Инструкция по применению
Состав
Действующим веществом является гимекромон.
Каждая таблетка содержит 200 мг гимекромона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофель-ный, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Фармако-терапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей; другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Желчегонный препарат. Гимекромон является производным кумарина. Увеличивает образование желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и АД). Уменьшает застой желчи в желчном пузыре, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым образование желчных камней.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.
Распределение
Гимекромон слабо связывается с белками плазмы
Выведение
Т1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуроната, 1.4% - сульфоната, 0.3% - в неизмененном виде)
Показания
Препарат Гимекромон применяется у взрослых и детей в возрасте от 7 лет по следующим показаниям:
• дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
• некалькулезный хронический холецистит;
• холангит;
• желчекаменная болезнь;
• состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
• снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе-ременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период груд-ного вскармливания. Назначение препарата Гимекромон беременным женщинам и в период грудного вскармливания допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Противопоказания
Не принимайте и не давайте Вашему ребенку препарат Гимекромон:
• если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на гимекромон или любые другие компо-ненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас или у Вашего ребенка непроходимость желчевыводящих путей;
• если у Вас или у Вашего ребенка почечная и/или печеночная недостаточность;
• если у Вас или у Вашего ребенка язвенный колит и болезнь Крона;
• если у Вас или у Вашего ребенка язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гемофилия;
• если Вашему ребенку менее 7 лет.
Побочные действия
Прекратите прием препарата Гимекромон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при прие-ме препарата Гимекромон
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• диарея (понос);
• метеоризм (повышенное газообразование, сопровождающееся вздутием живота, чув-ством распирания и болью);
• абдоминальная боль (боль в животе);
• изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• головная боль.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит снижение действия обоих препаратов.
Гимекромон усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
По 200- 400 мг (12 таблетки) 3 раза в сутки. Суточная доза 1200 мг.
Применение у детей и подростков
Детям с 7 лет по 200 мг (1 таблетка) 1- 3 раза в сутки. Суточная доза 600 мг.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, за 30 мин до еды.
Продолжительность терапии
Курс лечения 2 - 3 недели.
Если Вы забыли принять препарат Гимекромон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
В случае пропуска приема дозы примите препарат как можно быстрее, если приближает-ся время следующего приема, то не принимайте пропущенную дозу.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появля-ются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препа-рат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работ-нику аптеки или медицинской сестре.
Специальные указания
Перед приемом препарата Гимекромон проконсультируйтесь с лечащим врачом, работ-ником аптеки или медицинской сестрой.
В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности необходимо прекратить прием препарата.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте младше 7 лет.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы-шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Гимекромон содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Условия хранения
Храните препарат при температуре ниже 25 °С.
