Москва и МО
  • Москва и МО
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Вы в городе Москва и МО?
Да, верно
8 495 730 53 00
Корзина
пуста

Темодал, флакон, 100 мг

Темодал, флакон, 100 мг
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Товара нет в наличии
Последняя цена продажи
8232 руб.
Отправить SMS 
при поступлении
1 отзыв Арт. 219962
Действующее вещество: Темозоломид
Срок годности: до 01.03.2018
Фотографии

Инструкция по применению

Действующее вещество

Состав

1 флакон содержит:

Действующие вещества: темозоломид 100 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол 600 мг, треонин 160 мг, полисорбат 80 120 мг, натрия цитрата дигидрат 235,2 мг, хлористоводородная кислота концентрированная 160 мг.

Во флаконе бесцветного стекла 100 мг лиофилизата. В картонной упаковке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.

В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Cmax темозоломида в плазме достигается в среднем через 0,5-1,5 ч (минимум - через 20 мин) после приема однократной дозы. При приеме вместе с пищей наблюдалось снижение Сmax на 33% и уменьшение AUC на 9%.

Темозоломид быстро проникает через ГЭБ и поступает в спинномозговую жидкость.

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%.

T1/2 из плазмы составляет примерно 1,8 ч. Быстро выводится из организма главным образом почками.

Через 24 ч после приема внутрь около 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов.

Показания

  • Злокачественные глиомы (в т.ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии;
  • распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).

Противопоказания

  • Тяжелая миелодепрессия;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к темозоломиду или к дакарбазину.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.

Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии.

Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция, кожный зуд.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия.

Прочие: лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб.

Взаимодействие

При одновременном применении темозоломида с вальпроевой кислотой наблюдается слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.

Про одновременном применении темозоломида с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на костный мозг, возможно повышение риска развития миелосупрессии.

Как принимать, курс приема и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от возраста и предшествующей химиотерапии.

Передозировка

При использовании препарата в дозах 500, 750, 1000 и 1250 мг/м2 (суммарная доза, полученная за 5-дневный цикл лечения) дозолимитирующей токсичностью была гематологическая, которая отмечалась при приеме любой дозы, но более выражено — при более высоких дозах. Описан случай передозировки (прием дозы 2000 мг в день в течение 5 дней), в результате которой развились панцитопения, пирексия, полиорганная недостаточность и смерть. При приеме препарата дольше 5 дней (вплоть до 64 дней) в числе других побочных эффектов отмечалось угнетение кроветворения, осложненное или не осложненное инфекцией, в некоторых случаях — длительное и выраженное, с фатальным исходом.

Лечение: антидот к Темодалу неизвестен. Рекомендуется гематологический контроль и при необходимости симптоматическая терапия.

Специальные указания

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Темозоломид может вызывать сонливость и чувство усталости и поэтому отрицательно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Условия хранения

При температуре 2–30 °C

Срок годности

2 года

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Бренд

Штрих-код и вес
Штрих-код: 4602210002339
Сохраните у себя
Сертификаты
Формы выпуска 0
Темодал, капсулы 100 мг, 5 шт.
Арт. 204723
Шеринг-Плау, США
Темозоломид
Срок годности: 01.09.2019
Цена
6356 руб.
+
Есть на складе
Доставим сегодня
Забрать из аптеки сегодня
Темодал, капсулы 180 мг, 5 шт.
Арт. 204716
Шеринг-Плау, США
Темозоломид
Срок годности: 01.05.2019
Цена
15296 руб.
+
Под заказ
Доставим 28 сентября
Забрать из аптеки 28 сентября
Темодал, флакон, 100 мг аналоги
Темомид капсулы 20 мг, 5 шт.
Под заказ
Цена
6161 руб.
Темомид капсулы 100 мг, 5 шт.
Есть на складе
Цена
18368 руб.
Под заказ
Цена
29582 руб.
Под заказ
Цена
9421 руб.
Есть на складе
Цена
1987 руб.
Темомид капсулы 180 мг, 5 шт.
Под заказ
Цена
58700 руб.
Темомид капсулы 140 мг, 5 шт.
Под заказ
Цена
25250 руб.
Темомид капсулы 250 мг, 5 шт.
Под заказ
Цена
76500 руб.
Отзывы  1
Мой отец лечился темодалом в онкоцентре. Побочки у него достаточно серьезные, обязательно запивать большим количеством воды - стаканом не меньше.
Автор отзыва: GerberT
Дата отзыва: 20 августа 2015
2
Спасибо, ваш голос учтён!
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Доставка по Москве и
области
Работаем
без выходных
Напомнить пароль