Инструкция по применению
Состав
Состав на одну капсулу
Действующие вещества:
ретинола пальмитат (витамин А) – 55 мг (100 000 МЕ)
альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) – 100 мг
Вспомогательное вещество:
масло кукурузное – 45 мг
Масса содержимого капсулы – 200 мг
Оболочка капсулы:
желатин – 26,83 мг
глицерол (глицерин) – 7,56 мг
метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 0,01 мг
сорбитол (сорбит) – 4,94 мг
вода очищенная – 0,65 мг
краситель Коричневый НТ (Е 155) – 0,01 мг
Масса капсулы – 240 мг
Примечание.
Состав на 1 г субстанции ретинола пальмитата (витамина А) (ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн, Швейцария):
- ретинола пальмитат - 1.7 млн МЕ;
- бутилгидроксианизол - 9 мг;
- бутилгидрокситолуол - 9 мг.
Фармакологическое действие
Код АТХ: А11JА.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины; другие комбинированные витаминные препараты; комбинации витаминов.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ретинола пальмитат
Всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами.
Альфа-токоферола ацетат
Из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа.
Распределение
Альфа-токоферола ацетат
Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.
Биотрансформация
Ретинола пальмитат
Подвергается метаболизму в печени.
Элиминация
Ретинола пальмитат
Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
Альфа-токоферола ацетат
Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) мочой (около 6 %).
Показания
Комбинированный авитаминоз А, Е. В комплексной терапии поражений и
заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз,
некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью
Тиреотоксикоз, холецистит, хроническая сердечная недостаточность; хронический гломерулонефрит, цирроз печени, вирусный гепатит; почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К может усилиться при дозе витамина Е более 400 МЕ)
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.
Желудочно-кишечные нарушения:
частота неизвестна – ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна – при длительном приеме возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна – кожная сыпь.
Взаимодействие
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов,
нестероидных противовоспалительных средств, увеличивает эффективность и
уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.
Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией
(у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления
липидов).
Несовместим с антибиотиками тетрациклинового ряда.
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных
эффектов Аевита.
Слабительные средства, в состав которых входит минеральное масло и
колестирамин, снижают усвоение витаминов А и Е.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме
крови.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД в сутки с
антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск
развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Высокие дозы Fe (железа) усиливают окислительные процессы в организме, что
повышает потребность в витамине Е. Витамин А ослабляет эффект препаратов
кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Пероральные
контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин
увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
Как принимать, курс приема и дозировка
Применяют только по рекомендации врача.
Внутрь. По 1 капсуле в день, независимо от приема пищи.
Длительность лечения – 20–40 дней.
Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 часов после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления;у детей грудного возраста – гидроцефалия, выпячивание родничка.
Симптомы хронической интоксикации витамином А:анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация ,
поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желтооранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизальных зон роста.
Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 МЕ/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме
более чем 800 МЕ/сутв течение длительного периода – увеличение риска кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.
Лечение
Отмена препарата; симптоматическая терапия.
Специальные указания
Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 000 МЕ), а также то, что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е. Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) в связи с содержанием метилпарагидроксибензоата. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально
опасными механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Организация, уполномоченная на принятие претензий в России
Российская Федерация
АО «Алтайвитамины» 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Телефон: +7 (3854) 337-514
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4603679003530
Вес: 0.016 кг;
