Инструкция по применению
Показания
Изделие предназначено для обследования больных с целью диагностики колоректального рака и злокачественных новообразований в иных локациях.
Описание
Предназначен для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека, с целью мониторинга колоректального рака и злокачественных новообразований в иных локациях.
Раково-эмбриональный антиген – представитель группы онкофетальных гликопротеинов, в больших количествах присутствующих в составе клеток эмбриона. У взрослых людей онкофетальные антигены не имеют определённого биологического значения и в норме обнаруживаются в кровяном русле лишь в следовых количествах. В процессе эмбрионального развития РЭА синтезируется в поджелудочной железе и желудочно-кишечном тракте, у взрослых – в незначительных количествах эпителиальными клетками.
Содержание РЭА в крови не превышает 5 нг/мл, у курящих и пожилых лиц – 10 нг/мл. Возрастание продукции РЭА может наблюдаться при злокачественных новообразованиях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и ряде иных эпителиальных опухолей (молочной железы, лёгких, яичников и эндометрия). Небольшое или умеренное повышение РЭА происходит в 20-50 % случаев доброкачественных заболеваний ЖКТ и лёгких. При этом значения РЭА обычно находятся в пределах 10 нг/мл, реже – несколько выше. По мере клинического улучшения уровень РЭА быстро возвращается в пределы нормы. Значительное повышение концентрации раково-эмбрионального антигена свидетельствует о наличии злокачественных новообразований. При этом уровень РЭА в крови коррелирует со стадией рака и размером опухоли.
Определение РЭА в настоящее время не используется для скрининга вследствие его низкой специфичности и недостаточной чувствительности как онкомаркера при массовых обследованиях. Однако для лиц с установленным диагнозом (особенно при раке толстой кишки или молочной железы) после кардинального оперативного удаления опухоли определение уровня РЭА в динамике позволяет выявить рецидивы, оценить эффективность лечения и возможный процесс метастазирования.