Уважаемые клиенты, ознакомьтесь с изменениями в условиях доставки перед Новым годом. Подробнее
Закрыть Закрыть
Москва и МО
  • Москва и МО
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Вы в городе Москва и МО?
Да, верно
8 495 730 53 00
Корзина
пуста

Фитозид

Формы выпуска  0

Фитозид инструкция по применению

Клиническая фармакология

Фитозид - противоопухолевый препарат. Этопозидпредставляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. В высоких концентрациях препарат вызывает лизис клеток в премитотической фазе.

Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

Фармакокинетика

После ввнутривенного введения, Cmax в плазме составляет 30 мкг/мл.

Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, тканях мозга. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет примерно 97%.

Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазно. У взрослых с нормальной функцией почек и печени T1/2 составляет приблизительно 0.6-2 ч с конечным T1/2 5.3-10.8 ч.

Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества (29%) и метаболитов (около 15%) в течение 48-72 часов 2-16% выделяется с калом.

Форма выпуска и состав

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит:
действующее вещество :этопозид 20 мг,
вспомогательные вещества :макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300) — 650 мг; бензиловый спирт — 30 мг; этиловый спирт — 30,5%; полисорбат 80 — 80 мг; лимонная кислота безводная — 3,46 мг; натрия цитрат — q.s. для коррекции pH,
во флаконе 5 мл.

Взаимодействие

Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении в сочетании с цисплатином. Однако при этом следует учитывать, что у пациентов, ранее получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено.

Фармацевтическое взаимодействие

Этопозид нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе.

Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения рН.

Передозировка

Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано.

Симптомы: можно предположить, что основными проявлениями передозировки будут токсические эффекты со стороны системы кроветворения и ЖКТ.

Лечение: показана в основном симптоматическая терапия. Специфических антидотов не существует.

Как принимать, курс приема и дозировка

При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).

Фитозидвводят внутривенно в течение 30-60 мин при этом дозы обычно составляют 50-100 мг/м2 /сут в течение 4-5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели.

Также часто применяется режим введения Фитозида через день по 100-125 мг/м2 в 1, 3 и 5 дни.

Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

Перед внутривенным введением Фитозид разбавляют в 250 мл 0.9% раствора натрия хлоридаили 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 200-400 мкг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени;
  • острые инфекции;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500/мкл и/или тромбоцитов ниже 75 000/мкл)

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с алкоголизмом, эпилепсией; в детском возрасте (у детей до 2 лет безопасность и эффективность препарата не установлена).

Особые указания

Фитозид следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами.
Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием Фитозида. Регулярный контроль клеточного состава крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом. Если до начала терапии Фитозидом проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами лечения, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50 000/мкл и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мкл терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.

При возникновении анафилактических реакций введение Фитозида необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами на фоне инфузионной терапии.
При случайном экстравазальном введении следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию ввести в другую вену. Введение прекращают, как только появляется ощущение жжения. Вокруг пораженного места проводят п/к инъекции гидрокортизона и накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор, пока не исчезнет эритема) под сухую повязку на 24 ч.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Изредка у пациентов, получающих терапию этопозидом в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее.
В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца от завершения терапии.

Перед использованием следует использовать визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.
Концентрат Фитозида для ввнутривенного введения в качестве наполнителя содержит этиловый спирт, что может явиться фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а также для детей.
При работе с Фитозидом следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Не применять при

повышенная чувствительность к препарату Фитозид.

Фитозид показания к применению

  • герминогенные опухоли яичка;
  • герминогенные опухоли яичников;
  • рак легкого.

Имеются сообщения об эффективности Фитозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.

Побочные действия

  • нарушение картины крови,
  • диарея,
  • боли в животе,
  • стоматит,
  • аллергические реакции,
  • нарушение зрения.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C.

По рецепту

Да

Производитель

Фрезениус Каби
Сохраните у себя
Фотографии
Круглосуточная доставка
Бесплатно от 1 500 руб.
 в Москве и Подмосковье
Гарантия качества
Наличие сертификатов 
для каждого препарата
Оплата банковской картой

В аптеке при самовывозе
Лицензия

Аптечная лицензия

№ ЛО-69-02-000814
Напомнить пароль

Защита от автоматического заполнения

CAPTCHA
↻ Обновить код