Инструкция по применению
Состав
Препарат Лоратадин содержит
Действующим веществом является лоратадин.
Каждая таблетка содержит 10,0 мг лоратадина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, повидон (коллидон 25, 30), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).
Препарат Лоратадин содержит лактозу
Фармакологическое действие
Фармако-терапевтическая группа: Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.
Показания
Препарат Лоратадин применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и с массой тела более 30 кг при
- сезонном (поллиноз) и круглогодичном аллергическом ринитах (насморк) и аллергическом конъюнктивите (воспаление слизистой оболочки глаза) дляустранения симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи (обильные слизистые выделения из полости носа), ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;
- хронической идиопатической крапивнице (проявляющейся такими основными симптомами как зуд кожи, сыпь, появление волдырей).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться кврачу
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.
Грудное вскармливание
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с Вашим лечащим врачом.
Противопоказания
Не принимайте препарат Лоратадин:
- если у Вас аллергия на лоратадин или любые другие компоненты препарата;
- если Вы кормите ребенка грудью
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лоратадин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилаксия);
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
- покраснение кожи, сильный кожный зуд, появление сыпи или волдырей на коже (аллергические реакции); судороги.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лоратадин
При приеме лоратадина у взрослых наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
- головная боль;
- сонливость;
- повышение аппетита;
- бессонница.
При приеме лоратадина у детей до 12 лет наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
- головная боль;
- нервозность;
- утомляемость.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- головокружение;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- сердцебиение;
- сухость во рту;
- тошнота;
- воспалительное заболевание слизистой оболочки желудка (гастрит);
- нарушение функции печени (может проявляться болью в правом подреберье, изменениями лабораторных показателей, появлением желтоватого оттенка кожи, белков глаз);
- сыпь;
- облысение (алопеция);
- утомляемость.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Лоратадин потенциально может взаимодействовать со всеми известными ингибиторами специфических ферментов печени, называемых изоферментами цитохрома P450 (CYP) 3A4, такими как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях) и эритромицин (применяется при бактериальных инфекциях), или CYP2D6, таким как циметидин (применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и другихзаболеваниях пищеварительной системы), что приводит к повышению уровня лоратадина
в плазме крови и увеличению риска возникновения нежелательных реакций.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.
Препарат Лоратадин с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемый режим дозирования у взрослых – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Если у Вас или Вашего ребенка имеется тяжелое заболевание печени, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач может порекомендовать Вам изменить режим дозирования препарата.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей в возрасте от 3 лет с массой тела более 30 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.
Если Вы забыли принять препарат Лоратадин
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Лоратадин больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Симптомы передозировки включают сонливость, учащенное сердцебиение (тахикардия) и головную боль.
Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля или других адсорбентов (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).
Специальные указания
Перед приемом препарата Лоратадин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Лоратадин:
- у Вас есть тяжелые заболевания печени;
- Вы беременны;
- Вам предстоит проведение кожных проб (поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования). Прием лекарственного препарата Лоратадин следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб.
Дети и подростки
Препарат Лоратадин не предназначен для применения у детей в возрасте до 3 лет и массой тела менее 30 кг в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Лоратадин у данной категории пациентов отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не выявлено отрицательного действия препарата Лоратадин на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако, в очень редких случаях, некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Лоратадин, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат Лоратадин содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
