Инструкция по применению
Показания
Для одноэтапного быстрого качественного выявления суммарных антител к T. pallidum в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Как принимать, курс приема и дозировка
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед использованием все компоненты набора и исследуемые выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1, 2, 6):
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
Анализ сыворотки, плазмы, венозной или капиллярной крови
Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом в объеме в объеме 2 капли (40 мкл).
Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внесите 2 капли (40 мкл) буфера для анализа в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
Спустя 10 мин визуально оцените результат.
Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.
Для варианта исполнения с тест-полоской (Комплект 3, 4,5):
Извлеките тест-полоску из упаковки. Промаркируйте тест-полоску фамилией или кодовым номером пациента.
Анализ сыворотки или плазмы крови
Внести в пробирку 300 мкл буферного раствора, затем 100 мкл сыворотки или плазмы крови.
Опустить тест-полоску вертикально в пробирку с образцом в буфере до линии погружения.
Спустя 10 мин визуально оцените результат.
Анализ венозной или капиллярной крови
Внести в пробирку 300 мкл буферного раствора, затем 200 мкл венозной или капиллярной крови.
Опустить тест-полоску вертикально в пробирку с образцом в буфере до линии погружения.
Спустя 10 мин визуально оцените результат.
Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
При отрицательном результате исследования должно наблюдаться появление в верхней части аналитической зоны одной линии пурпурно-красного или розового цвета (контрольная линия), что указывает на отсутствие в образце антител к T. pallidum.
При положительном результате исследования должно наблюдаться появление в аналитической зоне двух линий пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной линий), что указывает на наличие в образце антител к T. pallidum.
В случае отсутствия пурпурно-красной или розовой контрольной линии анализ признается недействительным. При этом определение необходимо повторить с использованием другой тест-полоски/тест-кассеты