Инструкция по применению
Состав
Действующим веществом является этифоксин.
1 капсула содержит 50 мг этифоксина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фумаровая кислота, лактозы моногидрат, стеариновая кислота.
Капсула
Крышечка капсулы: краситель синий патентованный V (Е131), краситель азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), вода, желатин.
Корпус капсулы: титана диоксид (Е171), вода, желатин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Не принимайте препарат в период беременности и грудного вскармливания
Противопоказания
Не принимайте препарат Анкзилера®:
• если у Вас аллергия на этифоксин или любые другие компоненты препарата
• если у Вас шоковые состояния (угнетение центральной нервной системы (ЦНС) любой этиологии);
• если у Вас тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• если у Вас миастения (заболевание, которое приводит к развитию слабости мышц);
• если у Вас тяжелые формы гепатита или цитолиз печени на фоне предшествующего лечения этифоксином;
• если у Вас во время предыдущего лечения этифоксином возникали серьезные кожные реакции, такие как синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией исистемными симптомами (DRESS синдром), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или генерализованный эксфолиативный дерматит;
• возраст до 18 лет.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам Анкзилера® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Анкзилера® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- кожные реакции: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, и сопровождаться зудом (макулопапулезные высыпания, многоформная эритема).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, который сопровождается отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания и/или глотания;
- тяжелые кожные реакции:
• реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и общее недомогание (DRESS-синдром);
• тяжелая кожная реакция, сопровождающаяся высокой температурой тела, образованием крупных плоских пузырей на коже и слизистых с последующим шелушением и изъязвлением (синдром Стивенса-Джонсона);
• воспалительное заболевание кожи, характеризующееся выраженной краснотой и шелушением (генерализованный эксфолиативный дерматит).
- желтуха (пожелтение кожи и глаз), рвота, повышенная утомляемость, боль в животе (признаки гепатита, цитолитического гепатита);
- водянистая диарея (признак лимфоцитарного колита);
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- сильное покраснение, зуд, тошнота, рвота, отек рта, языка и горла (анафилактический шок).
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Анкзилера®
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения;
- зуд;
- отёк лица.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- воспаление мелких сосудов кожи (лейкоцитокластический васкулит).
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарственные препараты.
Препарат Анкзилера® потенцирует действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, бензодиазепины, Н1-антигистаминные средства, нейролептики, антидепрессанты с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.
Препарат Анкзилера® с пищей, напитками и алкоголем
Не принимайте препарат совместно с алкогольными напитками и лекарственными
препаратами, содержащими этанол, поскольку он усиливает воздействие алкоголя.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного. Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день (150–200 мг/сут).
Путь или способ введения
Внутрь, с небольшим количеством воды.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения – от нескольких дней до 4–6 недель, в зависимости от состояния больного.
Если Вы приняли препарата Анкзилера® больше, чем следовало
В случае передозировки симптомами могут быть вялость, чрезмерная сонливость. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
Если Вы забыли принять препарат Анкзилера®
В случае пропуска приема препарата не удваивайте дозу при следующем приеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Специальные указания
Перед приемом препарата Анкзилера® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас есть риск развития проблем с печенью, Ваш лечащий врач проведет лабораторные исследования для проверки функции печени перед началом приема препарата Анкзилера® и примерно через месяц после начала лечения.
Вам следует прекратить прием препарата Анкзилера®, ни в коем случае не возобновлять прием и немедленно обратиться за медицинской помощью, если во время приема препарата у Вас возникнет любая из следующих реакций:
• тяжелые кожные или аллергические реакции. Начало реакции со стороны кожи при применении этифоксина отмечали в период от нескольких дней до 1 месяца.
После отмены этифоксина исход большинства кожных реакций, как правило, благоприятный;
• желтуха (пожелтение кожи и глаз), рвота, повышенная утомляемость, боль в животе (в области живота), что может быть признаком серьезных заболеваний печени . Время возникновения реакций со стороны печени после применения этифоксина составляет от 2 недель до 1 месяца от начала лечения. Требуется осторожность при применении этифоксина у пациентов пожилого возраста, в случае ранее перенесенного вирусного гепатита, а также при наличии других выявленных у пациента особых состояний;
• водянистая диарея.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас возникают межменструальные кровотечения (метроррагия) и Вы принимаете оральные контрацептивы во время лечения препаратом Анкзилера®.
Вам следует проявлять осторожность, если Вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, из-за риска возможного взаимного усиления действия последних.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с риском возникновения сонливости следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
Препарат Анкзилера® содержит лактозы моногидрат
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Анкзилера® содержит краситель азорубин (Е122)
Азорубин может вызывать аллергические реакции.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Самовывоз из 2892 аптек
Рецепты
