Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Ксарелто, таблетки 10 мг, 100 шт.

Отзывы 6
Цена 9233 руб.

Купить
+
Есть на складе
6 отзывов Арт. 214743
Производитель: Байер, Германия
Действующее вещество: Ривароксабан
Срок годности: до 01.01.2019
Фотографии
Инструкция
Инструкция по применению

Производитель

Действующее вещество

Состав

 1 таб.ривароксабан (микронизированный)10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, гипромеллоза 5cP - 3 мг, лактозы моногидрат - 27.9 мг, магния стеарат - 600 мкг, натрия лаурилсульфат - 500 мкг.

Состав оболочки: краситель железа оксид красный - 15 мкг, гипромеллоза 15cP - 1.5 мг, макрогол 3350 - 500 мкг, титана диоксид - 485 мкг.

Показания

Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводятся обширные ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях.

Противопоказания

  • Клинически значимые активные кровотечения, например:
    • Внутричерепные кровотечения.
    • Желудочно-кишечные кровотечения.
  • Заболевания печени, протекающие с коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения.
  • Беременность.
  • Период лактации (период грудного вскармливания).
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены).
  • Повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке.
  • Клинические данные о применении ривароксабана у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени ( КК < 15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому применение ривароксабана не рекомендуется для данной категории пациентов.
  • Врожденный дефицит лактазы , непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).

С осторожностью:

  • При лечении пациентов с повышенным риском кровотечения, в т.ч.:
    • При врожденной или приобретенной склонности к кровотечениям.
    • Неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией.
    • Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
    • Недавно перенесенной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
    • Сосудистой ретинопатии.
    • Недавно перенесенном внутричерепном или внутримозговом кровоизлиянии.
    • При патологии сосудов спинного или головного мозга.
    • После недавно перенесенной операции на головном, спинном мозге или глазах.
    • При бронхоэктазах или легочном кровотечении в анамнезе.
  • При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК < 50-30 мл/мин), получающих одновременно препараты, повышающие концентрацию ривароксабана в плазме крови.
  • При лечении пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30-15 мл/мин) следует соблюдать осторожность, поскольку концентрация ривароксабана в плазме крови у таких пациентов может значительно повышаться (в среднем в 1.6 раза) и вследствие этого (также вследствие основного заболевания), такие пациенты подвержены повышенному риску как кровотечения, так и тромбообразования.
  • При лечении пациентов, получающих лекарственные препараты, влияющие на гемостаз (например, НПВП, антиагреганты или другие антитромботические средства).
  • Ривароксабан не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (например, кетоконазолом ) или ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, ритонавиром ). Эти лекарственные препараты являются сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня (в среднем в 2.6 раза), что увеличивает риск развития кровотечений. Флуконазол (противогрибковый препарат азоловой группы), умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на выведение ривароксабана и может применяться с ним одновременно.
  • Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами ВИЧ-протеазы, после начала лечения должны находиться под пристальным контролем для своевременного обнаружения осложнений в форме кровотечений. Такой контроль может включать регулярное физикальное обследование пациентов, тщательное наблюдение за отделяемым по дренажу хирургической раны и периодические измерения уровня гемоглобина . Любое понижение гемоглобина или кровяного давления, для которого нет объяснения, является основанием для поиска места кровотечения.
  • У пациентов с риском обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может быть оправдано назначение профилактического противоязвенного лечения.

Побочные действия

 

 

Учитывая фармакологический механизм действия, применение ривароксабана может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любого органа или ткани, что может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможность летального исхода) будут отличаться в зависимости от локализации и степени тяжести или продолжительности кровотечения. Риск кровотечений может повышаться в определенных групп пациентов, например пациентов с неконтролируемой тяжелой АГ и/или у пациентов, принимающих препараты, оказывающие влияние на гемостаз. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, астенией, бледностью, головокружением, головной болью или отеком неясной этиологии. Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, необходимо оценить вероятность возникновения кровотечения.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто - анемия; иногда - тромбоцитемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - послепроцедурные кровоизлияния (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны; иногда - тахикардия, артериальная гипотензия (включая гипотензию при проведении процедур), кровоизлияние (включая гематомы и редкие случаи кровоизлияний в мышцы), желудочно-кишечные геморрагии (включая геметемезис, кровоточивость десен, кровотечение из прямой кишки, гематурию, кровянистые выделения из половых путей, носовые кровотечения).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - запор, диарея, боль в области брюшной полости, чувство дискомфорта в желудке, диспептические явления, сухость во рту, рвота; редко - нарушение функции печени.

Прочие: иногда - локализованный или периферический отек, утомляемость, слабость, астения, лихорадка.

