Инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола (в виде фумарата).
Прочими ингредиентами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102),
целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Бисопролол снижает артериальное давление, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС), замедляет проведение электрических импульсов из предсердий в желудочки; уменьшает возбудимость миокарда. Снижает сердечный выброс и уменьшает потребность миокарда в кислороде.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
Показания
Препарат Бисопролол-АЛСИ применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет при:
- Артериальной гипертензии;
- Ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии;
- Хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачомили работником аптеки.
Беременность
Бисопролол может оказать неблагоприятное воздействие на течение беременности и организм плода/новорожденного. Снижая кровоток в плаценте, может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. При беременности бисопролол следует принимать только в случае абсолютной необходимости по назначению врача.
Грудное вскармливание
Бисопролол не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Не принимайте препарат Бисопролол-АЛСИ:
- Если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Если у Вас острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии обострения, требующая проведения другой терапии;
- Если у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким артериальным давлением и нарушением кровообращения (кардиогенный шок);
- Если у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора);
- Если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла);
- Если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная блокада);
- Если у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (число сердечных сокращений (ЧСС) менее 60 ударов в минуту) до начала терапии;
- Если у Вас низкое артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, артериальное давление (АД) менее 100 мм рт.ст.);
- Если у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы;
- Если у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, которые сопровождаются изменением цвета кожи от бледного до синего;
- Если у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома);
- Если у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к угрожающим жизнисостояниям (метаболический ацидоз).
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бисопролол-АЛСИ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:
Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):
- уменьшение частоты сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту (брадикардия).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с ХСН;
- выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН;
- одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (АV проводимости);
- усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией;
- внезапное снижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия);
- затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в прошлом);
- судороги мышц.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- потеря сознания;
- ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит);
- отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек).
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- головная боль;
- усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН);
- тошнота;
- рвота;
- понос (диарея);
- запор;
- ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН;
- повышенная утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- изменение настроения (депрессия);
- бессонница;
- мышечная слабость;
- астения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- ложные либо искажённые образы и явления (галлюцинации);
- ночные кошмары;
- уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);
- нарушения слуха;
- насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит);
- зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции повышенной чувствительности);
- импотенция (эректильная дисфункция);
- повышение в крови концентрации триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- выпадение волос (алопеция);
- появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь).
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать осторожность:
- антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
- блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, фелодипин, амлодипин, дилтиазем);
- гипотензивные средства (средства для снижения давления) центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);
- финголимод (препарат для лечения рассеянного склероза);
- антиаритмические средства III класса (например, амиодарон);
- бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы);
- парасимпатомиметики (например, ацетилхолин);
- гипогликемические лекарственные средства (например, глимепирид, метформин, ситаглиптин);
- средства для проведения общей анестезии;
- сердечные гликозиды (дигоксин);
- нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен, мелоксикам, нимесулид);
- симпатомиметики (изопреналин, добутамин, норэпинефрин, эпинефрин);
- препараты, снижающие артериальное давление (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);
- мефлохин (препарат для лечения малярии);
- ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В);
- алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);
- рифампицин (антибактериальный препарат).
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Рекомендуемая доза
Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач.
Обычно начальная доза составляет 5 мг бисопролола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза препарата Бисопролол-АЛСИ составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Лечение препаратом Бисопролол-АЛСИ проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.
В зависимости от индивидуальной переносимости, Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один 1 в сутки. Каждое последующее увеличение дозы бисопролола должно осуществляться не ранее, чем через 2 недели.
В случае назначения препарата в дозе 1,25 мг и 3,75 мг следует применять лекарственные препараты бисопролола в дозе 2,5 мг, с риской, других производителей.
В случае назначения препарата в дозе 2,5 мг, 5 мг и 10 мг следует применять лекарственный препарат Бисопролол-АЛСИ в соответствующей дозировке.
Максимальная рекомендованная доза бисопролола составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат Бисопролол-АЛСИ 1 раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач.
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не
принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Бисопролол-АЛСИ больше, чем следовало, у Вас могут
возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение ЧСС,
снижение АД, затруднение дыхания, нарушение сердечной деятельности, вплоть до
остановки сердца, снижение уровня глюкозы в крови.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт
скорой помощи, если у Вас возникли перечисленные выше симптомы.
Специальные указания
Перед приемом препарата Бисопролол-АЛСИ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:
- тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующие постоянного приема препаратов и наблюдения специалистов;
- нетяжелые формы бронхиальной астмы;
- сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови:
-
бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость;
- строгая диета;
- применение лекарственных препаратов, предупреждающих или ослабляющих проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты);
- нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада I степени);
- заболевания сердца, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
- сердечная патология, характеризующаяся поражением миокарда (рестриктивная кардиомиопатия);
- врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными нарушениями циркуляции крови (гемодинамическими нарушениями);
- хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3-х месяцев;
- аллергические реакции (в анамнезе);
- тяжелые нарушения функций печени;
- тяжелые нарушения функций почек;
- нарушения кровообращения в ногах, ягодицах или руках;
- высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз).
Хирургические вмешательства и общая анестезия
При необходимости проведения хирургических вмешательств следует предупредить врачаанестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисопролол-АЛСИ.
Контактные линзы
При приеме препарата Бисопролол-АЛСИ и одновременном использовании контактных линз, возможно снижение продукции слезной жидкости глаза (уменьшение слезоотделения).
Прекращение или отмена терапии
Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно если у Вас установлен диагноз – ишемическая болезнь сердца (ИБС).
Если необходимо прекратить лечение, то принимаемую дозу бисопролола следует снижать постепенно. В случае значительного утяжеления состояния следует временно возобновить прием бисопролола.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не
установлены. Данные отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Бисопролол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами. Однако, вследствие индивидуальных реакций, способность
управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может
быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после
изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная
ячейковая упаковка в пачке).
Срок годности
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке («Годен до: …»). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Организация, уполномоченная на принятие претензий в России
Российская Федерация
АО «АЛСИ Фарма»
Адрес: 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка, д. 4/7,
стр. 2, помещ. 1/1
Адрес места производства: 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53в
Телефон: +7 495 787 70 55
Адрес эл. почты:
info@alsi.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Самовывоз из 2891 аптеки
Рецепты
