Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Кетилепт, таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 60 шт.

Написать отзыв
Цена 1457 руб.

Купить
+
Есть на складе
Арт. 209845
Производитель: Эгис, Венгрия
Действующее вещество: Кветиапин
Срок годности: до 01.05.2021
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Фотографии
Инструкция
Инструкция по применению

Производитель

Действующее вещество

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: кветиапин 100 мг (в виде кветиапина фумарата);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическуя, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, магния стеарат, кремния диоксид, триацетин, макрогол, моногидрат лактозы, диоксид титана, гипромеллозу.

Показания

лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства; острые и хронические психозы, включая шизофрению; лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов Кетилепта;
детский возраст (эффективность и безопасность не исследованы).
С осторожностью: у пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе.

Побочные действия

Нарушения функции сердца: часто — тахикардия1,6. Сосудистые нарушения: часто — ортостатическая гипотензия1,6. Нарушения дыхания и функций органов грудной полости и средостения: часто — ринит, фарингит. Нарушения функций ЖКТ: часто — сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, боль в животе. Нарушения функций репродуктивных органов и молочных желез: редко — приапизм. Общие нарушения и состояние тканей в месте введения: часто — легкая астения, периферические отеки; редко — злокачественный нейролептический синдром1. Лабораторные исследования: нечасто — повышение уровня гамма-глютамилтранферазы (гамма-ГТ)5, повышение уровня триглицеридов после приема пищи, повышение общего холестерина. Самыми частыми побочными эффектами кветиапина являются сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. По суммарным данным клинических исследований, количество пациентов, прекративших прием препарата из-за побочного действия, приблизительно одинаково в группах, получавших плацебо и кветиапин. Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обмороки, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения и периферические отеки. Нежелательные явления, наблюдаемые при введении кветиапина и классифицированные по системам организма, ниже перечислены в таком порядке: очень часто — >1/10; часто — 1/100; нечасто — 1/1000; редко — Система крови и лимфы: часто — лейкопения; нечасто — эозинофилия; очень редко — нейтропения3. Нарушения иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность. Обмен веществ и питание: часто — увеличение массы тела4, повышение сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT)5; очень редко — гипергликемия1, сахарный диабет1,7. Нарушения функции нервной системы: очень часто — головокружение1,6, сонливость2; часто — головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, тремор, обмороки1,6; нечасто — эпилептические припадки1. Прочие: боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, снижение остроты зрения.