Аллергические реакции: иногда - крапивница (включая случаи генерализованной крапивницы); редко - аллергический дерматит.

Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, головная боль, синкопальные состояния.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - боль в конечностях.

Дерматологические реакции: иногда - зуд (включая случаи генерализованного зуда), высыпания на коже.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - почечная недостаточность (повышение в крови уровня креатинина, мочевины).

Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение уровня ЛДГ, повышение уровня ААТ и ААТ; иногда - повышение уровней липазы, амилазы, билирубина крови, уровня ЩФ; редко - повышение уровня конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении печеночных трансаминаз или без него).

 

 

Взаимодействие

 

При одновременном применении ривароксабана и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и таким образом значительно увеличить AUC ривароксабана.

Сочетанное применение ривароксабана и противогрибкового препарата азолового ряда кетоконазола (400 мг 1 раз/сут), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и P-гликопротеина, приводило к 2.6-кратному увеличению средней равновесной AUC ривароксабана и 1.7-кратному повышению средней Cmax ривароксабана, что сопровождается значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата.

При одновременном применении ривароксабана и ингибитора ВИЧ-протеазы ритонавира (600 мг 2 раза/сут), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и P-гликопротеина, приводило к 2.5-кратному увеличению средней равновесной AUC ривароксабана и 1.6-кратному повышению средней Cmax ривароксабана, что сопровождается значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата. В связи с этим необходимо с осторожностью применять ривароксабан при лечении пациентов, одновременно получающих системные азоловые противогрибковые препараты или ингибиторы ВИЧ-протеазы.

Кларитромицин (500 мг 2 раза/сут), являющийся мощным ингибитором CYP3A4 и средней интенсивности ингибитором P-гликопротеина, вызывал 1.5-кратное увеличение средних значений AUC и 1.4-кратное повышение Cmax ривароксабана. Это увеличение AUC и повышение Cmax колеблется в пределах нормы и считается клинически незначимым.

Эритромицин (500 мг 3 раза/сут), умеренно ингибирующий изофермент CYP3A4 и P-гликопротеин, вызывал 1.3-кратное увеличение средних равновесных значений AUC и Cmax ривароксабана. Это увеличение AUC и повышение Cmax колеблется в пределах нормы и считается клинически значимым.

Одновременное назначение ривароксабана и рифампицина, являющегося сильнодействующим индуктором CYP3A4 и P-гликопротеина, приводило к приблизительно 50% уменьшению средней AUC ривароксабана и параллельному снижению его фармакодинамических эффектов. Сочетанное применение ривароксабана с другими сильнодействующими индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя) также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме крови. Снижение концентрации ривароксабана в плазме крови считается клинически незначимым.

После комбинированного применения эноксапарина (в однократной дозе 40 мг) и ривароксабана (в однократной дозе 10 мг) наблюдался аддитивный эффект относительно активности антифактора Ха, что не сопровождается дополнительными эффектами относительно показателей свертывания крови (протромбиновое время, АЧТВ). Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между ривароксабаном и клопидогрелом (ударная доза 300 мг со следующим назначением поддерживающей дозы 75 мг), но в подгруппе пациентов выявлено клинически значимое увеличение времени кровотечения, которое не коррелировало с агрегацией тромбоцитов и уровнем Р-селектина или GPIIb/IIIa-рецептора.

После одновременного назначения ривароксабана и 500 мг напроксена клинически релевантного удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Однако у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.
Взаимодействие с пищей: ривароксабан в дозе 10 мг можно принимать во время приема пищи или отдельно.
Влияние на лабораторные тесты: влияние на показатели свертывания крови (протромбиновое время, АЧТВ, Heptest) соответствует ожидаемому с учетом механизма действия ривароксабана.

 

Дозировка

Для профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях

Предназначен для приема внутрь по 10 мг 1 раз/сут. Длительность лечения определяется типом ортопедического вмешательства.

Продолжительность лечения: 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе; 2 недели после большой операции на коленном суставе.

Ривароксабан можно принимать независимо от приема пищи.

Начальную дозу следует принять через 6-10 ч после операции при условии достигнутого гемостаза.

В случае пропуска дозы пациенту следует принять ривароксабан немедленно и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетки/сут, как и ранее.

Перевод пациентов с антагонистов витамина К (АВК) на Ксарелто

При MHO ≤ 3 лечение АВК следует прекратить и начать лечение Ксарелто. При переводе пациентов с АВК на Ксарелто, после приема Ксарелто значения MHO будут ложно повышаться. В связи с этим показатель MHO нельзя использовать для контроля антикоагулянтного эффекта Ксарелто.

