые указания

Следует строго избегать чрезмерно долгого пребывания на солнце.
Больных нужно проинформировать, что боли в горле, лихорадка, кашель, одышка или пурпура могут быть первыми признаками серьезных побочных эффектов. В частности, прием Фансидара следует сразу прекратить при первых признаках кожной сыпи, существенном снижении числа форменных элементов крови, бактериальной или грибковой суперинфекции.
Если прием препарата продолжается более 3 месяцев, рекомендуется регулярно контролировать гематологические показатели, «печеночные» ферменты и кристаллурию.
При длительном приеме больших доз препарата, например, при лечении токсоплазмоза для предупреждения дефицита фолиевой кислоты назначают фолиевую кислоту или фолинат кальция.

Фансидар показания к применению

  • Малярия, особенно вызванная P. falciparum ,устойчивыми к другим противомалярийным препаратам.
  • Фансидар не рекомендуется для рутинной профилактики малярии. 
  • Профилактика малярии Фансидаром проводится только в регионах, эндемичных по P.falciparum ,которые чувствительны к Фансидару, а также в случае противопоказаний или отсутствия других противомалярийных препаратов.
  • Паразитарные инфекции: лечение токсоплазмоза и профилактика пневмоцистной инфекции.

Побочные действия

  • кожная сыпь, зуд, выпадение волос
  • чувство переполнения желудка, тошнота, рвота, стоматит
  • головная боль, лихорадка, полиневрит
  • нарушение картины крови.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

По рецепту

Да

Производитель

Хоффманн ля Рош

Срок годности

5 лет.

Сохраните у себя
Фотографии
Круглосуточная доставка
Бесплатно от 1 500 руб.
 в Москве и Подмосковье
Гарантия качества
Наличие сертификатов 
для каждого препарата
Оплата банковской картой

В аптеке при самовывозе
Лицензия

Аптечная лицензия

№ ЛО-69-02-000814
Напомнить пароль