Инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: гепарин натрия — 120 МЕ (0,667 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат — 1,675 мг, лауромакрогол 400 — 30,000 мг;
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, жир твердый (Novata B), глицерина тристеарат.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакологические свойства.
Фармакокинетика
Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % действующего вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится почками в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится почками в неизмененном виде. Биологический период полувыведения (T1/2) составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы — 115-212 мин.
Показания
- наружный и внутренний геморрой;
-
тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
-
свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
-
трещины заднего прохода;
-
подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
-
в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
-
туберкулез;
-
сифилис;
-
опухоли кожи (аноректальной зоны);
-
предрасположенность к кровотечениям;
-
реакции на вакцинацию;
-
I триместр беременности;
-
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Второй и третий триместр беременности, период лактации.
Побочные действия
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Как принимать, курс приема и дозировка
Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.
Передозировка
Не выявлены.
Специальные указания
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Штрих-код и вес
Штрих-код: 8600097010795, 8600097013413