Взаимодействие

Требуется особая осторожность при назначении Кетилепта в сочетании с другими препаратами, действующими на ЦНС. Результаты исследования in vitro показали, что кветиапин и 9 его метаболитов in vivo являются слабыми ингибиторами метаболических процессов, опосредованных изоферментами системы цитохрома Р450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и 3А4). CYP3A4 является главным ферментом, осуществляющим опосредованный Р450 метаболизм кветиапина. Влияние других лекарственных средств на Кетилепт. Фенитоин: одновременное применение Кетилепта с фенитоином приводит к повышению клиренса кветиапина в плазме, т.к. фенитоин индуцирует изофермент 3А4 цитохрома Р450. Сочетание кветиапина (по 250 мг 3) и фенитоина (по 100 мг 2) в 5 раз повышало средний клиренс кветиапина после приема внутрь. Для коррекции симптомов шизофрении у пациентов, получающих одновременно кветиапин и фенитоин, могут потребоваться повышенные дозы Кетилепта или других индукторов печеночных ферментов (в т.ч. карбамазепина, барбитуратов, рифампицина, ГКС). В этих случаях требуется осторожность при отмене фенитоина и/или переходе на вальпроат, который не обладает фермент-индуцирующими свойствами. Карбамазепин: одновременное применение Кетилепта с карбамазепином значительно повышает клиренс кветиапина, что ведет к снижению системную экспозиции кветиапина. Вследствие такого взаимодействия может потребоваться применение более высоких доз Кетилепта. Ингибиторы CYР3А: одновременное применение Кетилепта с кетоконазолом (по 200 мг/ в течение 4 дней), сильным ингибитором изофермента CYР3А, снижает клиренс кветиапина после приема внутрь на 84%, в результате чего концентрация кветиапина в плазме крови повышается, в среднем, на 235%. Необходима осторожность при сочетании Кетилепта с кетоконазолом и другими ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450, азоловыми противогрибковыми препаратами и макролидными антибиотиками (в т.ч. итраконазолом, флуконазолом, эритромицином); следует соответственно снижать дозу кветиапина. Циметидин: ежедневное регулярное введение циметидина (по 400 мг 3 в течение 4 дней), который является неспецифическим ингибитором ферментов, приводило к 20%-ному снижению среднего клиренса кветиапина (по 150 мг 3) из плазмы после приема внутрь. При одновременном применении Кетилепта с циметидином нет необходимости изменять дозу первого. Тиоридазин: тиоридазин (по 200 мг 2) на 65% повышал клиренс кветиапина (по 300 мг 2) из плазмы после приема внутрь. Рисперидон и галоперидол: одновременное применение кветиапина (по 300 мг 2) с антипсихотическим средством галоперидол (по 7.5 мг 2) или рисперидон (по 3 мг 2) не изменяло фармакокинетику кветиапина в равновесном состоянии. Флуоксетин и имипрамин: одновременное применение кветиапина (по 300 мг 2) с антидепрессантом и ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 флуоксетином (по 60 мг 1 раз/) или известным ингибитором CYP2D6 имипрамином (по 75 мг 2) не изменяло равновесную фармакокинетику кветиапина. Влияние Кетилепта на другие лекарственные средства Антипирин: многократное ежедневное введение кветиапина (до 750 мг/ при 3-кратном приеме) не вызывало клинически значимых изменений клиренса антипирина или его метаболитов. Это свидетельствует о том, что кветиапин не обладает существенным угнетающим действием на печеночные ферменты, участвующие в метаболизме антипирина, опосредованном цитохромом Р450. Литий: одновременное применение кветиапина (по 250 мг 3) с литием не влияло на какие-либо фармакокинетические параметры лития в равновесном состоянии. Лоразепам: средний клиренс лоразепама после приема внутрь (однократной дозы 2 мг) снижался на 20% во время приема кветиапина (по 250 мг 3). Курение не влияло на клиренс кветиапина из плазмы крови. Поскольку клинические исследования показали, что кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты алкоголя у пациентов с психозами, не следует принимать алкоголь во время курса лечения препаратом Кетилепт.

Дозировка

Кетилепт принимают внутрь, независимо от приема пищи, 2 раза в сутки.
Взрослым. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (в 1-й день), 100 мг (во 2-й день), 200 мг (в 3-й день) и 300 мг (в 4-й день).
Начиная с 4-го дня обычная эффективная суточная доза препарата Кетилепт составляет 300 мг. В зависимости от клинической реакции и переносимости у каждого пациента, дозу можно уточнить в пределах от 150 до 750 мг/сут.
Безопасность суточных доз выше 800 мг в клинических исследованиях не оценивалась.
Дети и подростки. Эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков не установлена.
Почечная и печеночная недостаточность. Рекомендуется начать терапию с 25 мг/сут, затем ежедневно повышать дозу на 25–50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.

Передозировка

Симптомы: сонливость, чрезмерная седация, тахикардия, снижение АД. Крайне редко сообщалось о случаях тяжелой передозировки кветиапина, приводивших к смерти или коме. Лечение: специфических антидотов к кветиапину нет. Проводят симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Медицинское наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровления пациента.

Специальные указания

Кетилепт следует с осторожностью применять у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, сосудистыми заболеваниями головного мозга или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии. Кетилепт может вызвать ортостатическую гипотензию, особенно в начальном периоде уточнения дозы; это чаще происходит у пожилых, чем у молодых пациентов. Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и увеличением интервала QTc. Однако, при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QТс, необходимо соблюдать осторожность, особенно у лиц пожилого возраста.

Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимающих Кетилепт или плацебо. Однако, также как и при терапии другими антипсихотическими препаратами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе.

Кетилепт, как и другие антипсихотические средства, при длительном применении может вызывать позднюю дискинезию. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата.

Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с проводимым антипсихотическим лечением. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, нестабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровня КФК. В таких случаях Кетилепт должен быть отменен и проведено соответствующее лечение.

Реакции внезапной отмены: симптомы острой отмены (в т.ч. тошнота, рвота, бессонница) описаны в очень редких случаях после резкого прекращения приема антипсихотических препаратов в высоких дозах. Возможны рецидивы симптомов психоза и появление расстройств, связанных с непроизвольными движениями (акатизия, дистония, дискинезия). Поэтому в случае необходимости прекращения приема препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.

При составлении диеты для пациентов с непереносимостью лактозы следует учитывать, что таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг содержат лактозы соответственно 4.42 мг, 17.05 мг, 25.47 мг, 34.1 мг и 50.94 мг. Этот препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактозы саами или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы. Принимая во внимание, что кветиапин, главным образом, влияет на ЦНС, препарат следует применять с осторожностью в комбинации с другими препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС, или алкоголем. В контролируемых клинических исследованиях кветиапина не отмечено случаев устойчивой тяжелой нейтропении или агранулоцитоза. В период наблюдения после регистрации препарата лейкопения и/или нейтропения проходили после прекращения введения кветиапина. К числу возможных факторов риска лейкопении и/или нейтропении относятся ранее существовавшее снижение числа белых кровяных телец и наличие лекарственной лейкопении и/или нейтропении в анамнезе. Как и другие антипсихотические средства с альфа1-адреноблокирующей активностью, Кетилепт может вызвать ортостатическую гипотензию с головокружением, тахикардией и (у некоторых пациентов) обмороками, особенно в начальном периоде подбора дозы. В очень редких случаях во время приема кветиапина отмечены гипергликемия и ухудшение течения ранее существовавшего диабета. Установлена связь приема кветиамина с вызванным малыми дозами снижением уровней гормона щитовидной железы (Т4 и свободный Т4). Максимальное снижение наступало на протяжении первых двух или четырех недель приема кветиапина, но при длительном курсе лечения дальнейшее снижение не происходило. Менее значительное снижение Тз и реверсивного Тз наблюдалось только при более высоких дозах кветиапина. Уровни ТТГ и ТСГ (тироксин-связывающего глобулина) оставались неизменными. Почти во всех случаях прекращение приема кветиапина приводило к восстановлению уровней Т4 и свободного Т4 независимо от продолжительности курса лечения. Клинически выраженный гипотиреоз не обнаружен.

Эффективность и безопасность применения кветиапина у детей и подростков не установлена.

Вследствие влияния на ЦНС Кетилепт может вызывать сонливость. Поэтому на первых этапах лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени, следует запретить пациенту управление механическими транспортными средствами или опасными механизмами. В дальнейшем степень ограничений устанавливается индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

См. на упаквоке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Бренд

Сохраните у себя
Сертификаты
Сертификаты
Формы выпуска 0
Формы препарата 0
Срок годности: до 01.05.2021
Производитель: Эгис, Венгрия
Активные ингредиенты: Кветиапин
Под заказ
Дата доставки: среда, 7 декабря
Цена 2819 руб.
Срок годности: до 01.02.2020
Производитель: Эгис, Венгрия
Активные ингредиенты: Кветиапин
Есть на складе
Цена 3429 руб.
Срок годности: до 01.05.2021
Производитель: Эгис, Венгрия
Активные ингредиенты: Кветиапин
Есть на складе
Цена 1457 руб.
Отзывы
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
С этим товаром также искали
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль