Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей общие неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В пострегистрационныи период количество полученных сообщении о развитии реакции типе ^чувствительности. связанных с применением толперизона составляло около 50- 60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные пооочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения характеризуется как: очень часто (>1/10). часто (>1/100. < 1/10) нечасто (>1/1000. < 1/100). редко (>1/10000. < 1/1000). очень редко (< 1/10000). включая единичные случаи частота не известна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия лимфоаденопатия. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности*
анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия. Со стороны психики: нечасто - нарушение сна. бессонница; редко - слабость депрессия; очень редко - спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль головокружение сонливость; редко - синдром дефицита внимания тремор эпилепсия парестезия судороги недомогание летаргия.
Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха: редко - шум в ушах вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко стенокардия тахикардия ощущение сердцебиения "приливы" крови к лицу; очень редко - брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка носовое кровотечение тахипноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дискомфорт диспепсия, диарея сухость во рту тошнота: редко -боли в эпигастрии запор метеоризм рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:редко - печеночная недостаточность средней степени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит гипергидроз кожный зуд кожная сыпь крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в мышцах мышечная слабость боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез протеинурия.
Общие расстройства: нечасто - астения чувство усталости недомогание; редко -ощущение опьянения ощущение тепла раздражительность жажда; очень редко дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные показатели: редко - гппербилирубинемия. нарушение функции печени тромбоцитопения лейкоцитоз; очень редко - гиперкреатининемия.
*В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке включая отек лица и губ (частота неизвестна).