Переход с Ксарелто на антагонисты витамина К (АВК)

Существует вероятность недостаточного антикоагулянтного эффекта при переводе пациентов с Ксарелто на АВК. В переходный период, связанный с переводом на другой противосвертывающий препарат, необходимо обеспечить непрерывный и достаточный антикоагулянтный эффект. Следует иметь в виду, что Ксарелто может способствовать повышению показателя MHO.

При переводе пациента с Ксарелто на АВК оба препарата следует давать одновременно до тех пор, пока MHO не достигнет значения ≥ 2. В первые два дня переходного периода следует использовать стандартную дозу АВК, а впоследствии руководствоваться значением MHO. В период совместного приема Ксарелто и АВК MHO следует определять не ранее, чем через 24 ч (после предыдущей, но до приема следующей дозы Ксарелто). После отмены Ксарелто определение MHO с достаточной степенью надежности возможно через 24 ч после приема последней дозы препарата.

Переход с парентеральных антикоагулянтов па Ксарелто

При переводе пациента с парентеральных антикоагулянтов на Ксарелто, прием Ксарелто следует начинать за 0-2 ч до предполагаемого введения следующей дозы парентерального препарата (например, низкомолекулярного гепарина ) или во время отмены длительно применяемого парентерального препарата (например, в/в введения нефракционированного гепарина).

Переход с Ксарелто на парентеральные антикоагулянты

Следует прекратить прием Ксарелто и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в тот момент, когда нужно было принять следующую дозу Ксарелто.

Применение у отдельных группы пациентов

 

Коррекция дозы в зависимости от возраста больного (старше 65 лет), пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется.

При заболевании печени

Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью), указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) клинические данные отсутствуют.

При назначении ривароксабана больным с почечной недостаточностью легкой (КК 80-50 мл/мин) или средней (КК < 50-30 мл/мин) степени тяжести снижение дозы не требуется.

При заболевании почек

Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30-15 мл/мин), показывают значимое повышение концентраций ривароксабана у этих больных. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью.

Использование ривароксабана не рекомендуется у пациентов с КК < 15 мл/мин.

Передозировка

Симптомы: сообщалось о редких случаях передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. Вследствие ограниченного всасывания ожидается эффект насыщения без дальнейшего повышения среднего содержания ривароксабана в плазме при гипертерапевтических дозах в 50 мг или выше.

Лечение: специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа.

Лечение кровотечений: при возникновении кровотечения для его устранения могут быть предприняты следующие действия: более позднее назначение следующей дозы ривароксабана или отмена лечения, в зависимости от ситуации. T 1/2 ривароксабана оставляет приблизительно 5-13 ч. Следует рассмотреть соответствующее симптоматическое лечение, например, механическая компрессия (например, в случае сильного носового кровотечения), хирургическое вмешательство, восполнение объема жидкости и гемодинамическая поддержка, переливание крови или компонентов крови. Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, может быть назначен один их перечисленных ниже прокоагулянтов:

  • Концентрат активированного протромбинового комплекса (АРСС).
  • Концентрат протромбинового комплекса (РСС).
  • Рекомбинантный фактор Vila (rf Vila).


Однако до настоящего времени опыт применения этих продуктов при лечении пациентов, получающих ривароксабан, отсутствует.
Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не будет оказывать влияния на противосвертывающую активность ривароксабана. Научное обоснование целесообразности или опыт использования системных гемостатических препаратов (например, десмопресина, апротинина, транексамовой кислоты, аминокапроновой кислоты ) для устранения передозировки ривароксабана отсутствует.

Специальные указания

Антитромботические препараты, включая ривароксабан, следует с осторожностью использовать в лечении пациентов с повышенным риском кровотечения.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значимо повышена, что может привести к повышенному риску кровотечений. Вследствие основного заболевания для этих пациентов повышен риск как кровотечения, так и тромбоза.

Применение ривароксабана не изучалось в клинических исследованиях при оперативных вмешательствах, предпринимаемых при переломах бедра.

При необъяснимом снижении гемоглобина или АД необходимо искать источник кровотечения.

На фоне лечения ривароксабаном удлинения интервала QT не наблюдалось.

При выполнении спинномозговой пункции и эпидуральной/спинальной анестезии для пациентов, получающих ингибиторы агрегации тромбоцитов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений, существует риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, которая может привести к длительному параличу. Риск этих событий в дальнейшем повышается при использовании постоянных катетеров или сопутствующем применении лекарственных препаратов, влияющих на гемостаз. Травма при выполнении эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут способствовать повышению риска. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических нарушений (например, онемения или слабости ног, дисфункции кишечника или мочевого пузыря). При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или готовящимся к получению антикоагулянтов с целью профилактики тромбоза. Эпидуральный катетер извлекают не ранее чем через 18 ч после назначения последней дозы ривароксабана. Ривароксабан не следует назначать ранее, чем через 6 ч после извлечения эпидурального катетера. В случае травматичной пункции назначение ривароксабана следует отложить на 24 ч.

