Инструкция по применению
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество - гексэтидин 1,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат-20, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, рацементол, метилсалицилат, краситель азорубин, этанол 96 %, вода.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты, применяемые в стоматологии. Противомикробные средства и антисептики для местного лечения заболеваний полости рта.
Код АТХ: А01АВ12
Фармакологические свойства:
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности, отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающего респираторный тракт.
Фармакокинетика:
Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 часов. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.
Показания
В качестве симптоматического средства.
Симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангины (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, парадонтоз;
- грибковые заболевания;
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полость рта и гортани, и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта, в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Стоматидин® беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Эрозивно-дескваматозные поражения слизистой оболочки полости рта.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте. Детский возраст от 3 до 18 лет. Заболевания печени, алкоголизм, травма или заболевания головного мозга, женщины в период беременности.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных реакций указана в соответствии с правилом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ˂1/10), нечасто (≥1/1000, но ˂1/100), редко (≥1/10000, но ˂1/1000), очень редко (˂1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе, крапивница, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не описано.
Как принимать, курс приема и дозировка
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным препаратом.
Взрослые и дети старше 6 лет: полоскать полость рта и гортани 15 мл (одна столовая ложка) неразведенного раствора препарата не менее 30 секунд 2-3 раза в день.
Во время применения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и, благодаря этому, дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Препарат Стоматидин®, раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует выплюнуть.
Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона на 2-3 минуты.
Длительность лечения определяется врачом.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Симптомы: проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Лечение: лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.
Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Специальные указания
Не использовать препарат у той категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить процедуру полоскания.
Препарат Стоматидин® содержит в составе краситель азорубин CI 14720 (Е122), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи и слизистых оболочек.
Препарат Стоматидин® содержит 0,219 ммоль (или 0,5 мг) натрия в одной столовой ложке. При случайном проглатывании это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.
Препарат Стоматидин® содержит 10 об. % этанола (алкоголя), то есть до 1,21 г в одной столовой ложке, что соответствует 30 мл пива или 15 мл вина. При проглатывании вреден для лиц с алкоголизмом, заболеваниями печени, эпилепсией, травмой или заболеваниями головного мозга, беременных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Препарат содержит 10% этанола (спирта этилового 96%). Препарат следует применять не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Штрих-код и вес
Штрих-код: 3870010002205, 3870010015854
Вес: 0.384 кг;
