Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит
Активное вещество:
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) – 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 60,0 мг, кроскармеллоза натрия – 8,0 мг, крахмал кукурузный – 24,0 мг, повидон-К25 – 15,0 мг, кальция стеарат – 3,0 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код ATX: [N05BX]
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК- опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную
работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.
Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все
ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около
0,1 % введенной дозы препарата, причем у
лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80 - 95 %, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует.
Через 3 ч начинает выводиться почками, при
этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около
5 % выводится почками в неизменном виде,
частично с желчью.
Показания
• астенические и тревожно-невротические состояния.
• заикание, тики и энурез у детей.
• бессонница и ночная тревога у пожилых.
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах.
• в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью при эрозивно-язвенном
поражении желудочно-кишечного тракта,
печеночной недостаточности.
Побочные действия
Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах),
аллергические реакции.
Взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных,
наркотических анальгетиков, нейролептиков,
противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь после еды 2-3-х недельными курсами.
Взрослым и детям с 14 лет по 250-500 мг 3
раза в день (максимальная суточная доза
2500 мг). Детям с 3-х до 8 лет по 50-100 мг 3
раза в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в
день. Однократная максимальная доза у
взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у
лиц старше 60 лет - 500 мг, у детей до 8 лет
-150 мг, от 8 до 14 лет - 250 мг.
Алкогольный абстинентный синдром: 250-500
мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной
для взрослых.
Лечение головокружения при дисфункциях
вестибулярного аппарата и болезни Меньера:
250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.
Профилактика укачивания: 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала
качки или при появлении первых симптомов
морской болезни. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении
дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.)
назначение фенибута малоэффективно даже
в дозах 750-1000 мг
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных
эффектов; выраженная сонливость, тошнота,
рвота, жировая дистрофия печени (прием
более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Специальные указания
При длительном применении необходимо
периодически контролировать показатели
функции печени и периферической крови.
Необходимо воздерживаться от потенциально
опасных видов деятельности, требующих
повышенного внимания.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока
годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту