Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Ламотриджин Канон таблетки 50 мг 30 шт., упак.

Написать отзыв
Цена 309 руб.

Купить
+
Есть на складе
Арт. 255959
Производитель: Канонфарма, Россия
Действующее вещество: Ламотриджин
Срок годности: до 01.10.2018
Фотографии
Инструкция
Инструкция по применению

Производитель

Действующее вещество

Состав

Одна таблетка содержит: 
Активное вещество: ламотриджин 25 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 4,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия  3,5 мг,  лактозы моногидрат  52 мг, магния гидроксикарбонат  34 мг, магния стеарат 1 мг

Показания

  • Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет;
  • Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии у детей от 3-х до 12 лет;
  • Монотерапия типичных абсансов;
  • Для предупреждения нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанные эпизоды) у взрослых с биполярным аффективным расстройством.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ламотриджину или любому из компонентов препарата;
  • Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
  • Дети до 3 лет;
  • Беременность; период грудного вскармливания. 

С осторожностью
Нарушения функции печени и почек.

Побочные действия

Доступная информация о нежелательных реакциях разделена на 2 раздела: нежелательные реакции у пациентов с эпилепсией и нежелательные реакции у пациентов с биполярным расстройством. Однако, при рассмотрении профиля безопасности ламотриджина в целом необходимо принимать во внимание сведения обоих разделов.

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:

очень часто         ≥1/10 назначений (>10 %);

часто от ≥1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и <10 %);

нечасто от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0.1 % и <1 %);

редко от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01 % и <0.1 %);

очень редко <1/10000 назначений (<0.01 %);

частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).

Эпилепсия
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто: кожная сыпь.
Редко: синдром Стивенса-Джонсона.
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы, как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), полиорганная недостаточность).
Со стороны психики
Часто: агрессивность, раздражительность.
Очень редко: тики, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы
При монотерапии
Очень часто: головная боль; часто: сонливость, бессонница, головокружение, тремор; нечасто: атаксия; редко: нистагм.
В составе комбинированной терапии
Очень часто: сонливость, атаксия, головная боль, головокружение; часто: нистагм, тремор, бессонница.
Редко: асептический менингит.
Очень редко: ажитация, неустойчивость походки, двигательные расстройства, ухудшение симптомов болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.
Со стороны органа зрения
При монотерапии
Нечасто: диплопия, нечеткость зрения.
В составе комбинированной терапии
Очень часто: диплопия, нечеткость зрения; редко: конъюнктивит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
При монотерапии  
Часто: тошнота, рвота, диарея.
В составе комбинированной терапии
Очень часто: тошнота, рвота.
Часто: диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность. Нарушения функции печени обычно развиваются в сочетании с симптомами гиперчувствительности, но в единичных случаях отмечались и в отсутствии явных признаков гиперчувствительности.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей
Очень редко: волчаночноподобный синдром; частота неизвестна: остеомаляция, остеопороз, переломы костей (особенно у пациентов длительно принимающих ламотриджин, при комбинации с другими ПЭП).
Общие расстройства
Часто: утомляемость.
Биполярное аффективное расстройство.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень часто: кожная сыпь.
Редко: синдром Стивенса-Джонсона.
При оценке всех исследований (контролируемых и неконтролируемых) по изучению ламотриджина у больных с биполярным аффективным расстройством кожная сыпь возникала у 12 % всех больных, получавших ламотриджин, тогда как частота кожной сыпи только в контролируемых исследованиях составляла 8 % у больных, получавших ламотриджин, и у 6 % у больных, получавших плацебо.
Со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль.
Часто: ажитация, сонливость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта системы
Часто: сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей
Часто: артралгия.
Общие расстройства
Часто: боль, боль в спине.

Передозировка:
Симптомы: сообщалось об однократном введении доз, превышающих максимальные терапевтические в 10-20 раз, включая случаи со смертельным исходом. Передозировка проявилась симптомами, включающими нистагм, атаксию, нарушения сознания и кому, а также возможно расширение комплекса QRS на ЭКГ.
Лечение: рекомендована госпитализация и проведение поддерживающей терапии в соответствии с клинической картиной или рекомендациями национального токсикологического центра. 

Взаимодействие

Не влияет на концентрацию в плазме, связывание с белками назначаемых одновременно противоэпилептических ЛС, на концентрацию этинилэстрадиола и левоноргестрела после приема пероральных контрацептивов.
Совместим с седативными, противоэпилептическими ЛС и анксиолитиками.
Противоэпилептические ЛС (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, пиримидон), парацетамол ускоряют метаболизм и укорачивают T1/2 ламотриджина в 2 раза.
Вальпроевая кислота подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч - у детей.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Дозировка

Монотерапия: взрослым и детям старше 12 лет назначают в начальной дозе 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, далее повышают до 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50-100 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза - 100-200 мг/сут за 1-2 приема. В некоторых случаях для достижения терапевтического эффекта требуется доза 500 мг/сут.
На фоне терапии вальпроевой кислотой в сочетании с др. противоэпилептическими ЛС или без них: начальная доза - 25 мг через день в течение 2 нед, далее - 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу увеличивают на 25-50 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза - 100-200 мг/сут за 1-2 приема.
На фоне терапии противоэпилептическими ЛС, индуцирующими "печеночные" ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с др. противоэпилептическими ЛС или без них (за исключением вальпроевой кислоты): начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, далее - 100 мг/сут за 2 приема в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу увеличивают максимум на 100 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза - 200-400 мг/сут за 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут.
Детям от 2 до 12 лет: первые 2 нед - 2 мг/кг/сут в 2 приема, затем 2 нед - 5 мг/кг/сут, затем увеличивают на 2-3 мг/кг каждые 1-2 нед до наступления эффекта (обычно 5-15 мг/кг/сут в 2 приема, максимально 400 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 12 лет для достижения оптимального терапевтического эффекта проводят коррекцию режима дозирования в соответствии с изменениями массы тела ребенка. Если дозы, рассчитанные с учетом массы тела, соответствуют неполным таблеткам, следует принимать меньшее количество целых таблеток.
Вероятно, что для детей в возрасте от 2 до 6 лет потребуется поддерживающая доза, соответствующая верхней границе рекомендуемых доз.
Растворимые/жевательные таблетки можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточном для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая водой.

Специальные указания

Объективным критерием эффективности является способность уменьшать частоту спайков на ЭЭГ на 78-98%.
У лиц с биполярными расстройствами повышает частоту суицидального поведения.
Слабо ингибирует дигидрофолатредуктазу, в связи с чем может влиять на обмен фолатов при длительной терапии.
При резкой отмене возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому отменять следует постепенно, в течение 2 нед (кроме случаев, требующих немедленной отмены препарата - при появлении кожных высыпаний).
Поскольку первые признаки кожных высыпаний у детей могут быть ошибочно приняты за инфекцию, врачи должны учитывать возможность развития неблагоприятной реакции на препарат у детей, у которых появляются высыпания и лихорадка в течение первых 8 нед терапии.
Увеличение риска возникновения кожных высыпаний, по-видимому, связано с высокими начальными дозами ламотриджина и нарушением рекомендованной схемы увеличения доз, с сопутствующим применением вальпроевой кислоты, которая увеличивает T1/2 ламотриджина почти в 2 раза.
При наличии кожных высыпаний следует немедленно осмотреть пациента и отменить прием препарата (исключая случаи, когда есть доказательства, что кожные высыпания не связаны с приемом препарата).
Имеются сообщения, что тяжелые эпилептические припадки, включая эпилептический статус, могут приводить к развитию рабдомиолиза, полиорганной дисфункции, ДВС-синдрома, иногда с летальным исходом. Подобные состояния отмечались и на фоне терапии ламотриджином.
У детей с массой тела менее 17 кг невозможно точно дозировать препарат в соответствии с приведенными выше рекомендациями, используя выпускаемые в настоящее время растворимые/жевательные таблетки по 5 мг.
Имеются сообщения о возникновении головокружения, атаксии, диплопии, нечеткости зрительного восприятия и тошноты у пациентов, принимающих карбамазепин в сочетании с ламотриждином (эти симптомы обычно исчезают при снижении дозы карбамазепина).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, c фаской (дозировка 25 мг) или с фаской и риской (дозировки 50 мг и 100 мг).

Условия отпуска из аптек

По рецепту
Сохраните у себя
Сертификаты
Сертификаты
Формы выпуска 0
Формы препарата 0
Срок годности: до 01.10.2018
Производитель: Канонфарма, Россия
Активные ингредиенты: Ламотриджин
Есть на складе
Цена 309 руб.
Отзывы
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль