Инструкция по применению
Состав
Препарат Фенистил содержит
Действующим веществом является диметинден.
Каждый мл препарата содержит 1 мг диметиндена малеата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Препарат Фенистил – это антигистаминное, противоаллергическое и противозудное
средство. Действующее вещество диметинден приводит к деактивации вещества,
участвующего в регуляции процесса воспаления в организме (гистамина), путем
конкурентного подавления его в Н1-рецепторах.
Первичный ответ после приема препарата Фенистил ожидается в течение 30 мин,
максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных
реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24
часов после приема.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо
обратиться к врачу.
Показания
Препарат Фенистил применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца:
− при аллергических заболеваниях: заболевании, проявляющемся появлением зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница); насморке, вызванном аллергией на цветочную пыльцу (сенная лихорадка); насморке, возникающем из-за аллергии (круглогодичный аллергический ринит); остро возникающем отеке кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); пищевой или лекарственной аллергии;
− при кожном зуде различного происхождения: кожном заболевании, сопровождающимся зудом, покраснением и высыпаниями (экзема); заболеваниях
кожи, проявляющихся сыпью, покраснением кожи, жжением (зудящие дерматозы); в том числе при хроническом воспалительном заболевании кожи (атопический дерматит); кори; краснухе; ветряной оспе; укусах насекомых;
− для профилактики аллергических реакций во время проведения терапии, направленной на снижение чувствительности к аллергенам (гипосенсибилизирующей терапии).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не рекомендуется принимать препарат во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат в период грудного вскармливания, т.к. диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.
Фертильность
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата, если Вы планируете беременность.
Противопоказания
Не принимайте препарат Фенистил
• если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата Фенистил,
• у детей младше 1-го месяца, особенно у недоношенных,
• если Вы кормите грудью,
• если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома),
• если у Вас бронхиальная астма,
• если у Вас доброкачественная опухоль предстательной железы (гиперплазия предстательной железы),
• у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фенистил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции (анафилактоидной реакции), возникающей очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• отек лица,
• отек глотки,
• сыпь,
• мышечные спазмы,
• одышка.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Фенистил:
Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):
• утомляемость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• сонливость,
• нервозность.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• беспокойство,
• головная боль,
• головокружение,
• желудочно-кишечные расстройства,
• тошнота,
• сухость во рту и горле.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Фенистил, если Вы принимаете опиоидные анальгетики, противосудорожные препараты, трициклические антидепрессанты, ингибиторы 4 моноаминоксидазы (МАО), антигистаминные средства, противорвотные средства, нейролептики, анксиолитики, снотворные средства, скополамин, этанол, т.к. совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (ЦНС), усиливает ее угнетение, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Трициклические антидепрессанты и м-холинблокаторы (бронходилататоры, желудочнокишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи. Не принимайте препарат Фенистил совместно с прокарбазином, чтобы уменьшить подавление функций ЦНС.
Препарат Фенистил с алкоголем
Препарат Фенистил, как и многие антигистаминные препараты, может усиливать действие
алкоголя. Алкоголь может усиливать седативный (снотворный) эффект препарата
Фенистил.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена. Рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром. Не превышайте рекомендованную дозу!
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Фенистил противопоказан у детей в возрасте до 1 месяца. Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача. Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь. Флакон может иметь как обычную крышку, так и крышку, снабженную системой защиты от несанкционированного вскрытия детьми. Для снятия крышки, снабженной системой защиты от несанкционированного вскрытия детьми, следует нажать на нее и одновременно повернуть согласно рисунку на крышке. При назначении грудным детям Фенистил следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Продолжительность терапии
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом – 7 дней.
Если Вы забыли принять препарат
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Фенистил принимать
специальные меры не требуется, примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте
двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте
принимать препарат в соответствии с установленным режимом. В случае возникновения
дополнительных вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
Передозировка
Симптомы
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. Если Вы приняли препарата Фенистил больше, чем следовало, у Вас могут наблюдаться следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холинблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, нарушение координации движений (атаксия), учащенное сердцебиение (тахикардия), галлюцинации, сильное мышечное напряжение вместе с ритмичными подергиваниями мышц (тонико-клонические судороги), расширение зрачка (мидриаз), сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение артериального давления, резкое падение артериального давления (коллапс) и кома.
Лечение
При передозировке следует принять активированный уголь, солевые слабительные,
лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем
(аналептические средства не должны применяться).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
Специальные указания
Перед приемом препарата Фенистил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
• у Вас заболевание легких, при котором есть воспаление дыхательных путей и отек бронхов (хроническое обструктивное заболевание легких),
• у Вас эпилепсия,
• Вы беременны,
• возраст ребенка от 1 месяца до 1 года,
• Вы старше 65 лет.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с повышением в крови содержания выводящихся с желчью веществ вследствие нарушения синтеза, секреции и оттока желчи (с холестазом).
Капли препарата Фенистил не следует подвергать воздействию высоких температур.
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как
возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 1 месяца
Фенистил следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами нарушения дыхания (ночное апноэ). В данной возрастной группе применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.
У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем,
работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке
Срок годности
2 года.
Организация, уполномоченная на принятие претензий в России
Российская Федерация
АО «Хелеон Рус»
123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, помещ. III, комната 9, эт 6
Тел.: +7 (495) 777-98-50
Штрих-код и вес
Штрих-код: 7680275289008, 4602233007120
Вес: 0.015 кг;
