Инструкция по применению
Состав
1 таблетка 125 мг содержит:
Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) - 125,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 148,00 мг, кроскармеллоза натрия - 12,00 мг, повидон-К25 - 12,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 5,60 мг, титана диоксид - 2,00 мг, макрогол-4000 - 1,40 мг, краситель железа оксид желтый - 1,00 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.
Код АТХ: J05AX19
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь
максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов.
Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется
репродукция вирусов.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность составляет 60 %.
Распределение
Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы.
Биотрансформация
Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Элиминация
Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения составляет 48 часов.
Показания
В составе комплексной терапии:
У детей от 7 до 18 лет:
• лечение гриппа и других ОРВИ.
У взрослых от 18 лет:
• лечение гриппа и других ОРВИ;
• лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания
• гиперчувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 7 лет (для дозировки 60 мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг).
Побочные действия
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: диспепсические явления.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: кратковременный озноб.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками, средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат принимают внутрь, после еды.
Режим дозирования
Взрослые
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки в первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней пациенту следует проконсультироваться у врача.
Дети
Дети от 7 до 18 лет
При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки).
По показаниям: лечение герпетической инфекции, профилактика гриппа и других ОРВИ у детей до 18 лет не применяется.
Дети до 7 лет
Препарат противопоказан детям до 7 лет.
Безопасность и эффективность препарата Тилорон у детей в возрасте от 0 до 7 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки тилороном неизвестны.
Специальные указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail:
ozon@ozon-pharm.ru
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4660153653261, 4660153657719
−25%
