Москва и МО
  • Москва и МО
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Вы в городе Москва и МО?
Да, верно
8 495 730 53 00
Корзина
пуста

Митотакс

Действующее вещество: Паклитаксел
Формы выпуска  1
Митотакс, флакон 100 мг, 16,7 мл
Арт. 205942
Д-р Редди`с, Индия
Паклитаксел
Срок годности: 01.09.2018
Цена
4342 руб.
+
Под заказ
Доставим 15 декабря
Забрать из аптеки 15 декабря

Митотакс инструкция по применению

Митотакс показания к применению

рак яичников, саркома Капоши, рак молочной железы и др.

Клиническая фармакология

Митотакс - цитостатическое, противоопухолевое.

Фармакодинамика

Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Фармакокинетика

Концентрация паклитаксела в плазме крови после в/в введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой. Наряду со значительным распределением во внесосудистом пространстве, Митотакс®  активно связывается (в зависимости от дозы от 89 до 98%) с белками плазмы крови. После введения в дозах 170 мг/м и выше терапевтические концентрации препарата в плазме крови определяются в течение 6–12 ч. Выделение препарата из организма происходит, в основном, с желчью через ЖКТ в виде метаболитов и в небольшом количестве (от 1,3 до 12,6% в зависимости от уровня введенной дозы) в неизмененном виде с мочой.

Форма выпуска и состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Действующее вещество: паклитаксел6 мг;

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 527 мг; этанол — 49,7%; кислота лимонная — 3 мг;

В упаковке 1 флакон.

Специальные указания

Во время лечения препаратом Митотакс необходимо регулярно контролировать картину периферической крови и делать ЭКГ. Во время лечения необходимо использовать надежные меры контрацепции. Для введения Митотакс не рекомендуется использовать инфузионные системы из поливинилхлорида. , , , , - снижают эффективность лечения препаратом Митотакс.

Взаимодействие

Введение Митотакса®  после цисплатина по сравнению с обратной последовательностью (Митотакс®  до введения цисплатина) приводит к снижению клиренса Митотакса®  и усилению его токсичности.

Одновременное применение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или димедролом не влияет на связывание паклитаксела с белками.

Кетоконазол подавляет метаболизацию Митотакса® ,в связи с чем при одновременном назначении следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы:  гематологические, желудочно-кишечные и неврологические.

Лечение:  симптоматическая терапия — H1 -антигистаминные препараты, противорвотные средства,ГКС и др.

В связи с тем что не существует антидотов к Митотаксу® ,должны быть приняты необходимые меры, включая тщательный расчет доз препарата, чтобы избежать передозировки.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутривенно капельно ,в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии.

Митотакс®  вводится в дозе 175 мг/м2  или 135 мг/м2  соответственно, с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом инфузии должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых H2 -рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь или в/м за 12 и 6 ч до введения препарата Митотакс® ,50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата Митотакс® .

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Повторные введения препарата Митотакс®  проводятся при содержании нейтрофилов в периферической крови ≥1500/мкл крови и тромбоцитов ≥100000/мкл.

Больным, у которых после предыдущих введений паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Митотакс®  следует снизить на 20%.

Правила приготовления, введения и хранения раствора

Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением. Концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы, или комбинацией 5% раствора декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида, или комбинацией 5% раствора декстрозы с раствором Рингера. Конечная концентрация паклитаксела в растворе должна составлять от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора может сохраняться.

При приготовлении, хранении и введении препарата Митотакс®  следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Растворы препарата Митотакс®  следует готовить и хранить в стеклянных, полипропиленовых или других полиолефиновых системах и вводить через инфузионные системы с внутренней поверхностью из ПЭ, а также через подсоединенный к системе мембранный фильтр с размером пор не более 0,22 мкм.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мм3 .

Особые указания

Применение Митотакса®  должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

Если Митотакс®  используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Митотакс® ,а затем цисплатин.

Так как обычно реакции повышенной чувствительности возникают в первые часы на фоне введения Митотакса® ,рекомендуется в это время проводить тщательный контроль за жизненно важными функциями организма. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Митотакс®  следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.

Митотакс®  является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в случаях попадания на них препарата необходимо тщательно промыть мылом и водой, либо (глаза) большим количеством воды.

Контакт неразбавленного концентрата препарата с пластифицированным ПВХ, из которого могут быть изготовлены устройства для приготовления инфузионных растворов, инфузионные мешки или инфузионные наборы не рекомендуется.

Хранить приготовленный для инфузии раствор Митотакса®  предпочтительно в бутылках из стекла или полипропилена, либо в мешках из полипропилена или полиолефинов, а введение осуществлять, используя системы, внутренняя поверхность которых изготовлена из ПЭ.

Применение в педиатрии.  Безопасность и эффективность препарата Митотакс®  у детей не установлена.

Не применять при

повышенная чувствительность к препарату Митотакс, печеночная недостаточность, нарушение картины крови, ИБС ,аритмии.

Митотакс показания к применению

  • рак яичников;
  • рак молочной железы;
  • немелкоклеточный рак легких.

Побочные действия

угнетение кроветвориения, тошнота, рвота, диарея, запор, отеки, облысение, снижение остроты зрения, боли в мышцах и суставах, нарушение внутрисердечной проводимости, аллергические реакции.

Краткие показания

Митотакс-противоопухолевое средство растительного происхождения

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

По рецепту

Да

Производитель

Др Редди`с

Срок годности

2 года

Сохраните у себя

Фото Митотакс

Фотографии
Аналоги Митотакс
Паклитаксел-Тева
Тева, Израиль
Паклитаксел
Срок годности: 01.09.2018
Цена от
1445 руб.
+
Под заказ
Доставим 16 декабря
Забрать из аптеки 16 декабря
Таксакад
Биокад, Россия
Паклитаксел
Срок годности: 01.04.2018
Цена от
2033 руб.
+
Есть на складе
Доставим сегодня
Забрать из аптеки сегодня
Митотакс
Д-р Редди`с, Индия
Паклитаксел
Срок годности: 01.09.2018
Цена от
4342 руб.
+
Под заказ
Доставим 15 декабря
Забрать из аптеки 15 декабря

Круглосуточная доставка
Бесплатно от 1 500 руб.
 в Москве и Подмосковье
Гарантия качества
Наличие сертификатов 
для каждого препарата
Оплата банковской картой

В аптеке при самовывозе
Лицензия

Аптечная лицензия

№ ЛО-69-02-000814
Напомнить пароль