Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Тверь
Корзина
пуста

Вальдоксан, таблетки 25 мг, 28 шт.

Отзывы 2
Цена 1782 руб.

Купить
+
Есть на складе
2 отзыва Арт. 209832
Производитель: Сервье, Франция
Действующее вещество: Агломелантин
Срок годности: до 01.04.2019
Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется
Фотографии
Инструкция
Инструкция по применению

Производитель

Действующее вещество

Состав

1 таблетка содержит: 
Активное вещество: активное вещество агомелатин 25 мг. 
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота. 
Пленочная оболочка: глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид.

Показания

Лечение большого депрессивного расстройства.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам Вальдоксана;
  • тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные действия

Клинические испытания Вальдоксана включали более 4600 пациентов. Более 2400 больных депрессией получали препарат в дозах 25–50 мг/сут. При этих дозах в краткосрочных плацебо-контролируемых испытаниях число побочных эффектов не отличалось от таковых в группе, получавших плацебо. Побочные эффекты чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 нед лечения. Наиболее часто наблюдались головокружение, тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки рта, боль в животе и зуд. Частота возникновения головной боли в большинстве случаев не отличалась от таковой при лечении плацебо. Побочные эффекты были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения.
При краткосрочных плацебо-контролируемых клинических испытаниях побочные реакции, которые расценивались как вероятно связанные с лечением агомелатином в дозе 25–50 мг/сут, представлены ниже. В скобках указана частота возникновения побочного эффекта у пациентов, получавших Вальдоксан, по сравнению с группой плацебо.
Определение частоты побочных реакций: очень часто — >1/10; часто — >1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение (5,4% и 3,1%); иногда — парестезии (0,9% и 0,1%).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота (7,7% и 7,1%), сухость во рту (3,3% и 3%), диарея (2,9% и 2,2%), боли в эпигастрии (2,3% и 1,3%); 0,5% — на фоне приема агомелатина в дозе 25–50 мг/сут (и 0,2% в группе плацебо) наблюдалось преходящее увеличение АСТ в 3 раза выше верхней границы нормы. В большинстве случаев эти показатели возвращались к норме без отмены лечения.
Дерматологические реакции: часто — зуд (1% и 0,5%); иногда — дерматит (0,5% и 0,4%), экзема (0,2% и 0,1%), эритематозная сыпь (0,2% и отсутствие реакции).
Со стороны органов зрения: иногда — смазанное зрение (0,6% и отсутствие реакции).
В рамках двойных слепых исследований применения агомелатина более 6 мес в дозах 25–50 мг/сут частота вновь выявленных побочных эффектов не отличалась от таковой по сравнению с плацебо. При длительном применении препарата не выявлено никаких новых побочных эффектов.
Тип и частота побочных реакций не зависели от пола и возраста больных.

Взаимодействие

Потенциально возможное влияние других лекарственных средств 
Агомелатин на 90% метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) и на 10 % – с помощью CYP2С9/19. Поэтому любые препараты, метаболизм которых зависит от этих изоферментов, могут увеличивать или снижать биодоступность агомелатина. 
Флувоксамин, является сильным ингибитором изофермента CYP1A2 и умеренным ингибитором изофермента CYP2С9 и существенно замедляет метаболизм агомелатина, при этом концентрация агомелатина увеличивается примерно в 60 (12- 412) раз. Поэтому одновременное применение агомелатина и сильных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин) противопоказано. Одновременное назначение агомелатина и эстрогенов, которые являются умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2, приводит к увеличению концентрации агомелатина в несколько раз. Хотя комбинированное применение агомелатина и эстрогенов не сопровождалось ухудшением профиля безопасности проводимой терапии, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении агомелатина с другими умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин) до накопления достаточного клинического опыта (см. раздел «Особые указания»). 
Потенциально возможное влияние агомелатина на другие лекарственные средства 
In vivo агомелатин не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Агомелатин не ингибирует изофермент CYP1A2 in vivo и другие изоферменты цитохрома P450 in vitro. Поэтому агомелатин не влияет на концентрацию лекарственных средств, метаболизм которых связан с этими изоферментами. 
Препараты, в значительной степени связывающиеся с белками плазмы 
Агомелатин не изменял свободную концентрацию препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы и, в свою очередь, они не влияли на концентрацию агомелатина. 
Другие лекарственные средства 
Выявлено отсутствие фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия агомелатина и препаратов, часто применяемых в целевой популяции пациентов: бензодиазепинов, препаратов лития, пароксетина, флуконазола и теофиллина. 
Алкоголь 
Не рекомендуется применение агомелатина совместно с алкоголем. 
Электросудорожная терапия (ЭСТ) 
Отсутствуют данные о применении агомелатина одновременно с ЭСТ. Поскольку в опытах на животных агомелатин не способствовал возникновению судорог, нежелательные последствия совместного использования агомелатина и ЭСТ представляются маловероятными.

Дозировка

Вальдоксан принимают внутрь.
Рекомендуемая доза — 25 мг (1 табл.) 1 раз в сутки вечером. При необходимости, после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 табл.) 1 раз в сутки вечером.

Передозировка

Данные о передозировке агомелатина ограничены. За время клинических исследований было получено несколько сообщений о передозировке (до 450 мг) агомелатина, а также о передозировке (до 525 мг) в сочетании с другими психотропными средствами. 
Симптомы передозировки: сонливость и боль в эпигастрии. 
Специфические антидоты для агомелатина не известны. Лечение должно включать симптоматическое лечение и мониторинг в специализированных отделениях с последующим наблюдением.

Специальные указания

Больные с депрессией должны находиться под врачебным наблюдением, особенно в начале лечения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту
Сохраните у себя
Формы выпуска 0
Формы препарата 0
Срок годности: до 01.04.2019
Производитель: Сервье, Франция
Активные ингредиенты: Агломелантин
Есть на складе
Цена 1782 руб.
Срок годности: до 01.02.2019
Производитель: Сервье, Франция
Активные ингредиенты: Агломелантин
Есть на складе
Цена 902 руб.
Отзывы  5
Помог
Автор отзыва: Алексей
Дата отзыва: 05 мая 2016
1
Спасибо, ваш голос учтён!
Мне это лекарство оказалось очень по душе, депрессии как будто и не было. Я уже и не представляю, как могла без этого препарата. Лично мне помог за короткое время. Сейчас чувствую себя очень хорошо и спокойно.
Автор отзыва: Эля
Дата отзыва: 19 августа 2015
5
Спасибо, ваш голос учтён!
Курьерская доставка по Москве и Подмосковью
Самовывоз в Москве
Нам доверяют!
Более 50 000 лекарств
100% товаров
сертифицированы
Срочная доставка
по Москве за 3 часа
Работаем
без выходных
Напомнить пароль