Инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: ретинола пальмитат концентрат1) (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 MME/г), колекальциферол концентрат2), масляная форма (витамин D3) (1 MME/г), аскорбиновая кислота (витамин С), тиамина мононитрат (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамин В12), никотинамид, фолиевая кислота3) (витамин В9), кальция пантотенат, кальция гидрофосфат.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
– ретинола пальмитат концентрат1) (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 MME/г) 0,35 мг;
– колекальциферол концентрат2) , масляная форма (витамин D3) (1 MME/г) 0,08 мг;
– аскорбиновая кислота (витамин С) 10,00 мг;
– тиамина мононитрат (витамин В1) 0,25 мг;
– рибофлавин (витамин В2) 0,30 мг;
– пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,30 мг;
– цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамин В12) 0,20 мг;
– никотинамид 3,00 мг;
– фолиевая кислота3) (витамин В9) 0,04 мг;
– кальция пантотенат 1,20 мг;
– кальция гидрофосфат 43,00 мг.
1) ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол;
2) колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот;
3) в форме фолиевой кислоты гидрата.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат, сахароза, глюкоза, сорбитол (Е420), краситель пунцовый.
Показания
Препарат Пиковит показан к применению у детей в возрасте от 4 до 14 лет.
• Профилактика дефицита витаминов и минералов:
− при неполноценном и несбалансированном питании;
− вследствие отсутствия аппетита;
− при переутомлении у детей школьного возраста.
• В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся назначением антибиотиков.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременные и кормящие женщины могут принимать витамины и минералы по рекомендации врача. Дозы витаминов в препарате Пиковит, таблетки, покрытые оболочкой, предназначены для детей.
Рекомендации по применению
Внутрь, таблетки Пиковит следует держать во рту до полного растворения.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет: рекомендуется принимать по 1 таблетке 4-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет: рекомендуется принимать по 1 таблетке 5-7 раз в сутки.
Курс приема препарата 20-30 дней. Повторный курс приема по рекомендации врача. При отсутствии аппетита у детей Пиковит можно давать детям в течение 2-х месяцев.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных веществ.
• Гипервитаминоз А и D.
• Детский возраст до 4-х лет.
• Редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы и/или галактозы, дефицит лактазы и/или сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
Классификация частоты развития нежелательных реакций, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с порядком на основании системноорганных классов (СОК).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции; частота неизвестна – анафилактические реакции (в таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью)
Описание отдельных нежелательных реакций
Препарат Пиковит (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), который может вызывать реакцию гиперчувствительности с астматическим компонентом. Подобная реакция чаще отмечается у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Высокие дозы глицерола (10 мг и более в 1 дозе) могут вызывать головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея)
Взаимодействие
Препарат Пиковит содержит кальций и поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также антимикробных средств – производных фторхинолонов (необходимо, чтобы между приемами препаратов был интервал не менее 2- х часов). Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).
При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.
Как принимать, курс приема и дозировка
Режим дозирования
Детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4–5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 таблетке 5–7 раз в сутки.
Курс приема препарата – 20–30 дней. Повторный курс приема по рекомендации врача.
При отсутствии аппетита у детей препарат Пиковит можно давать детям в течение 2-х месяцев.
Способ применения
Внутрь, таблетки следует держать во рту до полного растворения.
Дети
Препарат Пиковит противопоказан у детей в возрасте от 0 до 4-х лет.
Передозировка
Симптомы
Симптомами гипервитаминоза А после кратковременного применения больших доз витамина А являются боль в животе, анорексия, рвота, нарушение зрения, головная боль, некоординируемые движения и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление конъюнктивы, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту.
Симптомами гипервитаминоза D, которые могут возникать после применения больших доз витамина D, являются анорексия, потеря веса, усталость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и жажда. Для того чтобы избежать передозировки, не рекомендуется превышать суточную дозу.
Лечение
При однократном приеме большого количества таблеток следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости.
В случае развития симптомов передозировки применение препарата Пиковит должно быть прекращено. Лечение симптоматическое. Необходимо ограничить поступление с пищей кальция и витамина D для предупреждения гиперкальциемии.
Специальные указания
При появлении реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция) прием препарата следует отменить и проконсультироваться с врачом. В случае развития анафилактического шока следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.
Препарат Пиковит содержит азокрасители Е124 и Е104, которые могут вызывать аллергические реакции. Они также могут отрицательно влиять на активность и внимание у детей.
Не рекомендуется принимать препарат Пиковит совместно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы. Возможно окрашивание мочи в желтый цвет – совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Вспомогательные вещества
Глицерол
1 таблетка препарата Пиковит содержит 5,5 мг глицерола. Высокие дозы глицерола (10 мг и более в 1 дозе) могут вызывать головную боль, нарушения со стороны желудочнокишечного тракта (диарея).
Азокрасители
Препарат Пиковит (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), который может вызывать реакциюгиперчувствительности с астматическим компонентом. Подобная реакция чаще отмечается у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Лактозы моногидрат, сахароза, глюкоза
В одной таблетке препарата Пиковит содержится 192 мг лактозы моногидрата, 611 мг сахарозы, 160 мг глюкозы. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы и/или галактозы, дефицитом лактазы и/или сахаразыизомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Сорбитол
В одной таблетке препарата Пиковит содержится 134,2 мг сорбитола (Е 420). Следует учитывать аддитивный эффект одновременного приема препаратов, содержащих сорбитол (или фруктозу), и приема сорбитола (или фруктозы) с пищей.
Содержание сорбитола в лекарственных препаратах для приема внутрь может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов для перорального применения, применяемых одновременно.Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
О влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не сообщалось. Препарат не оказывает влияния на двигательную функцию детей.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
См. на упаковке.
Штрих-код и вес
Штрих-код: 3838989553586, 3838989756802
Вес: 0.098 кг;