Если необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, прием Ксарелто следует прекратить, по крайней мере, за 24 ч до вмешательства и на основании заключения врача.

Если процедуру нельзя отложить, повышенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении с необходимостью срочного вмешательства.

Прием Ксарелто следует возобновить после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, при условии наличия соответствующих клинических показателей и адекватного гемостаза.

Применение при нарушениях функции печени

Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью), указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) клинические данные отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении ривароксабана больным с легкой ( КК 80-50 мл/мин) или среднетяжелой (КК < 50-30 мл/мин) почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30-15 мл/мин), показывают значимое повышение концентраций ривароксабана у этих больных. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью.

Использование ривароксабана не рекомендуется у пациентов с КК < 15 мл/мин.

Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований

За исключением эффектов, связанных с усилением фармакологического действия (кровотечений), при анализе доклинических данных, полученных в исследованиях по фармакологической безопасности, специфической опасности для человека не обнаружено.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния ривароксабана на способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными движущимися механизмами не проводились.

В послеоперационном периоде нечасто отмечались случаи обморок и головокружение. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять автотранспортом или работать с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Ксарелто. Таблетки, покрытые оболочкой.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Бренд

Сохраните у себя
Сертификаты
Сертификаты
Формы выпуска 0
Формы препарата 0
Срок годности: до 01.01.2019
Производитель: Байер, Германия
Активные ингредиенты: Ривароксабан
Есть на складе
Цена 9233 руб.
Срок годности: до 01.01.2019
Производитель: Байер, Германия
Активные ингредиенты: Ривароксабан
Есть на складе
Цена 3418 руб.
Срок годности: до 01.11.2018
Производитель: Байер, Германия
Активные ингредиенты: Ривароксабан
Есть на складе
Цена 1428 руб.
Срок годности: до 01.06.2019
Производитель: Байер, Германия
Активные ингредиенты: Ривароксабан
Есть на складе
Цена 2759 руб.
Срок годности: до 01.05.2019
Производитель: Байер, Германия
Активные ингредиенты: Ривароксабан
Под заказ
Дата доставки: среда, 7 декабря
Цена 2832 руб.
Срок годности: до 01.01.2019
Производитель: Байер, Германия
Активные ингредиенты: Ривароксабан
Есть на складе
Цена 8922 руб.
Срок годности: до 01.05.2019
Производитель: Байер, Германия
Активные ингредиенты: Ривароксабан
Есть на складе
Цена 8842 руб.
Срок годности: до 01.02.2018
Производитель: Байер, Германия
Активные ингредиенты: Ривароксабан
Под заказ
Дата доставки: среда, 7 декабря
Цена 3249 руб.
Отзывы  5
Повторный тромбоз глубокой вены от щиколотки до середины бедра На сей раз после УЗИ и уколов клексана перевели на Ксарелто 20мг (1таб.в сутки) Какова эффективность не знаю -пью месяц и пить мне его еще года 3... Но принимать удобно: в любое время суток (мне удобно с утра) независимо от приема пищи,и ... СЛАВНО,что пока никаких конфликтов с организмом)) А еще важнее что он не такой вредный для желудка как Варфарин и самое важное! Не нужен постоянный контроль МНО. Цена могла бы быть демократичней ведь в моем случае его надо принимать несколько лет.....А если кому-то для профилактики (беременным например), то цена не критична. Буду искать возможность купить по более низкой цене. Обслуживание в е аптеке понравилось: я перепутал кнопочки на сайте и не заметил что купил препарат в другой дозировке (цена не сильно отличалась))) менеджер по работе Ирина с клиентами сама несколько раз перезванивала и помогла СРОЧНО исправить ситуацию хотя я прямо вип клиент накупил Ксарелто на 9000 руб. Ещё
Автор отзыва: Богдан
Дата отзыва: 25 апреля 2016
1
Спасибо, ваш голос учтён!
У меня "ксарелто" пьет мама уже 15 месяцев.Ей это выписал врач после больницы. Надеюсь помогает.
Автор отзыва: Мария
Дата отзыва: 28 августа 2015
-1
Спасибо, ваш голос учтён!
Ксарелто пью уже 4 месяца. К сожалению, у меня препарат даёт аллергию, но в то же время - есть улучшение на УЗИ сосудов нижних конечностей, и я продолжаю его принимать,так как врач настаивает на его полугодовом применении.
Автор отзыва: Ирина Васильева
Дата отзыва: 21 июня 2015
1
Спасибо, ваш голос учтён!
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль